вход регистрация
Проверка симптомов

Начните первый шаг, укажите Ваши симптомы и узнайте чем вы можете быть больны.

Для кого:

Пол:

Возраст:

Выберите регион
Главная / Справочники / Лекарства /

Тарка

Аптека ДОБРОГО ДНЯ
БЕТА-АЗОМЕКС
би-престариум
ВАЛЬСАКОР HD 320
ВАЛЬСАКОР Н 320
ДИОКОР 160

Подробно

Тарка является фиксированной комбинацией антагониста кальция верапамила и ингибитора АПФ трандолаприла. Применяется при заболеваниях сердечно-сосудистой системы. Тарка является фиксированной комбинацией антагониста кальция верапамила и ингибитора АПФ трандолаприла.Верапамил Фармакологическое действие верапамила обусловлено угнетением тока ионов кальция через медленные кальциевые каналы клеточной мембраны гладких мышц сосудов и клеток миокарда. Механизм действия верапамила обусловливает следующие эффекты. 1. Артериальная вазодилатация. Верапамил снижает АД как в состоянии покоя, так и при физической нагрузке за счет расширения периферических артериол. Уменьшение ОПСС (постнагрузки) ведет к уменьшению потребности миокарда в кислороде и энергии. 2. Снижение сократимости миокарда.Отрицательное инотропное действие верапамила компенсируется уменьшением ОПСС. Сердечный индекс при этом не снижается, за исключением больных с дисфункцией левого желудочка. Верапамил не влияет на симпатическую регуляцию сердца, поскольку не блокирует β-адренергические рецепторы. Поэтому бронхоспазм и подобные состояния не являются противопоказанием для применения верапамила. Трандолаприл Трандолаприл блокирует плазменную ренин-ангиотензин-альдостероновую систему (РААС), обусловливает снижение уровня ангиотензина II в плазме крови и приводит к снижению вазопрессорной активности и секреции альдостерона. Несмотря на то, что снижение секреции альдостерона незначительно, может несколько повышаться концентрация калия в сыворотке крови совместно с потерей натрия и жидкости. Трандолаприл также способствует периферической вазодилатации за счет активации простагландиновой системы. Возможно, этот механизм принимает участие в гипотензивных эффектах ингибиторов АПФ и обусловливает определенные побочные реакции. У больных с АГ применение ингибиторов АПФ вызывает снижение АД как в положении лежа, так и в положении стоя приблизительно одинаково, без компенсаторного повышения ЧСС. Периферическая артериальная резистентность снижается без изменения или с повышением сердечного выброса. Наблюдается повышение почечного кровотока, однако скорость клубочковой фильтрации остается неизмененной. Достижение уровня оптимального снижения АД у некоторых пациентов происходит в течение нескольких недель терапии. Антигипертензивный эффект сохраняется во время продолжительной терапии. Резкая отмена препарата не сопровождается быстрым повышением АД. Антигипертензивный эффект трандолаприла проявляется через 1 ч после приема дозы и длится на протяжении не менее 24 ч без влияния на циркадный ритм АД. Препарат Тарка В исследованиях не выявлено фармакокинетических взаимодействий между верапамилом и трандолаприлом, поэтому наблюдаемая синергическая активность этих двух действующих веществ обусловлена их комплементарным фармакологическим действием.В клинических исследованиях препарат Тарка был более эффективен в отношении снижения повышенного АД, чем каждое действующее вещество в отдельности.
антигипертензивный
Капсулы пролонгированного действия Тарка в блистерных упаковках из полимерной пленки и алюминиевой фольги по 14 штук, в пачку из картона вкладывают 2 блистерные упаковки.
  • капс. пролонг. дейст. 2 мг + 180 мг, № 28.
  • табл., п/о, с модиф. высвоб. 2 мг + 180 мг, № 28.
  • табл., п/о, с модиф. высвоб. 2 мг + 240 мг, № 28.
  • табл., п/о, с модиф. высвоб. 4 мг + 240 мг, № 28.

