Скандонест простой

Подробно

Мепивакаин - это местный анестетик амидного типа с быстрым началом действия анестезии, обусловленная оборотным угнетением проводимости нервных импульсов в вегетативных, сенсорных и двигательных нервных волокнах, а также сердечной проводимости. Применяется в стоматологии. Характерные быстрое начало обезболивания (период ожидания - от 1 до 3 минут), выраженная обезболивающее действие и хорошая локальная толерантность. Механизмом действия является блокирование стресозалежних натриевых каналов мембраны нервного волокна. Препарат сначала проникает через мембрану нерва в нервную клетку как основа, однако активной формой является катион мепивакаин после повторного присоединения протона. При низком уровне рН, например, в воспаленных участках, только небольшая доля существует в базовом виде, что может уменьшить эффект анестезии. Продолжительность действия при пульпарного анестезии составляет не менее 20-40 минут, при обезболивании мягких тканей - от 45 до 90 минут.

форма выпуска

Раствор для инъекций. Прозрачная и бесцветная жидкость, свободная от видимых частиц.

Состав:

действующее вещество: mepivacaine;

1,8 мл раствора (1 картридж) содержит мепивакаин гидрохлорида 54 мг

вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия гидроксида, вода для инъекций.

показания

• Инфильтрационная и проводниковая анестезия в стоматологии.
• Несложные удаления зубов, а также препарирования полостей и обработка культе зубов под реставрации и ортопедические конструкции.
• Препарат также применяют пациентам, которым противопоказаны сосудосуживающие препараты

ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ:

• Зубное протезирование - стоматология будущего

Способ применения и дозы:

Только для обезболивания в стоматологии.

Препарат предназначен для взрослых и детей от 4 лет.

Рекомендации по дозированию

Для обеспечения эффективной анестезии следует использовать необходимый минимум раствора.

Взрослым пациентам обычно достаточно дозы 1-4 мл.

Детям в возрасте от 4 лет с массой тела 20-30 кг достаточно дозы 0,25-1 мл для детей с массой тела 30-45 кг - 0,5-2 мл.

Количество вводимого препарата, следует определять в зависимости от возраста и массы тела ребенка и продолжительности операции.

Средняя доза составляет 0,75 мг мепивакаин / кг массы тела (0,025 мл препарата / кг массы тела).

У пациентов пожилого возраста возможно повышение уровня мепивакаин в плазме крови из-за ослабленного процесс метаболизма и низкий объем распространения.

Риск накопления мепивакаин особенно повышается при повторных инъекциях (например, дополнительная инъекция). Похожий эффект может возникнуть при общем ослабленном состоянии пациента, а также при тяжелом нарушении функции печени и почек.

В этих случаях рекомендуется уменьшить дозировку (ввести минимальное количество раствора для достаточного обезболивания).

Дозировка мепивакаин для пациентов с определенными заболеваниями (стенокардия, артериосклероз) также необходимо снижать.

Максимальная рекомендованная доза

взрослые

Максимальная доза мепивакаин для здоровых взрослых составляет 4 мг мепивакаин / кг массы тела, соответствует 0,133 мл препарата на 1 кг массы тела.

Это означает, что пациенту с массой тела 70 кг, допустим вводить 300 мг мепивакаин, что составляет 10 мл препарата.

Дети в возрасте от 4 лет

Количество вводимого препарата, следует определять в зависимости от возраста и массы тела ребенка и продолжительности операции.

Превышать эквивалент 3 мг мепивакаин / кг (0,1 мл препарата на 1 кг массы тела).

Ввод

Для введения препарата следует использовать специальные картриджные шприцы многоразового использования. Перед применением препарат следует оценить визуально на присутствие отдельных частиц, обесцвечивание и повреждения контейнера. Картридж не следует использовать в случае появления таких признаков и дефектов.

Непосредственно перед использованием картриджа резиновую пробку, обжатый алюминиевым колпачком, прокалывается инъекционной иглой, необходимо продезинфицировать спиртом.

