СТРЕПТОМИЦИН (STREPTOMYCINUM)

противопоказания

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: заболевания слухового и вестибулярного аппарата, обусловленные невритом VIII пары черепных нервов и после перенесенного отоневрита, тяжелые формы сердечно-сосудистой и почечной недостаточности, нарушение мозгового кровообращения, облитерирующий эндартериит, повышенная чувствительность к стрептомицину и/или другим аминогликозидам, миастения, ботулизм, склонность к кровотечениям. Период беременности и кормления грудью Внутрикавернозное введение противопоказано при незаращении плевральной полости в месте введения катетера, прикорневой локализации каверны.   ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: аллергические реакции: кожная сыпь (в том числе крапивница), гиперемия, зуд, дерматит (в том числе эксфолиативный), лихорадка, боль в суставах и мышцах, эозинофилия, отек Квинке, в отдельных случаях — анафилактический шок. Со стороны центральной и периферической нервной системы: блокада VIII пары черепных нервов и связанные с этим вестибулярные расстройства (головокружение, тошнота, рвота, неустойчивость походки), нарушение слуха (шум и звон в ушах, снижение слуха, глухота); головная боль, периферический неврит, неврит зрительного нерва, появление скотомы, угнетение нервно-мышечной передачи (затруднение дыхания, апноэ, слабость, сонливость, потеря сознания), периферическая полинейропатия, парестезии, судорожные сокращения мышц. Крайне редко — блокада нервно-мышечной проводимости вплоть до остановки дыхания, особенно у больных с нервно-мышечными заболеваниями (миастенией), или в послеоперационный период на фоне остаточного действия недеполяризующих мышечных релаксантов. Со стороны почек: протеинурия, гематурия. Сердечно-сосудистые нарушения: сдавливающая боль в области сердца, тахикардия, гипотензия. Со стороны ЖКТ: диарея. Местные реакции: покраснение и боль в месте введения препарата. Со стороны системы крови: повышенная кровоточивость, апластическая анемия, агранулоцитоз.   ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: Стрептомицин может вызвать дерматит у чувствительных к нему лиц, находящихся в длительном непосредственном контакте с препаратом, поэтому рекомендуется носить маски и резиновые перчатки. При длительном применении Стрептомицина могут отмечать явления нефротоксичности, поэтому во время лечения необходимо не реже 1 раза в месяц проводить исследование мочи. Нарушения функции почек носят обратимый характер и обычно быстро исчезают после своевременной отмены препарата. В период лечения Стрептомицином необходимо контролировать функции слухового и вестибулярного аппарата. При несвоевременной отмене препарата может развиться глухота. Период беременности и кормления грудью. Препарат может проникать через фетоплацентарный барьер и в грудное молоко, поэтому его применение в период беременности противопоказано. Во время лечения кормление грудью следует прекратить. Дети. Препарат применяют у детей и подростков в возрасте от 1 мес до 18 лет. В детском возрасте до 2 лет Стрептомицин назначают только по жизненным показаниям. Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами. Во время лечения препаратом у некоторых пациентов возможно возникновение побочных реакций со стороны ЦНС (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ), поэтому следует воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.   ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: при одновременном применении с другими аминогликозидами, полимиксинами, капреомицином, ванкомицином, циклоспорином, этакриновой кислотой, маннитолом повышается риск развития нефро- и ототоксического действия препарата. В/в введение индометацина снижает почечный клиренс стрептомицина, повышая его концентрацию в крови. Препарат усиливает побочные эффекты ото- и нефротоксических средств, миорелаксантов, метоксифлурана, снижает эффективность антимиастенических средств, его не назначают одновременно с диуретиками и на фоне дегидратационной терапии. Несовместимость. Недопустимо смешивание Стрептомицина в одном шприце с антибиотиками пенициллинового ряда (карбенициллин и др.) и цефалоспоринами. Следует использовать только рекомендованные растворители.   ПЕРЕДОЗИРОВКА: проявляется блокадой нервно-мышечной проводимости, вплоть до остановки дыхания. Лечение: вводят в/в р-р кальция хлорида и п/к неостигмина бромид; при развитии апноэ переводят на ИВЛ.   УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.   Дата добавления: 03/11/2011

форма выпуска

STREPTOMYCINUM J01G A01 Артериум Корпорация Киевмедпрепарат пор. д/п ин. р-ра 0,5 г фл., № 1, № 10

• Стрептомицин 0,5 г

№ UA/3790/01/01 от 04.08.2010 до 04.08.2015   пор. д/п ин. р-ра 1 г фл., № 1, № 10