Действующее вещество:

  • Трандолаприл 2 мг
  • Верапамила гидрохлорид 180 мг

ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ:

  • для терапии пациентов с эссенциальной гипертензией, которая требует комбинированного применения ингибитора ангиотензин-превращающего фермента и блокатора медленных кальциевых каналов.
  • препарат может быть назначен пациентам, которые получают верапамил и трандолаприл в отдельных препаратах.
ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ:

Способ применения и дозы:

Препарат предназначен для перорального применения.
Капсулы следует глотать целиком, не нарушая целостность оболочки и запивая достаточным количеством питьевой воды.
Суточную дозу препарата Тарка, как правило, назначают на один прием, рекомендуется принимать капсулы утром после приема пищи.
Продолжительность терапии и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально.
Взрослым, как правило, рекомендуется прием 1 капсулы в сутки.
Пациентам с нарушениями функций почек и некомпенсированным нарушением функций печени может потребоваться коррекция дозы препарата.
У пациентов пожилого возраста может отмечаться более выраженный эффект препарата Тарка, что может требовать коррекции дозы верапамила и трандолаприла.

Побочные эффекты:

Побочные реакции препарата Тарка соответствуют известным реакциям при применении его активных компонентов или лекарственных средств данной группы. Чаще всего сообщалось о кашле, головной боли, запоре, вертиго, головокружении и приливах. Побочные явления, спонтанные и полученные во время проведения клинических исследований, представлены ниже. Для каждой системы органов побочные реакции классифицируются следующим образом в зависимости от частоты сообщений: часто (>1/100, но <1/10), нечасто (>1/1000, но <1/100), редко (>1/10 000, но <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая единичные случаи.

  • Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — лейкопения, панцитопения, тромбоцитопения.
  • Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто — неспецифические аллергические реакции; очень редко — повышение уровня гамма-глобулинов, неспецифическая гиперчувствительность.
  • Нарушения метаболизма и питания: нечасто — гиперлипидемия; очень редко — анорексия.
  • Расстройства психики: нечасто — сонливость; очень редко — агрессивность, тревожность, депрессия, раздражительность.
  • Нарушения со стороны ЦНС: часто — головокружение, вертиго; нечасто — тремор; редко — коллапс; очень редко — нарушение равновесия, бессонница, парестезия или гиперестезия, синкопе или острая циркуляторная недостаточность с потерей сознания, изменение вкуса, слабость.
  • Нарушения зрения: очень редко — нарушение/нечеткость зрения.
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — приливы; нечасто — AV-блокада I степени, ощущение сердцебиения; очень редко — стенокардия, фибрилляция предсердий, полная AV-блокада, неспецифическая AV-блокада, брадикардия, остановка сердца, кровоизлияние в мозг, периферический отек, неспецифический отек, сердечная недостаточность, гипотензия, включая ортостатическую гипотензию или колебание АД, тахикардия.
  • Респираторные расстройства, нарушения со стороны грудной клетки и средостения: часто — кашель; очень редко — БА, бронхит, диспноэ, застойные явления в синусах.
  • Нарушения со стороны ЖКТ: часто — запоры; нечасто — боль в животе, диарея, неспецифические желудочно-кишечные расстройства, тошнота; очень редко — сухость во рту/горле, панкреатит, рвота.
  • Расстройства гепатобилиарной системы: очень редко — холестаз, гепатит, повышение уровня γ-глутамилтрансферазы, лактатдегидрогеназы, липазы, желтуха.
  • Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто — отек лица, зуд, сыпь, усиленное потоотделение; редко — алопеция, Herpes simplex; очень редко — ангионевротический отек, мультиформная эритема, экзантема или дерматит, псориаз, крапивница, сообщалось о случаях развития синдрома Стивенса — Джонсона.
  • Со стороны костно-мышечной системы: очень редко — артралгия, миалгия, миастения.
  • Со стороны почек и выделительной системы: нечасто — полиурия, поллакиурия; очень редко — ОПН.
  • Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: очень редко — гинекомастия, эректильная дисфункция.
  • Общие расстройства: часто — головная боль; нечасто — боль в грудной клетке; очень редко — усталость или астения.
  • Лабораторные показатели: нечасто — изменения показателей функциональных проб печени; редко — гипербилирубинемия; очень редко — повышение уровня калия, трансаминаз, ЩФ в сыворотке крови.
  • О следующих побочных реакциях не сообщалось при применении препарата Тарка, но они являются характерными для ингибиторов АПФ. 
  • Со стороны крови и лимфатической системы: снижение уровня гемоглобина и гематокрита; в единичных случаях — агранулоцитоз. Сообщалось о единичных случаях гемолитической анемии у пациентов с врожденной недостаточностью глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы (G-6-PDH).
  • Со стороны психики: часто — спутанность сознания.
  • Со стороны нервной системы: редко — нарушение сна.
  • Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко — нарушение ощущения равновесия, звон в ушах.
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: единичные случаи развития аритмии, инфаркта миокарда и транзиторных ишемических атак, которые ассоциировались с артериальной гипотензией.
  • Со стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостения: редко — синусит, ринит, глоссит и бронхоспазм.
  • Со стороны ЖКТ: редко — нарушение пищеварения; в единичных случаях — кишечная непроходимость, также сообщалось об интестинальном отеке.
  • Со стороны гепатобилиарной системы: в единичных случаях — холестатическая желтуха.
  • Со стороны кожи и подкожной клетчатки: иногда возникают аллергические реакции и реакции гиперчувствительности, такие как синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Эти состояния могут сопровождаться лихорадкой, миалгией, артралгией, эозинофилией и/или повышением титра антинуклеарных антител (ANA).
  • Лабораторные показатели: нечасто — повышение содержания мочевины и креатинина в плазме крови, симптоматическая или тяжелая артериальная гипотензия.
  • О следующих побочных реакциях не сообщалось в связи с применением препарата Тарка, но они являются характерными для фенилалкиламиновых блокаторов кальциевых каналов. Со стороны сердечно-сосудистой системы: AV-блокада (I, II или III степени), остановка синусного узла, сердечная недостаточность.
  • Со стороны нервной системы: экстрапирамидные симптомы (болезнь Паркинсона, хореоатетоз, дистонический синдром), единичные сообщения об обострении миастении gravis, синдрома Ламберта — Итона и прогрессирование мышечной дистрофии Дюшена.
  • Со стороны ЖКТ: гингивальная гиперплазия, боль и дискомфорт в животе.
  • Со стороны кожи и подкожной клетчатки: описаны случаи синдрома Стивенса — Джонсона и эритромелалгии. В единичных случаях возникали кожные аллергические реакции по типу эритемы.
  • Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: описано развитие гиперпролактинемии и галактореи.
  • Был зарегистрирован единственный случай паралича (тетрапареза) во время постмаркетингового наблюдения, связанный с комбинированным применением верапамила и колхицина. Его могло вызвать проникновение колхицина сквозь ГЭБ, что стало возможным благодаря ингибированию CYP 3A4 и Р-гликопротеина (P-gp) верапамилом. Комбинированное применение верапамила и колхицина не рекомендуется.

Беременность: 

Применение препарата Тарка в период беременности запрещено.
Есть отдельные данные о задержке внутриутробного развития, открытого артериального протока, а также развитии гипоплазии черепа и легких у новорожденных, матери которых получали ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента во время беременности.
Кроме того, ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента могут вызывать развитие артериальной гипотензии, которая сопровождается анурией, у новорожденного.
Риск тератогенного эффекта ингибиторов АПФ выше во втором и третьем триместрах беременности.
Данных о влиянии ингибиторов АПФ в первом триместре беременности на развитие плода нет.
При необходимости применения препарата Тарка в период лактации необходима отмена грудного вскармливания.