Ни в коем случае нельзя погружать картриджи в любые растворы.

Раствор для инъекций нельзя смешивать с любым другим препаратом в одном шприце.

Чтобы избежать внутрисосудистых инъекций, всегда следует тщательно проводить тест на аспирацию минимум в двух плоскостях (ротация иглы - 180º), хотя негативный результат аспирации не исключает непреднамеренной и незамеченной внутрисосудистой инъекции.

Скорость введения препарата не должна превышать 0,5 мл за 15 секунд, то есть 1 картридж в минуту.

Обычно системных реакций как результата случайной внутрисосудистой инъекции можно избежать в большинстве случаев благодаря надлежащей технике инъекции после аспирации - медленная инъекция 0,1-0,2 мл и медленное введение остатка - не ранее чем через 20-30 секунд .

Картриджи с остатком раствора после окончания стоматологического вмешательства необходимо уничтожить. Нельзя использовать картриджи с остатком раствора для других пациентов.

Дети.

Применяют детям в возрасте от 4 лет.

Побочные реакции:

Побочные реакции после введения мепивакаин схожи с побочными реакциями на другие локальные анестетики амидного типа.

В общем эти побочные действия, связанные с дозировкой и могут возникнуть в результате повышения уровня плазмы крови при избыточном дозировке, быстрому всасывании, в результате непреднамеренной внутрисосудистой инъекции или через низкий метаболизм. Также они могут возникнуть из-за повышенной чувствительности, идиосинкразию или пониженную устойчивость пациента к лекарственным средствам.

Серьезные побочные реакции обычно носят системный характер.

Со стороны нервной системы: невропатия, невралгия (невропатическая боль), парестезии (жжение, покалывание, зуд, пощипывание, локальное ощущение тепла или холода без видимой физической причины) оральных и периоральных структур; гипестезия, онемение (оральное и пероральное), дизестезия (оральная и периоральный), включая дисгевзия (металлический привкус, нарушение вкусовых ощущений), агевзия (потеря вкусовых ощущений) возбуждения и / или угнетение центральной нервной системы, головокружение, головная боль, беспокойство, нарушение сознания, нистагм, тремор, угнетение и паралич, остановка дыхания, предобморочное состояние (пресинкопе), обморок (синкопе), психоз, дезориентация, вертиго, нарушение дикции ( дизартрия, логорея), слабость / возбуждение, нарушение координации (нарушение равновесия), сонливость. Глубокое угнетение ЦНС: судороги (в т. Ч. Тонико-клонические), потеря сознания, кома.

При появлении этих признаков необходимо положить пациента в горизонтальное положение и сделать вентиляцию кислородом, а также постоянно следить за состоянием пациента, чтобы предотвратить возможное ухудшение, таком как судороги с последующей депрессией ЦНС. Проявления возбуждения могут быть очень короткими или могут вообще не возникать, в таких случаях первым признаком может быть сонливость, переходящая в состояние бессознательности и остановку дыхания. Обычно возникновение сонливости после введения мепивакаин является ранним признаком повышения уровня препарата в крови и может возникнуть вследствие быстрого всасывания.

Со стороны психики: нервозность, тревожность, эйфория.

Со стороны органа зрения: нарушение остроты зрения, затуманивание зрения, нарушение аккомодации. Синдром Горнера: птоз век, энофтальм, диплопия (паралич глазодвигательных мышц), амавроз, слепота, мидриаз, миоз.

Со стороны органов слуха: дискомфорт и шум в ушах, гиперакузия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: угнетение сердечно-сосудистой системы; тахикардия брадикардия брадиаритмия; тахиаритмия (включая желудочковые аритмии (экстрасистолы и фибрилляция)) трепетание предсердий стенокардия артериальная гипотензия, что может привести к коллапсу; артериальная гипертензия; нарушение проводимости сердца (блокада) аритмия; вазодилатация сердечно-сосудистая недостаточность, что может привести к остановке сердца. Эти симптомы угнетения сердечно-сосудистой функции обычно могут быть результатами вазовагальный реакции, особенно если пациент находится в вертикальном положении. Иногда они могут быть результатом прямого действия препарата. Неспособность распознать продромальные признаки, такие как пот, головокружение, чувство слабости, изменения пульса, могут привести к прогрессирующей церебральной гипоксии и судом или серьезных сердечно-сосудистых расстройств.