• Стрептомицин 1 г

№ UA/3790/01/02 от 04.08.2010 до 04.08.2015   Фармакодинамика. Стрептомицин обладает широким спектром антимикробной (бактерицидной) активности. Он активен относительно Mycobacterium tuberculosis, большинства грамотрицательных: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia spp., Klebsiella spp. (в том числе Klebsiella pneumoniae), Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Yersinia pestis, Francisella tularensis, Brucella spp. и некоторых грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus spp., Corynebacterium diphtheriae. Менее активен относительно Streptococcus spp. (в том числе Streptococcus pneumoniae), Enterobacter spp. Стрептомицин неактивен относительно анаэробных бактерий, Spirochaetaceae, Rickettsia spp., Proteus spp., Pseudomonas aeroginosa. Бактерицидное действие проявляет вследствие связывания с 30S-субъединицей бактериальной рибосомы, что в дальнейшем приводит к угнетению синтеза белка.   Фармакокинетика. Плохо всасывается в ЖКТ и почти полностью выводится через кишечник, применяется только парентерально. Стрептомицин при в/м введении быстро и полностью абсорбируется в кровь. Сmax его в крови отмечают через 1–2 ч. После однократного введения в средней терапевтической дозе антибиотик определяется в крови на протяжении 6–8 ч. Создаются высокие концентрации препарата в легких, почках, печени, внеклеточной жидкости. Препарат обладает слабой тропностью к жировой и костной тканям. Не проникает через неповрежденный ГЭБ. Хорошо проникает через плаценту и экскретируется в грудное молоко. Препарат связывается с белками крови менее чем на 10%. При нормальной выделительной функции почек при повторных введениях не кумулирует в организме. Не метаболизируется. Т½ составляет 2–4 ч. Экскретируется преимущественно почками (95%) в неизмененном виде. Выведение препарата замедляется при нарушении функции почек, при этом концентрация его в организме повышается и могут развиться побочные реакции (нейротоксические).

показания

ПОКАЗАНИЯ: лечение впервые выявленного туберкулеза легких и туберкулезных поражений других органов. Больным, которые ранее лечились стрептомицином, перед его повторным назначением целесообразно проводить лабораторное определение чувствительности к стрептомицину выделяемых ими микобактерий. Инфекционно-воспалительные процессы различной локализации, которые вызваны грамположительными и грамотрицательными микроорганизмами, чувствительными к препарату: при пневмонии, вызванной клебсиеллами, при эндокардите, чуме, туляремии, бруцеллезе.   ПРИМЕНЕНИЕ: Стрептомицин вводят в/м, в виде аэрозолей, интратрахеально. Взрослым препарат применяют также и внутрикавернозно. Перед началом терапии с применением Стрептомицина необходимо исключить наличие у пациента повышенной чувствительности к антибиотику, проведя кожную пробу, и прокаину (при его использовании в качестве растворителя). При в/м введении разовая доза для взрослых составляет 0,5–1 г, максимальная суточная доза — 2 г. Для больных с массой тела <50 кг и лиц в возрасте старше 60 лет суточная доза обычно не превышает 0,75 г. Суточная доза для детей в возрасте 1–3 мес — 10 мг/кг массы тела, 3–6 мес — 15 мг/кг, от 6 мес до 2 лет — 20 мг/кг. Суточная доза для детей в возрасте 2–18 лет определяется из расчета 15–20 мг/кг массы тела, но не более 0,5 г в сутки детям (до 12 лет) и не более 1 г в сутки подросткам (12–18 лет). При лечении туберкулеза суточную дозу обычно вводят однократно. При плохой переносимости препарата суточную дозу можно разделить на 2 введения. Продолжительность лечения зависит от формы и фазы заболевания и составляет 2–3 мес. При лечении инфекций нетуберкулезной этиологии суточную дозу вводят в 3–4 приема с интервалом 6–8 ч. Продолжительность лечения составляет 7–10 дней (не должна превышать 14 дней). Для в/м введения препарат растворяют в воде для инъекций, 0,9% р-ре натрия хлорида или 0,25–0,5% р-ре прокаина из расчета 4 мл растворителя на 1 г препарата. Р-р готовят ех tempore. Интратрахеально взрослым препарат вводят по 0,5–1 г в 5–7 мл 0,9% р-ра натрия хлорида или 0,5% р-ра прокаина 2–3 раза в неделю. Для применения в виде аэрозоля взрослым вводят 0,5–1 г стрептомицина, для такого введения препарат растворяют в 4–5 мл (при тепло-влажной ингаляции — в 25–100 мл) 0,9% р-ра натрия хлорида. Детям при таком пути введения препарат назначают из того же расчета, что и при в/м введении. В зависимости от показаний в р-р для ингаляции можно включать другие, совместимые со стрептомицином, лекарственные средства. Внутрикавернозно препарат вводят путем инсуффляции в виде мелкодисперсного порошка или инстилляции 10% р-ра в условиях хирургического стационара 1 раз в сутки в суммарной дозе не более 1 г независимо от числа каверн и способа введения. У пациентов с АГ и ИБС лечение препаратом независимо от пути введения начинают со сниженных (до 0,25 г) доз. При хорошей переносимости дозы могут быть повышены до обычных. Больным с нарушением выделительной функции почек, а также пациентам с поражением печени суточную дозу препарата необходимо снизить. При клиренсе эндогенного креатинина 50–60 мл/мин доза не должна превышать 0,5 г; 40–50 мл/мин — не более 0,4 г/сут.