СПАЗМЕКС (SPASMEX®)

противопоказания

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

• задержка мочи;
• закрытоугольная глаукома;
• тахиаритмии;
• миастения;
• детский возраст до 14 лет (адекватных и строго контролируемых исследований применения троспия хлорида у детей не проводилось);
• повышенная чувствительность к препарату.

С осторожностью следует назначать препарат при тахикардии, хронической сердечной недостаточности, ИБС, тиреотоксикозе, повышенной температуре тела, рефлюкс-эзофагите, грыже пищеводного отверстия диафрагмы, сочетающейся с рефлюкс-эзофагитом, ахалазии, стенозе привратника, атонии кишечника у больных пожилого возраста или ослабленных больных, паралитической непроходимости кишечника, открытоугольной глаукоме, болезни Крона, язвенном колите, сухости во рту, печеночной недостаточности, хронических заболеваниях легких (особенно у ослабленных больных), вегетативной невропатии, токсикозе беременности, детском церебральном параличе, болезни Дауна.   ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: Частота встречаемости побочных эффектов (количество случаев : число наблюдений): часто (>1:100), нечасто (1:100 - 1:1000), редко (<1:1000). Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия. Со стороны пищеварительной системы: часто - сухость во рту, диспепсия, запор, тошнота. Со стороны ЦНС: нечасто - парез аккомодации. Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - нарушение опорожнения мочевого пузыря. Аллергические реакции: нечасто - кожная сыпь.   ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: При назначении препарата пациентам с нарушениями функции детрузора мочевого пузыря должна быть обеспечена возможность полного освобождения мочевого пузыря (в т.ч. катетеризация). При вегетативных нарушениях функции мочевого пузыря причина дисфункции должна быть установлена до начала терапии Спазмексом. При необходимости следует проводить этиотропную терапию. Беременность и лактация. В экспериментальных исследованиях на животных не было найдено никаких данных о том, что троспия хлорид может оказывать вредное воздействие на течение беременности, развитие эмбриона и плода, роды или послеродовое развитие. Несмотря на это, Спазмекс должен применяться во время беременности и кормления грудью только по строгим показаниям, т.к. опыт применения препарата на людях во время беременности и кормления грудью отсутствует. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами С осторожностью назначают препарат пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций.   ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ: При одновременном применении троспия хлорид усиливает антихолинергический эффект амантадина, трициклических антидепрессантов, хинидина, блокаторов гистаминовых H1-рецепторов, дизопирамида. При сочетанном применении троспия хлорид усиливает тахикардию, вызванную бета-адреномиметиками.   ПЕРЕДОЗИРОВКА: Лечение: активированный уголь, промывание желудка 15% раствором магния сульфата, при необходимости - парентеральное введение парасимпатомиметиков, пациентам с глаукомой - пилокарпин для местного применения.   УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре от 15° до 25°С. Срок годности - 5 лет. Условия отпуска из аптек.  Препарат отпускается по рецепту.   Дата добавления: 03/11/2011

форма выпуска

TROSPIUM CHLORIDE ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. 10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные. Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, выпукло-вогнутые, с глубокой риской с вогнутой стороны, без запаха; на изломе видны ядро и пленочная оболочка, оба слоя белого или почти белого цвета. 1 таб.

• троспия хлорид 15 мг
• Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолат, крахмал кукурузный, стеариновая кислота, повидон К25, кремния диоксид коллоидный, гипромеллоза, титана диоксид.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные. 10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.   Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, выпукло-вогнутые, с глубокой риской с вогнутой стороны, без запаха; на изломе видны ядро и пленочная оболочка, оба слоя белого или почти белого цвета. 1 таб.

• троспия хлорид 30 мг
• Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолат, крахмал кукурузный, стеариновая кислота, повидон К25, кремния диоксид коллоидный, гипромеллоза, титана диоксид.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные. Клинико-фармакологическая группа: Препарат, снижающий тонус гладкой мускулатуры мочевыводящих путей Регистрационные №№: таб. 5 мг: 30 или 50 шт. - П №016196/01, 09.03.05 таб., покр. оболочкой, 15 мг: 30 или 50 шт. - П №016196/02, 10.03.05 таб., покр. оболочкой, 30 мг: 30 шт. - П №016196/02, 10.03.05   Фармакодинамика. Препарат, снижающий тонус гладкой мускулатуры мочевыводящих путей. М-холиноблокатор, действующий на периферические м-холинорецепторы. Механизм действия заключается в конкурентном ингибировании ацетилхолина на рецепторах постсинаптических мембран гладкой мускулатуры. Обладает ганглиоблокирующей активностью. Активное вещество препарата - троспия хлорид - является четвертичным аммониевым основанием и расслабляет гладкую мускулатуру детрузора мочевого пузыря как за счет антихолинергического эффекта, так и за счет прямого антиспастического действия.   Фармакокинетика. После приема препарата внутрь Cmax достигается через 4-6 ч. T1/2 варьирует от 5 до 18 ч. Выводится почками, большая часть - в неизмененном виде, меньшая - в виде циклических спиртов.

показания

ПОКАЗАНИЯ:

• недержание мочи и императивные позывы к мочеиспусканию (при идиопатической гиперреактивности детрузора; при нейрогенной гиперактивности (гиперрефлексии) детрузора на фоне рассеянного склероза, спинальных травм, врожденных и приобретенных заболеваний спинного мозга, инсультов, паркинсонизма);
• детрузор-сфинктер-диссинергия на фоне интермиттирующего катетеризма;
• в комплексной терапии циститов, сопровождающихся императивной симптоматикой;
• поллакиурия, никтурия;
• ночной и дневной энурез;
• смешанные формы недержания мочи.

  ПРИМЕНЕНИЕ: Режим дозирования и длительность лечения устанавливают индивидуально. Взрослым и подросткам 14 лет и старше назначают внутрь по 10 мг 3 раза/сут (суточная доза 30 мг) или по 15 мг 2-3 раза/сут (суточная доза 30-45 мг). При суточной дозе 45 мг возможно применение по 30 мг утром и по 15 мг вечером. При нейрогенной гиперактивности детрузора назначают по 15-20 мг 2 раза/сут утром и вечером (суточная доза 30-40 мг). Продолжительность лечения составляет 2-3 мес. После исчезновения симптомов рекомендуется проведение противорецидивного лечения в течение 2-4 недель. При необходимости более длительного лечения, вопрос о продолжении терапии должен пересматриваться каждые 3-6 мес. У пациентов с почечной недостаточностью (КК 10-30 мл/мин/1.73 м2) суточная доза составляет 20 мг. Таблетки следует принимать до еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.