Ревмоксикам

Подробно

Ревмоксикам – лекарственный препарат группы селективных нестероидных противовоспалительных средств, в состав которого входит активное вещество – мелоксикам. Препарат обладает выраженной противовоспалительной, анальгетической и антипиретической активностью. Механизм действия препарата основан на способности мелоксикама угнетать активность циклооксигеназы-2, вследствие чего снижается синтез провоспалительных цитокинов (простагландинов и простациклинов) их арахидоновой кислоты. Препарат практически не влияет на активность циклооксигеназы-1 и, в отличие от неселективных нестероидных противовоспалительных средств, не угнетает синтез цитопротекторных простагландинов и тромбоксана. Препарат устраняет болевой синдром и снижает интенсивность воспалительного процесса у пациентов с заболеваниями опорно-двигательного аппарата, однако не влияет на активность хондроцитов, в том числе на синтез протеогликана. После перорального применения активный компонент препарата хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность мелоксикама после перорального и ректального применения составляет около 89%. Равновесная концентрация мелоксикама в плазме крови достигается в течение 3-5 дней независимо от способа введения препарата. При пероральном применении прием пищи не оказывает существенного влияния на абсорбцию мелоксикама. Для препарата характерна высокая степень связи с белками плазмы (до 99%). Проникает через гематоэнцефалический и гематоплацентарный барьер. Метаболизируется в печени с образованием фармакологически неактивных метаболитов. Выводится преимущественно в виде фармакологически неактивных метаболитов почками и кишечником. Период полувыведения составляет около 20 часов. У пациентов, страдающих легкой и средней степенью тяжести нарушений функции почек и печени, изменений фармакокинетики мелоксикама не отмечено

форма выпуска

Таблетки, содержащие 7,5 или 15мг активного вещества, по 10 штук в блистере, по 1 или 2 блистера в картонной упаковке.
Суппозитории по 5 штук в контурной ячейковой упаковке, по 1 контурной ячейковой упаковке в картонной пачке.
Раствор для инъекций по 1,5мл в ампулах, по 5 ампул в картонной упаковке.

Состав:
1 таблетка препарата Ревмоксикам 7,5 содержит:
Мелоксикама – 7,5мг;
Вспомогательные вещества, в том числе лактозы моногидрат.

1 таблетка препарата Ревмоксикам 15 содержит:
Мелоксикама – 15мг;
Вспомогательные вещества, в том числе лактозы моногидрат.

1 суппозиторий препарата Ревмоксикам содержит:
Мелоксикама – 15мг;
Вспомогательные вещества.

1мл раствора для инъекций Ревмоксикам содержит:
Мелоксикама – 10мг;
Вспомогательные вещества.

ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ:

• Артроз: берегите суставы смолоду

показания

• Препарат применяется для устранения болевого синдрома у пациентов, страдающих дегенеративно-воспалительными заболеваниями опорно-двигательного аппарата, в том числе:
• Назначают пациентам с артрозом и остеоартрозом.
• Применяют, в том числе в комплексной терапии, у пациентов с анкилозирующим спондилоартритом, ревматоидным артритом

Способ применения и дозы:

Таблетки Ревмоксикам, содержащие по 7,5 или 15мг активного вещества:

• Препарат предназначен для перорального применения. Таблетку рекомендуется глотать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством жидкости. Для снижения риска развития побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта препарат следует принимать во время приема пищи. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
• Взрослым и подросткам в возрасте старше 15 лет при остеоартритах обычно назначают препарат в суточной дозе 7,5мг. В случае необходимости суточную дозу препарата увеличивают до 15мг.
• Взрослым и подросткам в возрасте старше 15 лет при ревматоидном артрите и анкилозирующем спондилите обычно назначают препарат в суточной дозе 15мг. После достижения необходимого терапевтического эффекта переходят на прием поддерживающей дозы 7,5мг препарата в сутки.
• При назначении препарата пациентам, у которых повышен риск развития побочных эффектов, не следует применять начальную дозу более 7,5мг.