Передозировка: 

При приеме завышенных доз препарата Тарка у пациентов возможно развитие передозировки верапамила и трандолаприла.
При передозировке верапамила у пациентов отмечается развитие брадикардии, артериальной гипотензии, асистолии, атриовентрикулярной блокады и негативного инотропного эффекта. При тяжелой передозировке верапамила возможен летальный исход.
При передозировке трандолаприла у пациентов возможно развитие выраженной артериальной гипотензии, ступора, брадикардии, тахикардии, ощущения сердцебиения, кашля, тревожности, ступора и шока. Кроме того, при передозировке трандолаприла возможно развитие электролитных нарушений и гипервентиляции.

При передозировке препарата Тарка показано промывание желудка и проведение поддерживающей терапии. Пациент должен находиться под контролем медицинского персонала в течение не менее 48 часов после передозировки. При развитии признаков передозировки верапамила показано введение препаратов кальция и проведение стимуляции бета-адренергической системы.
Верапамил не выводится при проведении гемодиализа.
 
ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ:
  • гиперчувствительность к трандолаприлу или любому другому ингибитору АПФ и/или верапамилу или любому из вспомогательных веществ; 
  • ангионевротический отек, связанный с лечением ингибиторами АПФ, в анамнезе; 
  • наследственный/идиопатический ангионевротический отек; 
  • кардиогенный шок; острый инфаркт миокарда с осложнениями; 
  • АV-блокада II–III степени без функционирующего искусственного водителя ритма; 
  • синдром слабости синусного узла у пациентов без функционирующего искусственного водителя ритма;
  • декомпенсированная сердечная недостаточность; 
  • фибрилляция/трепетание предсердий при наличии дополнительных проводящих путей (например WPW с-м); 
  • период беременности и кормления грудью; 
  • одновременное в/в применение блокаторов β-адренорецепторов (кроме необходимости проведения интенсивной терапии).

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Исследования in vitro метаболизма верапамила гидрохлорида показали, что он метаболизируется цитохромом P450, CYP 3A4, CYP 1А2, CYP 2C8, CYP 2C9 и CYP 2C18. Верапамил проявляет себя как ингибитор ферментов CYP 3A4 и Р-гликопротеина (Р-gp). Сообщалось о клинически важном взаимодействии с ингибиторами CYP 3A4, которое вызывало повышение уровня верапамила в плазме крови, в то время как индукторы CYP 3A4 вызывали снижение уровня верапамила в плазме крови, поэтому необходим мониторинг на предмет взаимодействия с другими лекарственными средствами.Сочетания, которые не рекомендуются Калийсберегающие диуретики или пищевые добавки, содержащие калий, — в связи с риском гиперкалиемии.Колхицин — субстрат CYP 3A и транспортного Р-гликопротеина (Р-gp). Известно, что верапамил является ингибитором CYP 3A и Р-gp. При одновременном применении верапамила и колхицина ингибирование Р-gp и/или CYP 3A верапамилом может вызвать увеличение экспозиции колхицина. Комбинированное применение не рекомендовано.

Дантролен — у пациента с ИБС, который принимал верапамил, после назначения дантролена развилась гиперкалиемия и угнетение функции миокарда. Комбинированное применение этих препаратов не рекомендовано.

Предостережения по применению Антигипертензивные лекарственные средства: усиливают гипотензивный эффект Тарки.

Диуретики: у больных, получающих диуретики, особенно при нарушении водно-солевого баланса, в начале лечения ингибиторами АПФ может чрезмерно снизиться АД.

Литий: одновременный прием ингибиторов АПФ с литием может служить причиной задержки лития в организме. В таких случаях нужно часто контролировать концентрацию лития в крови.

Анестетики: Тарка может усиливать гипотензивный эффект некоторых анестетиков.

Наркотические/психотропные средства: может возникнуть постуральная гипотензия.

Аллопуринол, цитостатики или иммунодепрессанты, системные кортикостероиды или прокаинамид: повышается риск развития лейкопении.

Препараты, оказывающие кардиодепрессивное действие: одновременное применение верапамила с препаратами, обладающими кардиодепрессивными свойствами (блокаторы β-адренорецепторов, противоаритмические средства, ингаляционные анестетики) может привести к нежелательному аддитивному эффекту.

