ТЕРБИЗИЛ крем (TERBISIL cream)

противопоказания

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам препарата.   ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: очень частые побочные эффекты: раздражение в месте применения. Частые побочные эффекты: покраснение кожи, зуд, боль или жжение в области применения. Также могут отмечать аллергические реакции в месте применения в виде сыпи на коже, крапивницы, буллезной сыпи. В месте применения препарата иногда выявляют эритему, зуд, боль, раздражение или ощущение жжения. Из-за этого лечение не следует прекращать. Эти неопасные симптомы должны быть дифференцированы от реакции гиперчувствительности в месте применения, которую наблюдают редко, но при этом требуется прекращение применения препарата. Крем содержит цетостеариловый и цетиловый спирты, которые могут вызывать локальную кожную реакцию (например контактный дерматит).   ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: не следует применять Тербизил крем:

• при аллергии (повышенной чувствительности) к тербинафину или другим компонентам препарата;
• если неизвестна причина заболевания кожи, следует проконсультироваться с врачом перед применением крема Тербизил.

Следует применять Тербизил крем с особой осторожностью. Тербизил крем предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания крема в глаза. При попадании крема в глаза необходимо промыть их большим количеством воды и, при необходимости, проконсультироваться с офтальмологом. При случайном приеме крема внутрь следует немедленно обратиться к врачу. После применения крема следует всегда мыть руки. В случае возникновения аллергической реакции необходимо смыть крем и прекратить его применение. Тербизил крем 10 мг/г не рекомендуют применять для лечения гиперкератической, хронической, подошвенной (мокасиновый тип) дерматофитии стоп. Период беременности и кормления грудью. В период беременности адекватно контролируемых исследований с тербинафином не проводили, поэтому, несмотря на то что потенциальная польза превышает потенциальный риск, применение тербинафин крема не рекомендуют в период беременности. Тербинафин проникает в грудное молоко. При местном применении можно ожидать возникновения только легко выраженных системных эффектов. Применение крема в период кормления грудью не рекомендуют. Необходимо избегать контакта детей с участком кожи, подвергшимся лечению, включая молочные железы. Дети. Опыт применения Тербизил крема 10 мг/г у детей в возрасте младше 12 лет ограничен, поэтому использование препарата у пациентов данной возрастной группы не рекомендуют. Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами. Тербизил крем не влияет на способность к управлению транспортными средствами и работе с другими механизмами.   ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: исследований по изучению взаимодействия препарата не проводили. Поэтому следует избегать одновременного применения с другими лекарственными препаратами.   ПЕРЕДОЗИРОВКА: низкая системная абсорбция тербинафина в форме крема определяет чрезвычайно низкую вероятность передозировки. Тербизил крем предназначен только для наружного применения. Случайный прием внутрь 2 тюбиков крема по 15 г (300 мг тербинафина) соответствует приему активного компонента одной таблетки Тербизила 250 мг. При случайном приеме крема внутрь возможно возникновение симптомов передозировки таблетками тербинафина (например головная боль, тошнота, боль в эпигастральной области и головокружение). При необходимости проводят промывание желудка.   УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре не выше 30 °С.   Дата добавления: 03/11/2011

форма выпуска

TERBINAFINUM D01A E15 Gedeon Richter крем 1 % туба 15 г

• Тербинафина гидрохлорид 1 %
• Прочие ингредиенты: натрия гидроксид, спирт бензиловый, сорбитан моностеарат, цетилпальмитат, спирт цетиловый, спирт цетостеариловый, полисорбат 60, изопропилмиристат, вода очищенная.

№ UA/4558/01/01 от 23.03.2011 до 23.03.2016   Тербизил — противогрибковый препарат группы аллиламина с широким спектром фунгицидного действия. Тербинафин подавляет биосинтез стеролов в мембране грибов путем ингибирования скваленэпоксидазы, что приводит к внутриклеточному накоплению сквалена и, в результате, к гибели грибковой клетки. Тербинафин не влияет на систему ферментов цитохрома Р450 и метаболизм гормонов и других препаратов, зависящих от системы цитохрома Р450. В низких концентрациях тербинафин обладает фунгицидной активностью против дерматофитов, плесневых и некоторых диморфных грибов. Действие на дрожжевые грибы, например рода Candida, может быть фунгицидным или фунгистатическим в зависимости от штамма гриба. Грибковые инфекции могут возникать в следующих участках тела:

