РЕВАЛГИН (REVALGIN)

противопоказания

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

• выраженные нарушения функции печени;
• выраженные нарушения функции почек;
• генетический дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• тахиаритмия;
• закрытоугольная глаукома;
• гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями);
• угнетение костномозгового кроветворения;
• кишечная непроходимость;
• мегаколон;
• коллапс;
• острая порфирия;
• хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации (для раствора для инъекций);
• стабильная и нестабильная стенокардия (для раствора для инъекций);
• беременность (I триместр и последние 6 недель);
• период лактации (грудное вскармливание);
• повышенная чувствительность к производным пиразолона и другим компонентам препарата.

Таблетки не назначают детям младше 5 лет. Раствор для инъекций не назначают детям в возрасте до 3 мес или при массе тела менее 5 кг.   ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: Иногда: аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, очень редко - анафилактический шок, крапивница), ангионевротический отек. В единичных случаях: чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту, головная боль. Возможно: головокружение, снижение АД, тахикардия, цианоз. При длительном приеме: нарушения кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз. При склонности к бронхоспазму возможно провоцирование приступа. В очень редких случаях: злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). Редко (обычно при длительном приеме или при приеме в высоких дозах): нарушение функции почек (олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет). Очень редко: снижение потоотделения, парез аккомодации, затрудненное мочеиспускание. Местные реакции: инфильтраты в месте в/м инъекций.   ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: Раствор для инъекций не используется для купирования острых болей в животе до выяснения причины. С осторожностью и под контролем врача следует назначать препарат при нарушениях функции печени или почек, при предрасположенности к артериальной гипотензии, бронхоспазму, при повышенной чувствительности к НПВС или неопиоидным анальгетикам. При длительном (более 1 недели) применении препарата необходимо контролировать картину периферической крови и функциональное состояние печени. Парентеральное введение препарата используется в экстренных случаях (например, почечная или печеночная колика) и в тех случаях, когда прием препарата внутрь невозможен или нарушено всасывание из ЖКТ. С осторожностью следует проводить в/в введение препарата в объеме 2 мл и более, т.к. существует риск резкого снижения АД. В/в введение препарата следует проводить медленно, пациент должен находиться в положении лежа, необходимо контролировать АД, ЧСС и частоту дыхания. При применении препарата Ревалгин следует избегать приема акоголя. Рентгеноконтрастные средства и коллоидные кровезаменители не должны применяться во время лечения препаратами, содержащими метамизол натрия. Беременность и лактация. Препарат противопоказан к применению при беременности (I триместр и последние 6 недель) и в период лактации (грудного вскармливания). Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В период приема препарата не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.   ПЕРЕДОЗИРОВКА: Симптомы: рвота, снижение АД, сонливость, спутанность сознания, тошнота, сухость во рту, боли в эпигастральной области, изменение потоотделения, нарушение функции печени и почек, судороги. Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, при необходимости проводят симптоматическую терапию.   ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: При одновременном применении Ревалгина с другими неопиоидными анальгетиками отмечается взаимное усиление токсических эффектов. Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия и повышают его токсичность. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия. При одновременном применении Ревалгина с циклоспорином снижается уровень последнего в крови. Седативные препараты и транквилизаторы усиливают анальгезирующее действие метамизола натрия. При одновременном назначении Ревалгина c блокаторами гистаминовых H1 -рецепторов, бутирофенонами, фенотиазинами, амантадином и хинидином возможно усиление м-холиноблокирующего действия. При одновременном применении с этанолом отмечается взаимное усиление эффектов. При одновременном применении Ревалгина с хлорпромазином или другими производными фенотиазина возможно развитие выраженной гипертермии. Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин может усиливать их действия. При одновременном применении Ревалгина с тиамазолом и цитостатиками повышается риск развития лейкопении. При одновременном применении кодеин, блокаторы гистаминовых H2 - рецепторов, пропранолол замедляют инактивацию метамизола натрия. Раствор для инъекций фармацевтически несовместим в одном шприце с растворами других лекарственных препаратов.   УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: Препарат в форме таблеток следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года. Препарат в форме раствора для инъекций следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года. Условия отпуска из аптек. Препарат в форме таблеток разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска. Препарат в форме раствора для инъекций отпускается по рецепту.   Дата добавления 03/11/2011