Пациента необходимо положить в горизонтальное положение и сделать вентиляцию кислородом, при необходимости проводить внутривенные инфузии и, если нет противопоказаний, введение сосудосуживающих агентов (например эфедрина).

Со стороны дыхательной системы: угнетение дыхания тахипноэ; брадипное, что может привести к апноэ (остановка дыхания) зевота; диспноэ гипоксия (в т. ч. церебральная) гиперкапния; дисфония (хрипота).

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая кожные высыпания; крапивница анафилактические / анафилактоидные реакции, анафилактический шок ангионевротический отек (лица, языка, губ, горла, гортани, периорбитальный) повышение температуры тела бронхоспазм, астма.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, язвы или шелушение слизистой оболочки десен или ротовой полости; отек языка, губ, десен, стоматит, глоссит, гингивит.

Со стороны кожи: покраснение кожи, сыпь, зуд, отек лица.

Со стороны костно-мышечной системы: подергивание мышц, озноб (дрожь).

Общие реакции и реакции в месте инъекции отек в месте инъекции, локальный отек, боль в груди, усталость, астения (слабость), ощущение жара, боль в месте инъекции, гипертермия.

Травматизация, отравления и осложнения техники проведенной манипуляции: повреждение нервов.

При возникновении побочных эффектов введения местного анестетика следует прекратить.

Сообщение о побочных реакциях, связанных с применением препарата.

Сообщение о подозреваемых побочные реакции, возникающие после применения лекарственного средства, имеет большое значение. Это позволит контролировать соотношение риск / польза препарата. Работники органов здравоохранения просят сообщать о любых неблагоприятные реакции.

Применение в период беременности или кормления грудью

беременность

Отсутствуют клинические исследования по применению препарата в период беременности, а также не поступала информация о случаях лечения беременных женщин раствором мепивакаин гидрохлорида 30 мг / мл. Исследования на животных не выявили достаточных данных о возможной действия мепивакаин гидрохлорида на репродуктивную токсичность.

Мепивакаин гидрохлорид проникает через плацентарный барьер. По сравнению с другими местными анестетиками при применении мепивакаин течение первого триместра беременности нельзя исключать повышенного риска развития пороков у плода, на ранних сроках беременности мепивакаин можно применять только при невозможности применения других местных анестетиков.

Однако, в качестве меры пресечения, желательно избегать применения препарата в период беременности.

кормление грудью

Не было проведено клинических исследований с участием женщин, которые кормят грудью.

Литературные данные свидетельствуют об отсутствии риска поступления лидокаина в грудное молоко матери. Однако, неизвестно в каком количестве мепивакаин гидрохлорид проникает в грудное молоко. Из-за недостаточности данных, невозможно полностью исключить возможный риск для новорожденного. Если введение мепивакаин необходимо в период кормления грудью, кормление можно продолжить примерно через 24 часа после его введения.

фертильность

Отсутствуют данные. Не существует соответствующих исследований о возможных последствиях влияния препарата на фертильность на уровне родителей или на постнатальное развитие детей этих родителей после применения мепивакаин гидрохлорида пре- и постнатально.

При исследованиях на животных не было выявлено токсического воздействия мепивкаину на фертильность.

ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ:

• Хирургическая стоматология: когда и зачем использовать

Особенности применения

ТОЛЬКО ДЛЯ ПРОФЕССИОНАЛЬНОГО ПРИМЕНЕНИЯ В стоматологической практике.

Введение низких доз может вызывать недостаточную анестезию и приводить к повышению уровня препарата в крови вследствие кумуляции препарата или его метаболитов.