•  грибковые инфекции стоп (эпидермофития стоп) локализуются, как правило, между пальцами. Они могут распространяться на подошву, ребро и подъем стопы. Инфекция может затрагивать как одну, так и обе стопы. К наиболее частым симптомам относятся воспаление, образование трещин и чешуек на коже, неприятный зуд. В более тяжелых случаях на коже образуются небольшие влажные пузырьки, глубокие болезненные трещины и происходит отслоение кожи;
• грибковые инфекции ногтей (грибок растет на ногтевой пластинке или под ней): ноготь утолщается и изменяется его цвет;
• грибковые инфекции кожи могут возникать в складках тела. К ним относятся паховые складки, кожные складки под молочными железами и подмышечные ямки, а также внутренние поверхности бедер, ягодицы. Грибковая инфекция представляет собой влажный участок воспаления ярко-красного цвета с четкими границами с шелушением по краям, распространяющийся в пределах пораженной области. В некоторых случаях в глубине складки происходит отслоение кожи и могут образовываться мокнущие эрозии и болезненные трещины;
• поверхностная грибковая инфекция кожи может возникать на любом участке поверхности тела. По мере роста гриба происходит его распространение по окружности с участком нормальной кожи в центре. Грибок напоминает по форме кольцо. По краям кольца кожа приподнята и раздражена, она имеет красный цвет и покрыта чешуйками;
• другая форма поверхностной грибковой инфекции (разноцветный лишай) характеризуется появлением на коже туловища коричневатых чешуйчатых (отрубевидных) пятен, которые под воздействием солнечного света становятся белыми. Она широко распространена у людей с повышенным потоотделением или работающих в жарком и влажном помещении.

При местном применении всасывается <5% дозы, таким образом системное действие незначительно. При применении крема Тербизил в течение 7 дней концентрация в роговом слое выше фунгицидной сохраняется на протяжении 7 дней после прекращения применения препарата.

показания

ПОКАЗАНИЯ: грибковая инфекция кожи, вызванная Trichophyton (например T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum (например M. canis, M. gypseum) и Epidermophyton floccosum. Грибковые инфекции кожи, вызванные грибами рода Candida. Местное лечение разноцветного лишая, вызванного Malassezia furfur.   ПРИМЕНЕНИЕ: герметичный тюбик открывается с помощью шипа на верхушке колпачка. Перед применением крема руки должны быть чистыми и сухими. Наносят крем 1 или 2 раза в сутки на предварительно очищенную и сухую кожу. Следует наносить крем на пораженный участок и прилегающую область кожи тонким слоем путем легкого втирания. При наличии инфекции в области кожных складок заживлению способствует наложение марлевой повязки на область нанесения крема, особенно на ночь (для разделения участков кожи).

Нозологическая форма	Дозирование
Дерматофития стоп	1 нед — 1 раз в сутки
Паховая дерматофития и дерматофития туловища	1–2 нед — 1 раз в сутки
Кандидоз кожи	1–2 нед — 1 или 2 раза в сутки
Разноцветный лишай	2 нед — 1 или 2 раза в сутки

Продолжительность лечения составляет 1 нед, в случае разноцветного лишая — 2 нед, даже если пораженные участки кожи заживают раньше. В этом случае лечение будет успешным и удастся избежать рецидива инфекции. Заживление при применении крема наступает быстро, так как происходит уничтожение патогенного грибка. Тем не менее, полное выздоровление может занять больше времени и зависит от площади пораженного участка. Например, при разноцветном лишае для исчезновения белых пятен может потребоваться 4 нед. Эффект препарата сохраняется даже после окончания лечения. Если через 2 нед применения препарата улучшения не происходит, пациенту следует обратиться к врачу. Для предотвращения повторного возникновения инфекции необходимо осуществлять следующие гигиенические процедуры: содержать пораженную область кожи в чистоте; после применения крема всегда мыть руки; необходимо пользоваться индивидуальным полотенцем; необходима частая смена белья; рекомендуют носить хлопковые носки и дезинфицировать обувь. Несмотря на зуд, не следует расчесывать пораженный участок кожи, так как можно повредить кожу и тем самым замедлить процесс заживления или вызвать распространение инфекции. Если пациент забыл нанести Тербизил крем Если пациент забыл нанести крем в обычное время, необходимо нанести его как можно скорее, а затем вернуться к привычному расписанию. Если пропущено нанесение крема и пациент вспомнил об этом при нанесении следующей, удваивать дозу не следует. Необходимо наносить крем в определенное время, так как пропущенные дозы увеличивают продолжительность лечения и вызывают риск повторного возникновения инфекции. Применение у пациентов пожилого возраста Нет оснований предполагать, что пациентам пожилого возраста необходимы другие дозы или у них наблюдаются другие побочные эффекты по сравнению с молодыми пациентами.