Сталево

Подробно

Препарат Сталево обладает противопаркинсонической активностью. Включает в себя леводопу, являющуюся метаболическим провеществом для синтеза допамина; карбидопу, препятствующую работе декарбоксилазы ароматических аминокислот; энтакапон, выступающего ингибитором КОМТ. Препарат усиливает образование допамина путем поставки провещества для его синтеза. Карбидопа предотвращает несвоевременный синтез допамина и обеспечивает создание достаточной концентрации леводопы в тканях ЦНС. Энтакапон ингибирует КОМТ, замедляя элиминацию леводопы из кровотока. Это увеличивает биодоступность последней, позволяя ей достичь клеток-мишеней.

форма выпуска

30 шт. - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.

100 шт. - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.

аблетки, покрытые оболочкой коричневато-красного или серовато-красного цвета, круглые, двояковыпуклые, без риски, с нанесенным кодом "LCE 50" на одной стороне.

1 таб. леводопа 50 мг карбидопа (в форме моногидрата) 12.5 мг энтакапон 200 мг

Таблетки, покрытые оболочкой коричневато-красного или серовато-красного цвета, продолговато-овальные, двояковыпуклые, без риски, с нанесенным кодом "LCE 100" на одной стороне.

1 таб. леводопа 100 мг карбидопа (в форме моногидрата) 25 мг энтакапон 200 мг

Таблетки, покрытые оболочкой коричневато-красного или серовато-красного цвета, продолговато-эллипсоидальные, двояковыпуклые, без риски, с нанесенным кодом "LCE 150" на одной стороне.

1 таб. леводопа 150 мг карбидопа (в форме моногидрата) 37.5 мг энтакапон 200 мг

Вспомогательные вещества:

• крахмал кукурузный, маннитол, натрия кроскармеллоза, повидон, магния стеарат.

Состав оболочки:

• гипромеллоза, титана диоксид, железа оксид желтый, железа оксид красный,
• магния стеарат, полисорбат 80, глицерол 85%, вода очищенная, этанол 96%.

показания

Способ применения и дозы:

Передозировка:

Симптомы:

• усиление выраженности побочных эффектов.

Лечение:

• госпитализация, промывание желудка, прием активированного угля,
• контроль за функциями дыхательной, сердечно-сосудистой и мочевыводящей систем,
• ЭКГ-мониторинг; при необходимости - антиаритмическая терапия.

Пиридоксин неэффективен при передозировке Сталево.

Побочные эффекты:

• Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: атаксия, онемение, тризм, активация латентного синдрома Хорнера, дискинезия (включая хореиморфные, дистонические и другие непроизвольные движения), гиперкинезия, брадикинезия (феномен "включение-выключение"), ухудшение симптомов паркинсонизма, блефароспазм, бруксизм; сонливость, головокружение, головная боль, анорексия, спутанность сознания, бессонница, кошмарные сновидения, галлюцинации, возбуждение, беспокойство, эйфория; изменения в мышлении (включая параноидальное мышление и транзиторные психозы); депрессия с развитием суицидальных тенденций или без таковых; познавательная дисфункция.

• Со стороны органа зрения: диплопия, размытое зрительное восприятие, расширение зрачка, окулогирные кризы.

• Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, ортостатическая гипотензия, артериальная гипертензия, флебит.

• Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, горький вкус во рту, тошнота, рвота, слюнотечение, дисфагия, икота, боли и дискомфортные ощущения в животе, запор, диарея, метеоризм, ощущение жжения на языке, желудочно-кишечные кровотечения, развитие язвы двенадцатиперстной кишки, гепатит.

• Дерматологические реакции: гиперемия кожных покровов, ощущение приливов крови, гипергидроз, изменение цвета пота (потемнение), выпадение волос, эритематозные или макулоподобные высыпания, крапивница.

• Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи, недержание мочи, изменение цвета мочи, приапизм.

• Со стороны дыхательной системы: боли в груди, диспноэ.

• Со стороны системы кроветворения: анемия (в т.ч. гемолитическая), тромбоцитопения, агранулоцитоз.

• Прочие: слабость, усталость, дисфония, злокачественная меланома.

ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ:

• По почерку человека выявляют паркинсонизм: самодиагностика

• Тренировки на велотренажерах спасают от Паркинсонизма

противопоказания

• Выраженные нарушения функции печени;

• Закрытоугольная глаукома;

• Феохромоцитома;

• Совместное применение с неселективными ингибиторами МАО типов А и В (например, фенелзин, транилципромин);

• Совместное применение с селективными ингибиторами МАО типов А и В;

• Злокачественный нейролептический синдром и/или атравматический острый рабдомиолиз (в т.ч. в анамнезе).

• Детский и подростковый возраст до 18 лет;

• Беременность;

• Период лактации (грудного вскармливания);

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при:

• выраженной сердечно-сосудистой и легочной недостаточности,
• бронхиальной астме,
• заболеваниях печени, заболеваниях почек;
• сахарном диабете и других декомпенсированных эндокринных заболеваниях,
• эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ; судорогах (в анамнезе), при инфаркте миокарда в анамнезе (с сохраняющимися нарушениями сердечного ритма),
• психозе в анамнезе и/или в процессе лечения, депрессии с суицидальными тенденциями,
• асоциальном поведении; открытоугольной глаукоме.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении Сталево с препаратами, способными вызвать ортостатическую гипотензию; с нейролептиками, блокирующими допамин (особенно антагонистами допаминовых D2-рецепторов); с трициклическими антидепрессантами, дезипрамином, мапролитином, венлафаксином; с варфарином и препаратами, метаболизируемыми КОМТ (пароксетин).

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Терапевтический эффект Сталево снижается при одновременном приеме с антагонистами допаминовых рецепторов (некоторые нейролептики и противорвотные препараты), фенитоином, папаверином.

При одновременном приеме с препаратами железа может уменьшаться эффективность Сталево, т.к леводопа и энтакапон образуют в ЖКТ хелатные комплексы с ионами железа. Необходимо соблюдать временной интервал в 2-3 ч между приемами Сталево и железосодержащих препаратов.

Терапевтический эффект Сталево может снизиться у пациентов, получающих высокобелковую диету, за счет конкурирующего действия леводопы и некоторых аминокислот.

Сталево совместим с имизином и моклобемидом, пиридоксина гидрохлоридом, диазепамом, ибупрофеном.

Условия хранения и срок годности:

Хранить при температуре от 15° до 25°C.

Срок годности: 3 года