Рибапег

Подробно

Рибапег оказывает противовирусное действие. Рибавирин - синтетический аналог нуклеозидов с выраженным противовирусным действием. Обладает широким спектром активности против различных ДНК и РНК вирусов. Рибавирин легко проникает в поражённые вирусом клетки и быстро фосфорилируется внутриклеточной аденозинкиназой в рибавирин моно-, ди - и трифосфат. Эти метаболиты, особенно рибавирин трифосфат, обладают выраженной противовирусной активностью. Механизм действия рибавирина выяснен недостаточно. Однако известно, что рибавирин ингибирует инозин монофосфат дегидрогеназу (ИМФ), этот эффект приводит к выраженному снижению уровня внутриклеточного гуанозин трифосфата (ГТФ), что, в свою очередь, сопровождается подавлением синтеза вирусной РНК и вирус специфических белков. Рибавирин ингибирует репликацию новых вирионов, что обеспечивает снижение вирусной нагрузки. Рибавирин селективно ингибирует синтез вирусной РНК, не подавляя синтез РНК в нормально функционирующих клетках. Рибавирин эффективен в отношении многих ДНК и РНК вирусов. Наиболее чувствительными к рибавирину ДНК вирусами являются: Simplex herpes virus, poks-virus, virus of Marek's illness. Нечувствительными к рибавирину ДНК вирусами являются: Varicella Zoster, pseudorabies, cow smallpox. Наиболее чувствительными к рибавирину РНК вирусами являются: influenza А, В, paramyxovirus (parainfluenza, epidemic parotite, Nucasl's illness), reoviruses, RNA tumoral viruses. Нечувствительными к рибавирину РНК вирусами являются: enteroviruses, rhinovirus, Semlicy Forest. Рибавирин обладает активностью против вируса гепатита С (ВГС). Механизм действия рибавирина против ВГС полностью не выяснен. Предполагается, что накапливающийся по мере фосфорилирования рибавирин трифосфат конкурентно подавляет образование гуанозин трифосфата, тем самым снижая синтез вирусных РНК. Считается также, что механизм синергического действия рибавирина и альфа интерферона против ВГС обусловлен усилением фосфорилирования рибавирина интерфероном

форма выпуска

Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические

1 табл. содержит рибавирин 200 мг; в упаковке 30, 42, 60 или 90 шт.;

Рибапег - капсулы:

1 капс. содержит рибавирин 200 мг; в упаковке 30, 42, 60 или 90 шт.

ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ:

• Вылечить гепатит: революционный метод

показания

• Хронический гепатит С (для первичной терапии ранее не лечившихся интерфероном альфа пациентов, при обострении после курса монотерапии интерфероном альфа, у больных, невосприимчивых к монотерапии интерфероном альфа), лечение проводится в комбинации с интерфероном альфа.

ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ:

• Гепатит: что стоит за этим диагнозом

Способ применения и дозы:

• Рибапег принимают внутрь, не разжевывая и запивая водой, одновременно с приемом пищи.
• Рекомендуется принимать Рибапег из расчета 15 мг на 1 кг массы тела, что соответствует 800-1200 мг в день, т.е. 2-3 капс. или табл. утром и 2-3 капс. или табл. вечером.

• Обычно рекомендуемая дозировка для больных с массой тела меньше 75 кг составляет 1000 мг в день (2 капс. или табл. утром и 3 капс. или табл. вечером), больным с массой тела больше 75 кг рекомендуется принимать 1200 мг в день (3 капс. или табл. утром и 3 капс. или табл. вечером).

С осторожностью

• женщины репродуктивного возраста (наступление беременности нежелательно),
• декомпенсированный сахарный диабет (с приступами кетоацидоза);
• хроническая обструктивная болезнь легких, тромбоэмболия легочной артерии,
• хроническая сердечная недостаточность, заболевания щитовидной железы (в т.ч. тиреотоксикоз),
• нарушения свертываемости крови, тромбофлебит, миелодепрессия, гемоглобинопатия (в т.ч. талассемия, серповидно-клеточная анемия), депрессия, склонность к суициду (в т.ч. в анамнезе)

ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ:

• Гепатит: каким вирусом поражена печень

противопоказания

• Хроническая сердечная недостаточность IIБ-III стадии,
• инфаркт миокарда, почечная недостаточность (КК - менее 50 мл/мин),
• тяжелая анемия, тяжелая печеночная недостаточность,
• декомпенсированный цирроз печени, аутоиммунные заболевания (в т.ч. аутоиммунный гепатит),
• не поддающиеся лечению заболевания щитовидной железы,
• тяжелая депрессия с суицидальными наклонностями,
• детский и подростковый возраст до 18 лет, беременность,
• период лактации, повышенная чувствительность к рибавирину.

ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ:

• Как жить с хроническим гепатитом

Побочные действия

• Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, общая слабость, недомогание, бессонница, астения, депрессия, раздражительность, беспокойство, эмоциональная лабильность, нервозность, возбуждение, агрессивное поведение, спутанное сознание; редко - суицидальная наклонность, повышение тонуса гладких мышц, тремор, парестезии, гиперестезия, гипестезия, обморок.
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение или повышение АД, бради- или тахикардия, сердцебиение, остановка сердца.
• Со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения; крайне редко - апластическая анемия.
• Со стороны дыхательной системы: диспноэ, кашель, фарингит, одышка, бронхит, средний отит, синусит, ринит.
• Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея, абдоминальная боль, запор, извращение вкуса, панкреатит, метеоризм, стоматит, глоссит, кровотечение из десен, гипербилирубинемия.
• Со стороны органов чувств: поражение слезной железы, конъюнктивит, нарушение зрения, нарушение/потеря слуха, шум в ушах.
• Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия.
• Со стороны мочеполовой системы: приливы, снижение либидо, дисменорея, аменорея, меноррагия, простатит.
• Аллергические реакции: кожная сыпь, эритема, крапивница, гипертермия, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилаксия, фотосенсибилизация, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ:

• ВОЗ призывает остановить гепатит

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При совместном применении рибавирина и альфа - интерферона отмечается синергизм их действия.

При клиническом применении различных препаратов в терапевтических дозах в комбинации с рибавирином не было выявлено значимых взаимодействий.

Назначение рибавирина во время лечения Зидовудином и/или Ставудином при одновременно имеющейся ВИЧ инфекции сопровождается снижением фосфорилирования этих препаратов, что приводит к ВИЧ-виремии и требует изменения схемы лечения. Не обнаружено взаимодействия рибавирина и ненуклеозидиых ингибиторов обратной транскриптазы или ингибиторов протеаз. Поэтому возможно совместное применение рибавирина и указанных препаратов для лечения больных сочетанной инфекцией ВИЧ и гепатитом С.

Лекарственные средства, содержащие соединения магния и алюминия, симетикон снижают биодоступность препарата.

Особые указания

Следует учитывать тератогенность препарата, мужчины и женщины репродуктивного возраста во время лечения и в течение 7 мес после окончания терапии должны использовать эффективные контрацептивные средства.

Лабораторные исследования (клинический анализ крови с подсчетом лейкоцитарной формулы и числа тромбоцитов, определение электролитов, содержания креатинина, функциональных проб печени) необходимо проводить перед началом терапии, на 2 и 4 нед, и далее регулярно.

В процессе лечения рибавирином максимальное снижение содержания гемоглобина в большинстве случаев отмечается после 4-8 недель от начала лечения. При снижении гемоглобина ниже 110 мг/мл следует временно уменьшить дозу рибавирина на 400 мг в день, при снижении гемоглобина ниже 100 мг/мл следует сократить дозу до 50 % от исходной. В большинстве случаев рекомендуемые изменения дозы обеспечивают восстановление уровня гемоглобина. При снижении гемоглобина ниже 85 мг/мл приём препарата следует прекратить.

При остром проявлении гиперчувствительности (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилаксия) применение препарата следует немедленно прекратить. Транзиторные высыпания не служат основанием для прерывания лечения.

В период лечения лицам, испытывающим усталость, сонливость или дезориентацию, необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

В связи с возможным ухудшением функции почек у пожилых пациентов перед применением препарата необходимо определение функции почек, в частности клиренса креатинина.

Условия хранения и срок годности:

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C.

Срок годности - 2 года.