Швейцарский бронходилататор Юлтибро Бризхэйлер рекомендован к одобрению для лечения легких

Швейцарский фармпроизводитель Новартис (Novartis) сообщил о том, что его двойной бронходилататор Юлтибро Бризхэйлер/ QVA149 (Ultibro Breezhaler/ QVA149) рекомендован к одобрению Комитетом по медицинским продуктам, предназначенным для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use – CHMP) Европейского агентства по лекарственным препаратам (European Medicines Agency, ЕМА) для лечения хронического обструктивного заболевания легких или ХОБЛ.

Как сообщает портал МЕДФАРМКОННЕКТ, бронходилататор Юлтибро Бризхэйлер был разработан под названием QVA149 (индакатерол/ гликопирроний), который является экспериментальным комбинационным веществом долгодействующего бета-адренергический агониста – индакатерола и долгодействующего антагониста мускарина – гликопиррония.

ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ: Чтобы не скончаться от кашля

Комитет по медицинским продуктам, предназначенный для применения у человека Европейского агентства по лекарственным препаратам, рекомендовал препарат к одобрению на основе данных из клинического испытания III Фазы IGNITE, которые показали, что препарат Юлтибро уменьшил приступы ХОБЛ по сравнению с тиотропием в дозе 18мг и гликопирронием в дозе 50мг.

ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ: Как лечить хронический кашель

Клиническое испытание III Фазы разработано для оценки эффективности, безопасности, переносимости препарата, а также легочной функции, физической выносливости, количества приступов заболевания, одышки и качества жизни.

Рекомендация комитета поспособствует одобрению препарата в течение последующих трех месяцев. Заявки на регистрацию препарата QVA149 в регуляторные органы других стран поданы, одобрение препарата в США ожидается к концу 2014 года.