Хинидин: одновременное применение per os верапамила и хинидина в некоторых случаях вызывало артериальную гипотензию и отек легких у пациентов с гипертрофической (обструктивной) кардиомиопатией.

Дигоксин: одновременное применение дигоксина и верапамила приводило к повышению концентрации дигоксина в плазме крови на 50–75%, что требовало снижения дозы дигоксина.

Миорелаксанты: усиление эффектов миорелаксантов (таких как нейромышечные блокаторы).

Транквилизаторы, нейролептики, антидепрессанты: как и в случае со всеми антигипертензивными средствами, существует повышенный риск развития ортостатической гипотензии при совместном применении препарата Тарка с транквилизаторами, нейролептиками или антидепрессантами, содержащими имипрамин.

Противомикробные средства: кларитромицин, эритромицин, телитромицин: возможно повышение уровня верапамила.

Рифампицин: снижение AUC верапамила (~97%), Cmax (~94%), биодоступности после перорального применения (~92%), возможно снижение гипотензивного эффекта.

Следует учитывать НПВП: применение НПВП может обусловить снижение гипотензивного эффекта ингибиторов АПФ. Кроме того, описано, что НПВП и ингибиторы АПФ проявляют аддитивный эффект относительно повышения уровня калия в сыворотке крови и снижения почечной функции. Обычно эти эффекты являются обратимыми и наблюдаются, как правило, у пациентов с нарушенной функцией почек.

Ацетилсалициловая кислота: одновременное применение с ацетилсалициловой кислотой может повышать риск развития побочных эффектов ацетилсалициловой кислоты (риск возникновения кровотечения).

Антациды: снижают биодоступность ингибиторов АПФ.

Симпатомиметики: могут снижать антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ. Необходимо тщательно наблюдать состояние пациента, чтобы убедиться в достижении желаемого клинического эффекта.

Алкоголь: усиливает гипотензивный эффект препарата.

Верапамил может повышать концентрацию карбамазепина, циклоспорина и теофиллина в плазме крови, тем самым повышая риск токсичности этих средств.

Эверолимус, сиролимус, такролимус: возможно повышение уровня этих препаратов в плазме крови.

Рифампицин, фенитоин и фенобарбитал снижают концентрацию верапамила в плазме крови, а циметидин может повышать концентрацию последнего в плазме крови. Верапамил может повышать концентрацию празозина в плазме крови.

Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы: сообщалось о повышенном уровне симвастатина, который метаболизируется посредством CYP 3A4 в сыворотке крови при его одновременном применении с верапамилом. Согласно сообщениям сочетанное применение верапамила и высоких доз симвастатина повышало риск развития миопатии/рабдомиолиза. Лечение ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы (такими как симвастатин, аторвастатин или ловастатин) у пациентов, которые принимают верапамил, должно начинаться с наименьшей возможной дозы и титроваться в сторону ее повышения. Если лечение верапамилом должно быть назначено пациентам, которые уже принимают ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы (симвастатин, аторвастатин или ловастатин), дозу статина необходимо снижать и установить соответственно концентрации ХС в плазме крови.

Аторвастатин: возможно повышение уровня аторвастатина. Аторвастатин увеличивает AUC верапамила приблизительно на 42,8%.

Ловастатин: возможно повышение уровня ловастатина.

Симвастатин: увеличивает AUC симвастатина приблизительно в 2,6 раза, Cmax симвастатина — в 4,6 раза.

Флувастатин, правастатин и розувастатин не метаболизируются цитохромом CYP 3A4 и не взаимодействуют с верапамилом.

Противодиабетические средства: в отдельных случаях, особенно в начале лечения, больным с сахарным диабетом может понадобиться подбор дозы противодиабетических средств или препарата Тарка в связи с повышением утилизации глюкозы в крови.

Грейпфрутовый сок: грейпфрутовый сок повышает концентрацию верапамила в плазме крови.

Не следует употреблять грейпфрутовый сок вместе с препаратом Тарка.

ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ:

Условия хранения и срок годности:

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Срок годности: 3 года

Актуально