СОЛКОТРИХОВАК (SOLCOTRICHOVAC)

противопоказания

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: Местные реакции: редко - слабовыраженные эритема, отечность и боль в месте инъекции. Системные реакции: в отдельных случаях - кратковременное повышение температуры тела (до 40°С), озноб, головная боль, утомляемость.   ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: острые инфекционные заболевания; активный туберкулеза; заболевания системы кроветворения (в т.ч. острый лейкоз); почечная недостаточность; сердечная недостаточность; первичные и вторичные иммунодефицитные состояния; повышенная чувствительность к компонентам препарата.   БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ: Солкотриховак не рекомендуется назначать при беременности и в период лактации, поскольку в настоящее время отсутствуют клинические данные о применении препарата у этой категории пациенток.   ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: Солкотриховак не следует назначать при венерических заболеваниях (гонорея, сифилис). В случае острого течения трихомониаза или выраженных симптомов бактериального вагиноза вакцинацию Солкотриховаком следует проводить только в комбинации с этиотропным лечением. Время вакцинации следует рассчитать таким образом, чтобы введение препарата не совпадало с менструацией пациентки. Аллергические реакции при использовании препарата не наблюдались. В случае их появления или развития других серьезных реакций применение препарата следует прекратить. О всех случаях поствакцинальных осложнений необходимо сообщить в местный отдел здравоохранения, Государственный институт стандартизации и контроля медицинских иммунобиологических препаратов им. Л.А.Тарасевича (119002, Москва, Сивцев Вражек, 41) и в представительство компании Ай Си Эн. Использование в педиатрии Не рекомендуется назначать препарат детям в возрасте до 15 лет, т.к. в настоящее время отсутствуют данные о клинических испытаниях препарата у детей. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Применение препарата не оказывает влияния на способность к работе с механизмами и вождению автотранспорта.   ПЕРЕДОЗИРОВКА: В настоящее время о случаях передозировки препарата Солкотриховак не сообщалось.   ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ: На фоне применения иммунодепрессантов или проведения лучевой терапии возможно ослабление действия Солкотриховака. Случаев несовместимости при одновременном применении препарата Солкотриховак с другими лекарственными средствами не отмечено. Фармацевтическое взаимодействие Не рекомендуют смешивать в одном шприце Солкотриховак и другие лекарственные средства для парентерального применения ( в т.ч. вакцины).   УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C (термоконтейнеры). Срок годности - 3 года. Условия отпуска из аптек Препарат отпускается по рецепту.   Дата добавления: 03/11/2011

форма выпуска

Производитель Валеант Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ non appropriated Представительство: Валеант Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ Флаконы (3) в комплекте с растворителем (амп.) - пачки картонные. Клинико-фармакологическая группа: Вакцина, регулирующая равновесие микрофлоры влагалища, для системного применения Регистрационные №№: лиофилизат д/пригот. сусп. д/в/м введения: фл. 3 или 1 шт. в компл. с растворителем (амп. 0.5 мл) - П №015977/01, 20.10.04   Фармакодинамика Вакцина, регулирующая равновесие микрофлоры влагалища, для системного применения. Введение вакцины приводит к активации специфического и неспецифического иммунитета. Под действием препарата происходит повышение уровня гуморальных антител класса IgG в ответ на введение поверхностных антигенов атипичных лактобактерий, содержащихся в препарате, а также повышение общего содержания sIgA и повышение уровня специфических sIgA-антител в секрете влагалища. Несмотря на то, что спустя некоторое время после введения препарата содержание специфических sIgA-антител снижается до исходного уровня, сохраняется защитный эффект препарата, снижающий риск развития реинфекции. В экспериментах in vitro и in vivo было показано, что применение Солкотриховака активизирует поликлональные B-лимфоциты, а также стимулирует образование неспецифических антител класса IgA. В экспериментах in vitro было обнаружено повышение фагоцитарной активности макрофагов, на фоне вакцинации Солкотриховаком животных было отмечено значительное кратковременное повышение цитотоксической активности собственных T-киллеров. Выработка специфических и неспецифических антител на фоне вакцинации Солкотриховаком способствует элиминации атипичных форм лактобактерий, трихомонад и неспецифических патогенных бактерий, способствует росту палочек Додерлейна, восстановлению нормальной микрофлоры и нормализации физиологического значения pH слизистой влагалища. Вакцинация Солкотриховаком уменьшает риск возникновения рецидива инфекции и повторного заражения, вызванного трихомонадой и другими патогенными бактериями, у 80% пациенток с рецидивирующими вагинальными инфекциями.   Фармакокинетика Исследования фармакокинетики препарата Солкотриховак не проводились.

показания

ПОКАЗАНИЯ: Профилактика и лечение

• рецидивирующего неспецифического бактериального вагиноза;
• рецидивирующего трихомониаза у женщин.

  ПРИМЕНЕНИЕ: Препарат вводят в/м (в ягодичную мышцу). Курс вакцинации состоит из 3 инъекций препарата по 0.5 мл каждая (содержимое одного флакона) с интервалами в 2 недели. Через год проводится однократная ревакцинация в дозе 0.5 мл. В дальнейшем проводится однократная ревакцинация каждые 2 года. Для приготовления вакцины необходимо ввести стерильный растворитель (0.5 мл воды для инъекций) во флакон, содержащий лиофилизированный порошок. Растворение лиофилизата происходит в течение 30 сек с образованием однородной полупрозрачной беловатой суспензии без видимых посторонних частиц. Приготовленную суспензию используют немедленно. Перед забором суспензии в шприц флакон с растворенным лиофилизатом следует встряхнуть. Не следует применять препарат при наличии трещины на флаконе с лиофилизатом или на ампуле с растворителем, нечеткой маркировке, неразбивающихся комков в растворенном препарате.