Суппозитории ректальные Ревмоксикам:

• Препарат предназначен для ректального применения. Перед использованием препарата следует провести гигиенические процедуры, в том числе тщательно вымыть руки. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
• Взрослым и подросткам в возрасте старше 15 лет обычно назначают по 1 суппозиторию препарата 1 раз в день.
• Максимальная суточная доза препарата составляет 15мг (1 суппозиторий препарата Ревмоксикам).
• Препарат в форме суппозиториев следует применять не более 7 дней подряд, в случае необходимости терапию продолжают пероральными формами препарата Ревмоксикам.

Раствор для инъекций Ревмоксикам:

• Препарат предназначен для парентерального применения, допускается только внутримышечное введение препарата. Раствор следует вводить глубоко в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
• Взрослым и подросткам в возрасте старше 15 лет обычно назначают по 7,5-15мг препарата (0,75-1,5мл раствора для инъекций) 1 раз в день.
• Препарат в форме раствора для инъекций следует применять не более 5 дней подряд, в случае необходимости терапию продолжают пероральными формами препарата Ревмоксикам.
• Длительность курса лечения определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
• Максимальная суточная доза для пациентов, страдающих почечной недостаточностью, составляет 7,5мг препарата.
• Максимальная суточная доза препарата для пациентов с нормальной функцией почек составляет 15мг.
• При одновременном применении различных форм препарата дозы мелоксикама следует суммировать и следить, чтобы суточная доза не превышала допустимого максимума.

ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ:

• Остеоартроз тазобедренных суставов: лечение и профилактика

Передозировка:

• При применении завышенных доз препарата у пациентов возможно развитие тошноты, рвоты, болей в эпигастральной области, желудочно-кишечного кровотечения, сонливости и летаргии. Кроме того, при применении завышенных доз препарата увеличивается риск развития и тяжесть побочных эффектов. При применении препарата в дозах значительно превышающих рекомендуемые возможно развитие острого отравления мелоксикамом, симптомами которого являются артериальная гипертензия, острая почечная недостаточность, нарушения функции печени, а также кома и остановка сердца.
• Специфического антидота нет. При передозировке препарата показано промывание желудка (при применении препарата в форме таблеток) или прямой кишки (при применении препарата в форме суппозиториев ректальных). Кроме того, проводят симптоматическую терапию. Лечение тяжелой интоксикации мелоксикамом следует проводить в условиях стационара.

Побочные действия

 При применении препарата у пациентов отмечалось развитие таких побочных эффектов:

• Со стороны желудочно-кишечного тракта и печени: тошнота, рвота, нарушения пищеварения, боли в эпигастральной области, нарушение стула, вздутие живота, отрыжка, повышение активности печеночных ферментов. В единичных случаях отмечалось развитие эрозивно-язвенных поражений слизистых оболочек желудочно-кишечного тракта, стоматита, желудочно-кишечного кровотечения, колита и гастрита.
• Со стороны сердечно-сосудистой системы и системы кроветворения: отеки лица и конечностей, артериальная гипертензия, нарушение сердечного ритма, гиперемия лица и верхней части тела, анемия, тромбоцитопения, лейкопения. Препарат может вызвать прогрессирование сердечной недостаточности и артериальной гипертонии у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы.
• Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, нарушение режима сна и бодрствования, эмоциональная лабильность.
• Со стороны органов чувств: шум в ушах, нарушения зрения, конъюнктивит.
• Со стороны мочевыделительной системы: изменение уровня мочевины крови и креатинина, острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, гломерулонефрит, нефротический синдром. В единичных случаях отмечалось развитие почечного медуллярного некроза.
• Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, бронхоспазм, светочувствительность. Возможно также развитие анафилактического шока и отека Квинке.
• Другие: при применении препарата в форме ректальных суппозиториев возможно развитие местных реакций в виде раздражения, жжения и зуда в области анального отверстия.
• При развитии побочных эффектов следует прекратить прием препарата и как можно быстрее обратиться к лечащему врачу.

ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ:

• Хондропротекторы лечат артроз и артрит

противопоказания

• Повышенная индивидуальная чувствительность к мелоксикаму и другим лекарственным средствам группы нестероидных противовоспалительных препаратов.
• Противопоказано назначение препарата в форме таблеток пациентам, страдающим нарушением абсорбции глюкозы-галактозы, лактазной недостаточностью и индивидуальной непереносимостью галактозы.
• Препарат противопоказан пациентам, страдающим язвенными поражениями желудка и двенадцатиперстной кишки, тяжелой формой сердечной недостаточности, тяжелыми заболеваниями почек (в частности почечной недостаточностью), а также выраженными нарушениями функции печени и пациентам, в период реабилитации после аортокоронарного шунтирования.
• Препарат не следует назначать пациентам, имеющим склонность к кровотечениям (в том числе при манифестном желудочно-кишечном кровотечении и пациентам, недавно перенесшим цереброваскулярное кровотечение).
• Препарат в форме суппозиториев не назначают пациентам с заболеваниями прямой кишки различной этиологии, в том числе воспалительными заболеваниями прямой кишки.
• Препарат не используют для терапии женщин в период беременности и грудного вскармливания, а также для лечения детей в возрасте младше 15 лет.
• Противопоказано внутривенное введение препарата в форме раствора для инъекций.
• Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам, страдающим бронхиальной астмой, дегидратацией, циррозом печени, заболеваниями почек, застойной сердечной недостаточностью, пациентам пожилого возраста, а также пациентам с истощением организма и сниженным почечным кровотоком.
• Кроме того, осторожность следует соблюдать при назначении препарата пациентам, имеющим пептическую язву желудка и двенадцатиперстной кишки, а также другие заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе.
• С осторожностью препарат назначают пациентам, которые получают терапию антикоагулянтными препаратами.
• Препарат с осторожностью назначают пациентам, работа которых связана управлением потенциально опасными механизмами и вождением автомобиля.

ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ:

• Брокколи – эффективное средство профилактики артроза

Беременность и лактация:

• Препарат не следует назначать в период беременности. Перед назначением препарата следует исключить беременность. В период терапии препаратом Ревмоксикам женщинам детородного возраста рекомендуется пользоваться надежными средствами контрацепции. В случае если женщина планирует беременность, следует прекратить прием препарата Ревмоксикам.

• При необходимости применения препарата в период лактации следует проконсультироваться с лечащим врачом и решить вопрос о прерывании грудного вскармливания.

Лекарственное взаимодействие

•  При сочетанном применении препарата с другими лекарственными средствами группы ненаркотических анальгетиков повышается риск развития язвенных поражений слизистых оболочек органов желудочно-кишечного тракта, а также риск развития желудочно-кишечного кровотечения.
• Препарат не следует применять сочетано с антикоагулянтами, антиагрегантами и тромболитическими лекарственными средствами.
• Препарат при сочетанном применении с диуретиками у пациентов с дегидратацией повышает риск развития острой почечной недостаточности. При необходимости сочетанного применения данных препаратов следует контролировать функцию почек.
• Препарат при одновременном применении снижает терапевтический эффект бета-адреноблокаторов, вазодилататоров, диуретических лекарственных средств, препаратов ингибирующих ангиотензинпревращающий фермент, а также внутриматочных контрацептивных средств.
• Ревмоксикам при сочетанном применении усиливает гематотоксическое действие метотрексата и негативное воздействие циклоспорина на почки. При необходимости одновременного применения данных препаратов следует контролировать картину периферической крови и функцию почек соответственно.
• Препарат увеличивает плазменные концентрации лития.
• При сочетанном применении колестирамин уменьшает период полувыведения мелоксикама.
• Препарат может изменять эффективность пероральных гипогликемических средств и инсулина, поэтому при назначении препарата Ревмоксикам пациентам с сахарным диабетом следует контролировать уровень глюкозы в крови и в случае необходимости корректировать дозу гипогликемизирующих препаратов.
• Препарат в форме раствора для инъекций запрещено смешивать с другими лекарственными препаратами в одном шприце.

Условия хранения и срок годности:

Препарат в форме таблеток рекомендуется хранить  вдали от прямых солнечных лучей при температуре 15 - 25°С
Препарат в форме суппозиториев и раствора для инъекций рекомендуется хранить вдали от прямых солнечных лучей при температуре от 8 -15°С
Срок годности препарата не зависимо от формы выпуска – 2 года.