При необходимости для премедикации применяют безнодиазепины.

Дозу мепивакаин следует уменьшить в случае гипоксии, гиперкалиемии или метаболического ацидоза.

Необходимо избегать ошибочных инъекций, случайного внутришньосудиного ввода (см. Раздел «Способ применения и дозы») и инъекций в инфицированные или воспаленные ткани (уменьшается эффективность местной анестезии) из-за снижения местноанестезирующего действия.

Спортсменов следует предупреждать, что этот препарат содержит активный компонент, который может дать положительный результат при допинг-контроле.

Существует риск непреднамеренной травмы в результате прикусывания, особенно у детей (губы, щеки, слизистой оболочки и языка) следует предупредить пациента о том, что нельзя осуществлять жевательные движения во время действия анестезии.

Препарат содержит натрия хлорид и натрия гидроксид.

1 картридж препарата содержит натрия менее 1 ммоль (23 мг) то есть практически свободный от натрия.

Препарат следует осторожно применять таким группам пациентов.

Пациенты с сердечно-сосудистыми нарушениями:

периферические сосудистые заболевания;
аритмии, преимущественно желудочкового происхождения;
сердечная недостаточность
артериальная гипотензия.
Препарат следует с осторожностью применять пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, поскольку они имеют меньшую способность компенсировать функциональные изменения, связанные с удлинением артериовентрикулярнои проводимости, которые вызывают лекарственные средства.

Пациенты, больные эпилепсией

Все местные анестетики необходимо применять с осторожностью из-за возможности возникновения судорог.

Препарат противопоказан при медикаментозно неконтролируемой эпилепсии.

Пациенты с заболеваниями печени и почек

Поскольку локальные анестетики амидного типа метаболизируются главным образом в печени и выводятся почками, следует с осторожностью применять препарат пациентам с заболеваниями печени и почек. При печеночной недостаточности необходимо уменьшать дозу мепивакаин.

Следует применять наименьшую дозу препарата, будет вызывать эффективное обезболивание (см. Раздел «Способ применения и дозы»).

Пациенты, принимающие антикоагулянты / антиагреганты

Необходимо уделять повышенное внимание пациентам, принимающим антикоагулянты. При проведении оральных или челюстно-лицевых операций необходимо учитывать, что у пациентов, принимающих ингибиторы свертывания крови (например гепарин или ацетилсалициловую кислоту (аспирин)), непреднамеренная пункция сосуда при введении местного анестетика может привести к серьезной кровотечения и повышение риска кровотечения. У пациентов, которые применяют антикоагулянты необходимо проводить тщательный мониторинг международного нормализованного отношения (INR).

Пациенты с кровоточащим диатезом

Препарат следует с осторожностью применять пациентам с кровоточащим диатезом, вызванного прокалыванием иглой / использованием техники анестезии / хирургическим вмешательством.

Пациенты пожилого возраста

Пациентам старше 70 лет необходимо применять меньшие дозы препарата (недостаточность клинических данных).

Пациенты с сахарным диабетом

Препарат следует с осторожностью применять больным сахарным диабетом.

С особой осторожностью следует применять препарат в следующих случаях:

тяжелое нарушение функций печени и почек;
стенокардия (сжатие в грудной клетке)
артериосклероз;
инъекция в воспаленный участок;
значительное ухудшение свертываемости крови.
меры предосторожности

Каждый раз при применении местного анестетика должны быть в наличии такие препараты / мероприятия терапии:

противосудорожные средства (препараты для лечения приступов, например бензодиазепин или барбитураты), миорелаксанты (препараты, снижающие напряжение в мышцах, которые произвольно сокращаются), атропин, сосудосуживающие средства (препараты для лечения низкого артериального давления) или адреналин для острых аллергических или анафилактических реакций;
реанимационное оборудование (особенно источники кислорода) для искусственного дыхания при необходимости;
тщательное и постоянное отслеживание сердечно-сосудистых и дыхательных (адекватность дыхания) показателей, состояния организма и состояния сознания пациента после каждой инъекции местного анестетика.
Беспокойство, тревожность, шум в ушах, головокружение, ослабление зрения, дрожь, депрессия или сонливость являются первыми признаками токсичности ЦНС (см. Раздел «Передозировка»).

ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ:

• Доказано: энергетические напитки разрушают зубы

противопоказания

• повышенная чувствительность к мепивакаин, компонентам препарата или аллергия на локальные анестетики амидного типа;
• злокачественная гипертермия;
• нарушение проводящей системы сердца (AV-блокада II и III степени, задокументирована брадикардия), нарушение AV проводимости, которые не поддерживаются кардиостимулятором;
• острая сердечная недостаточность
• тяжелая артериальная гипотензия
• медикаментозно неконтролируемая эпилепсия
• порфирия.

ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ:

• Список продуктов, укрепляющих зубы

Передозировка:

Чаще всего описаны случаи передозировки местными анестетиками:

абсолютное передозировки;
относительная передозировка, такое как: случайная инъекция в кровеносный сосуд или аномальная быстрая абсорбция в системный кровоток, или замедление метаболизма и элиминации препарата.
Симптомы, которые могут быть вызваны активным веществом мепивакаин, дозозависимы, а серьезность их проявлений прогрессирует со временем в виде неврологических нарушений, с последующими проявлениями сосудистой, дыхательной токсичности и, в последнюю очередь, токсических проявлений на сердце.

Основные проявления передозировки: металлический привкус, звон в ушах, головокружение, тошнота, рвота, беспокойство, тахипноэ.

Также возможны сонливость, нарушение сознания, беспокойство, дрожь, судороги, тонико-клонические спазмы, кома и паралич дыхательного центра, снижение артериального давления, нарушение проводимости, брадикардия, остановка сердца.

Побочные эффекты, показывающие высокую концентрацию местного анестетика в крови, могут возникнуть либо немедленно, вызванные непреднамеренной внутренне-сосудистой инъекцией, или при нарушении всасывания, например при инъекции в воспаленный участок или в область с большим количеством сосудов. Также передозировка может быть обусловлено введением большого количества раствора анестетика.

лечение

Наличие реанимационного оборудования необходимо обеспечить до начала стоматологической анестезии с применением местных анестетиков.

Если при введении препарата развиваются начальные признаки побочной реакции или токсического действия следует прекратить инъекцию и перевести пациента в горизонтальное положение.

При нарушении дыхания следует назначать кислород в зависимости от тяжести состояния; при необходимости нужно применять искусственное дыхание (рот в нос) или интубацию трахеи в сочетании с контролируемой вентиляцией легких.

При остановке сердца следует немедленно принять меры по сердечно-легочной реанимации.

Проводить мониторинг пульса, давления, частоты дыхания, сознания; обеспечить поддержку / восстановления жизненных функций дыхания и кровообращения, доступ кислорода, внутривенное введение препаратов.

Артериальная гипертензия: предоставить пациенту положение с приподнятым изголовьем, при необходимости - нифедипин под язык.

Судороги: защита пациентов от возможных повреждений, при необходимости - диазепам.

Артериальная гипотензия: горизонтальное положение, при необходимости - внутрисосудистое вливания растворов электролитов, сосудосуживающих агентов (например, эпинефрин, кортизон внутривенно).

Брадикардия: введение атропина.

Анафилактический шок: вызвать скорую помощь, в то же время обеспечить горизонтальное положение пациента с едва приподнятыми ногами, обеспечить введение растворов электролитов, при необходимости - эпинефрин, кортизон внутривенно.

Сердечный шок: поднять верхнюю часть тела, вызвать скорую помощь.

Остановка сердечно-сосудистой системы: искусственная вентиляция легких, непрямой массаж сердца, реанимационные мероприятия.

Условия хранения и срок годности:

Хранить при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке.

Не замораживать.

Срок годности - 3 года