форма выпуска

METAMIZOLE SODIUM + PITOFENONE + FENPIVERINIUM BROMIDE ШРЕЯ ЛАЙФ САЕНСИЗ Пвт.Лтд. 20 шт. - стрипы (5) - пачки картонные. Раствор для инъекций прозрачный, от бесцветного до бледно-желтого цвета.

	1 мл	1 амп.
метамизол натрий	500 мг	2.5 г
питофенона гидрохлорид	2 мг	10 мг
фенпивериния бромид	20 мкг	100 мкг

Вспомогательные вещества: натрия метабисульфит, динатрия эдетат, калия дигидрофосфат, натрия гидроксид, вода д/и. 5 мл - ампулы темного стекла (5) - поддоны полиэтиленовые (1) - пачки картонные. Клинико-фармакологическая группа: Спазмоанальгетик Регистрационные №№: таб. 500 мг+5 мг+100 мкг: 20 или 100 шт. - П №014484/01-2002, 04.11.02 р-р д/инъекц. 2.5 г+10 мг+100 мкг/5 мл: амп. 5 шт. - П №014484/02-2002, 04.11.02   Фармакодинамика. Комбинированный препарат с анальгезирующим и спазмолитическим действием. Метамизол натрий - анальгетик-антипиретик, является производным пиразолона. Оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Питофенона гидрохлорид оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление. Фенпивериния бромид за счет м-холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру. Сочетание трех компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия, выражающегося в облегчении боли, расслаблении гладких мышц и снижении повышенной температуры.   Фармакокинетика. Данные о фармакокинетике препарата Ревалгин не предоставлены.

показания

ПОКАЗАНИЯ:

• болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов (в т.ч. почечная колика, печеночная колика /желчная колика/, кишечная колика, дисменорея, дискинезия желчевыводящих путей);
• для кратковременного купирования болей при невралгии, артралгии, ишиалгии;
• в качестве вспомогательного препарата для уменьшения болей после хирургических вмешательств и диагностических процедур;
• для кратковременного симптоматического лечения головной боли, мигренозной боли, миалгии (для таблеток);
• для снижения повышенной температуры тела при простудных и инфекционно-воспалительных заболеваниях (для таблеток).

  ПРИМЕНЕНИЕ: Ревалгин в форме таблеток для приема внутрь назначают взрослым и подросткам старше 15 лет по 1-2 таб. 2-3 раза/сут. Максимальная суточная доза - 6 таб. Продолжительность приема - не более 5 дней. Детям в возрасте 6-8 лет назначают 1/2 таб.; в возрасте 9-12 лет - 3/4 таб.; в возрасте 13-15 лет - по 1 таб. Кратность приема - 2-3 раза/сут. Таблетки следует принимать внутрь, предпочтительнее после приема пищи. Ревалгин в форме раствора для инъекций вводят в/м или в/в. Взрослым и подросткам старше 15 лет при тяжелых острых коликах 2 мл раствора вводят в/в медленно (по 1 мл в течение 1 мин). При необходимости препарат вводят повторно через 6-8 ч. В/м препарат вводят по 2 мл 2 раза/сут. Максимальная суточная доза - 4 мл. Продолжительность лечения - не более 5 дней. Детям препарат вводят в/м или в/в в зависимости от возраста. При необходимости возможно повторное введение препарата в тех же дозах. Перед введением раствора его следует согреть в руках. Раствор Ревалгина несовместим в одном шприце с другими лекарственными средствами.