Главная / Справочники / Лекарства /

Спирива Респимат

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ)
Лекарственные препараты реестр украины
ГЛЗ - Фармакологические группы
форма выпуска
показания
противопоказания

Аналоги по ATX классификации

Спирива

Аналоги по группе

АНУЗОЛ

АТРОПИН-ДАРНИЦА

АТРОПИНА СУЛЬФАТ

БЕКАРБОН

БЕЛАЛГИН

Подробно

Препарат Спирива Респимат как бронходилататор, применяемый 1 раз в день для поддерживающего лечения, не должен применяться в качестве начальной терапии при острых приступах бронхоспазма, т.е. в неотложных случаях. После применения препарата могут развиваться немедленные реакции повышенной чувствительности. Спирива Респимат, как и другие м-холиноблокирующие средства, должен применяться с осторожностью у больных с закрытоугольной глаукомой, гиперплазией предстательной железы или обструкцией шейки мочевого пузыря. Ингаляция препарата может вызывать бронхоспазм. При умеренной или выраженной почечной недостаточности (Cl креатинина <50 мл/мин) прием препарата следует вести под тщательным наблюдением, как и при приеме всех ЛС, экскретируемых преимущественно почками. Пациенты должны быть ознакомлены с инструкцией по применению. Не следует допускать попадания раствора или аэрозоля в глаза. Боль или дискомфорт в глазах, нечеткое зрение, зрительные ореолы в сочетании с покраснением глаз, отек конъюнктивы и роговицы могут быть симптомами острой закрытоугольной глаукомы. При развитии любой комбинации этих симптомов следует немедленно обратиться к специалисту. Глазные капли, обладающие миотическим действием, не считаются эффективным лечением. СпириваРеспимат не должен использоваться чаще чем 1 раз в день. Картриджи Спирива должны использоваться только с ингалятором Респимат.

форма выпуска

Раствор для ингаляций.

Прозрачный бесцветный или почти бесцветный раствор в картридже вместимостью 4,5

Состав: одна ингаляционная доза содержит

Активное вещество: тиотропий - 2,5 мкг (соответстветственно тиотропия бромид моногидрат – 3,1235 мкг.

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид – 1,105 мкг, динатрия эдетат – 1,105 мкг,

хлористоводородная кислота 1М до рН 2,8 – 3,0, вода – до 11,05 мг.

ингалятор

показания

для поддерживающего лечения пациентов с ХОБЛ, хроническим бронхитом, эмфиземой легких;
поддерживающей терапии при сохраняющейся одышке;
улучшения качества жизни, нарушенного вследствие ХОБЛ, и снижения частоты обострений.
в качестве дополнительной поддерживающей терапии у пациентов с бронхиальной астмой, с сохраняющимися симптомами заболевания на фоне приема, по крайней мере, ингаляционных глюкокортикостероидов;
для уменьшения симптомов бронхиальной астмы, улучшения качества жизни и снижения частоты обострений.

Способ применения и дозы

Рекомендуемая терапевтическая доза составляет две ингаляционные дозы спрея из ингалятора респимат (5 мкг/доза) один раз в день, в одно и то же время дня

При лечении бронхиальной астмы полный терапевтический эффект наступает через несколько дней.

У пожилых пациентов, пациентов с нарушениями функции печени и пациентов с небольшими нарушениями функции почек (клиренс креатинина 50 – 80 мл/мин) можно использовать препарат в рекомендуемой дозе.

Однако, использование препарата у пациентов с умеренными или значительными нарушениями функции почек (клиренс креатинина менее 50 мл/мин) должно тщательно мониторироваться.

ХОБЛ обычно не встречается у детей.

Безопасность и эффективность спиривы у детей не изучены.

противопоказания

Препарат противопоказан больным, у которых ранее отмечалась гиперчувствительность к атропину или его производным, например, ипратропию бромиду, окситропию бромиду или к любому компоненту этих препаратов.
Препарат Спирива Респимат не рекомендуется к применению у детей до 18 лет (ввиду отсутствия данных по эффективности и безопасности).

Передозировка:

При применении высоких доз препарата возможны проявления м-холиноблокирующего действия.

После 14-дневного ингаляционного применения тиотропия бромида в дозах, достигавших 40 мкг, у здоровых лиц не наблюдалось значимых неблагоприятных явлений, кроме чувства сухости слизистых оболочек носа и ротоглотки, частота которых зависела от величины дозы (10-40 мкг в день).

Исключение составляло отчетливое снижение саливации, начиная с 7 дня применения препарата. В шести долгосрочных исследованиях у пациентов с ХОБЛ при ингаляционном применении раствора тиотропия бромида в суточной дозе 10 мкг в течение 4-48 недель не наблюдалось существенных нежелательных явлений.

Вследствие низкой пероральной биодоступности возникновение острой интоксикации в случае непреднамеренного проглатывания раствора тиотропия бромида для ингаляций из картриджа маловероятно.

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Исследования по изучению влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводились.

Следует соблюдать осторожность при выполнении данных видов деятельности, так как возможно развитие головокружения или нечеткости зрения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Хотя специальных исследований лекарственных взаимодействий не проводилось, тиотропия бромид применялся совместно с другими препаратами, для лечении ХОБЛ, включая симпатомиметические бронходилататоры, метилксантины, глюкокортикостероиды для приема внутрь и ингаляционного применения, антигистаминные препараты, муколитики, модификаторы лейкотриенов, кромоны, анти-IgE препараты при этом клинических признаков лекарственных взаимодействий не отмечалось.

Длительное совместное применение тиотропия бромида с другими м-холиноблокирующим препаратами не изучалось. Поэтому долгосрочное совместное применение препарата с другими м-холиноблокирующими препаратами не рекомендуется.