Аналоги по ATX классификации
Аналоги по группе
Подробно
Обладает широким спектром противогрибкового действия. Тербинафин относится к группе алкиламинов, имеющих широкий спектр фунгицидного действиягрибковые инфекции кожи и ногтей, вызванные такими дерматофитами, как Trichopyton (например T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum; дрожжевые инфекции кожи, в основном те, которые вызваны грибами рода Candida (например, Candida albicans) разноцветный лишай (Pityriasis versicolor): вызванный Pityrosporum orbiculare, известный также как Malassezia furfur. В низкой концентрации тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых и некоторых диморфных грибов. Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.Тербинафин специфически подавляет ранний этап биосинтеза стеринов в клетке гриба. Это приводит дефицит эргостерина и внутриклеточное накопление сквалена, что приводит к гибели клетки гриба. Тербинафин действует путем ингибирования фермента скваленепоксидазы в клеточной мембране гриба.Фермент скваленепоксидазы не относится к системе цитохрома Р450. Тербинафин не влияет на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратовформа выпуска
Таблетки.
Действующее вещество:
- Тербинафин 125 мг, 250 мг
вспомогательные вещества:
- целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала,
- гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ:
показания
- Микозы волосистой части головы.
Способ применения и дозы:
Продолжительность терапии определяется характером и тяжестью заболевания.
Нерегулярное применение или преждевременное прекращение лечения приводит к рецидиву заболевания.
У детей старше 2 лет для лечения микозов волосистой части головы применяют таблетки 125 мг.
Данных о применении препарата у детей в возрасте до 2 лет (или детей с массой тела менее 12 кг) не имеется. Препарат назначают 1 раз/сут. Разовая доза зависит от массы тела ребенка.
Масса тела, Доза
менее 20 кг 5 мг (1/2 таб. по 125 мг)
от 20 до 40 кг 125 мг (1 таб. по 125 мг)
более 40 кг 250 мг (2 таб. по 125 мг)
Взрослым назначают по 250 мг 1 раз/сут.
При онихомикозе продолжительность эффективного лечения составляет 6-12 недель и определяется скоростью роста здорового ногтя.
В некоторых случаях, при медленном росте ногтя, курс лечения может быть более длительным.
Длительность терапии может зависеть и от других факторов:
- возраст больного, наличие сопутствующего заболевания, состояние ногтей в начале курса лечения.
Оптимальный клинический эффект наблюдается спустя несколько месяцев после микологического излечения и прекращения терапии.
Это определяется тем периодом времени, который необходим для отрастания здорового ногтя.
Рекомендуемая продолжительность лечения при дерматомикозах стоп (межпальцевый, подошвенный или по типу носков)
- 2-6 недель;
- при дерматомикозе туловища, голеней - 2-4 недели;
- при микозах волосистой части головы - 4 недели (но при заражении Microsporum canis может быть более длительное).
ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ:
Передозировка
Сообщалось о нескольких случаях передозировки препарата (до 5 г).
Симптомами передозировки были головная боль, тошнота, рвота, боль в животе, боль в желудке, головокружение, сыпь, частое мочеиспускание.
Рекомендуемое лечение заключается в выведении препарата.
Назначают активированный уголь и, при необходимости, - симптоматическую поддерживающую терапию.
противопоказания
-
Повышенная чувствительность к компонентам препарата
-
Беременность
-
Лактация (грудное вскармливание)
-
Детский возраст до 2 лет (для таблеток 125 мг, 250 мг)
Побочные эффекты:
Следует учитывать, что если в процессе лечения Тербизилом у больного отмечаются нарушения функции печени (слабость, тошнота неясной этиологии, отсутствие аппетита, желтуха, потемнение мочи или осветление кала) препарат следует отменить.
Во время лечения необходимо контролировать уровень печеночных трансаминаз.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Адекватных и хорошо контролируемых исследований препарата на беременных не проводилось, поэтому его применение во время беременности не рекомендуется.
Тербинафин проникает в грудное молоко. Поэтому женщинам не следует применять препарат в период кормления грудью или в случае необходимости лечения отказаться от кормления грудью.
ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ:
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Тербинафин может несколько угнетать или усиливать клиренс препаратов, которые метаболизируются с участием системы цитохрома Р450 (например, циклоспорина, тольбутамида, терфенадина, триазолама, пероральных контрацептивов).
Результаты исследований in vitro печеночных микросом человека показывают, что тербинафин не подавляет метаболизм тольбутамида, этинилэстрадиола, етоксикумарину и циклоспорина. В исследованиях взаимодействия лекарственных средств in vivo, которые проводились на здоровых добровольцах показали, что тербинафин не влияет на клиренс антипирина, дигоксина и терфенадина. Тербинафин снижает клиренс внутривенно введенного кофеина на 19% и усиливает клиренс циклоспорина на 15%.
Однако в исследованиях in vitro было показано, что тербинафин подавляет CYP2D6 - опосредованный метаболизм. Эти данные, полученные в результате исследований in vitro, могут иметь клинически важное значение для пациентов, принимающих препараты, которые метаболизируются этим ферментом, такие как трициклические антидепрессанты, бета-блокаторы, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и ингибиторы МАО В типа.
В некоторых случаях у пациенток, одновременно принимавших Тербонил и пероральные контрацептивы, отмечались нарушения менструального цикла (сильное кровотечение, нерегулярный цикл). Однако частота этих нарушений оставалась в пределах величины, которая отмечалась у этих пациенток при применении только пероральных контрацептивов.
Клиренс тербинафина может ускоряться препаратами, которые индуцируют метаболизм (рифампицин) и может замедляться препаратами, которые подавляют цитохром Р450 (циметидин).
В тех случаях, когда необходимо одновременное применение указанных препаратов, может потребоваться соответствующее изменение дозы Тербонилу.
Условия хранения и срок годности:
Хранить при температуре не выше 25°С, в сухом, защищенном отсвета месте.
Срок годности: 2 года