Териз

Подробно

Противотуберкулезные  препараты. Теризидон - антибиотик широкого спектра действия, является производным D-циклосерина. Теризидон конкурентно блокирует ферменты, которые встраивают аланин в аланил-аланин дипептид - основной компонент стенки микобактерии. Не обладает перекрестной устойчивостью с другими противотуберкулезными препаратами. Теризидон обладает антибактериальной активностью по отношению к микобактериям туберкулеза и бактериям, вызывающим инфекции мочевыводящих путей, включая штаммы бактерий, которые становятся резистентными к другим антибиотикам. Минимальная ингибирующая концентрация  теризидона для чувствительных штаммов - 4-250 мг/л, в том числе для микобактерий туберкулеза составляет 10-40 мг/л, для стафилококков - 8-32 мг/л, для грамотрицательных бактерий, имеющих клиническое значение - 50-250 мг/л. К теризидону чувствительны следующие бактерии: Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium bovis, Mycobacterium avium, а также Staphylococcus aureus. Staphylococcus epidermidis. К этому препарату чувствительны также Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Citrobacter, Enterobacter, Morganella morganii, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa.

форма выпуска

По 10 капсул помещают в контурную безъячейковую упаковку из фольги  алюминиевой.

Состав: 1 капсула содержит:

• активное вещество -  теризидон 250 мг или 300 мг, 

вспомогательные вещества:

• целлюлоза микрокристаллическая (PH 101), динатрия эдетат,
• гипромеллоза (HMPC E5), кислота стеариновая (для дозировки 250 мг),
• магния стеарат (для дозировки 300 мг),

состав капсулы 250 мг:

• бриллиантовый  голубой (Е 133), кармоизин (Е 122),титана диоксид (Е171), метилпарабен,
• пропилпарабен, натрия лаурилсульфат, желатин,

состав капсулы 300 мг:

• бриллиантовый  голубой (Е 133), титана диоксид (Е171), метилпарабен, пропилпарабен,
• кремния диоксид коллоидный, натрия лаурилсульфат, желатин.

ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ:

• Борьба с туберкулезом: поможет витамин А

показания

В составе комплексной терапии:

- лекарственно-устойчивые  формы легочного туберкулеза

- лекарственно-устойчивые  формы внелегочного туберкулеза

Способ применения и дозы

Внутрь, не вскрывая капсул, независимо от приема пищи.

Дозировка 250 мг:

по 1 капсуле 3-4 раза в день, каждые 6-8 ч или по назначению врача.

Для пациентов с массой тела более 50 кг – по 1 капсуле 4 раза в день.

Для пациентов весом менее 50 кг – по 1 капсуле 3 раза в день.

Дозировка 300 мг:

взрослым с  массой тела менее 60 кг - по 300 мг 2 раза/сут (600 мг/сут); 

с массой тела 60-80 кг - по 300 мг 3 раза/сут (900 мг/сут);

с массой тела более 80 кг - по 600 мг 2 раза/сут (1200 мг/сут).

Продолжительность курса лечения составляет 3-4 месяца.

При нарушении функции почек (клиренс креатинина  ≥ 50 мл/мин) доза и кратность приема уменьшаются.

Ни при каких обстоятельствах не следует преждевременно прекращать или временно прерывать начатый курс лечения или принимать препарат нерегулярно.

При пропуске приема одной дозы необходимо принять следующую дозу препарата в установленное время, не следует принимать удвоенную дозу препарата.

ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ:

• Туберкулез: мифы и реальность

• Питание при туберкулезе

Побочные действия

Редко

- головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, тремор, бессонница, чувство опьянения

- боль в животе, метеоризм и диарея

Очень редко

- судороги (в т.ч. эпилептические), дизартрия, психические расстройства, такие как мании или депрессии

- аллергические реакции

В единичных случаях

 - психоз

- мысли о суициде

Передозировка

Симптомы: усиление нейротоксичности  в виде повышенной  усталости, головокружение, головная боль, парестезии, сонливость,  тремор, появление мышечных спазмов (в т.ч. эпилептиформные припадки), нарушение функции ЖКТ.

Лечение: симптоматическое, активированный уголь, противосудорожные, седативные лекарственные средства. Гемодиализ эффективен.

Для предотвращения передозировки рекомендован пиридоксин.

противопоказания

- повышенная чувствительность к теризидону,  циклосерину или к вспомогательным компонентам препарата

- органические заболевания центральной нервной системы, атеросклероз  сосудов головного мозга, эпилепсия, эпилептические припадки (в том числе в анамнезе)

- хроническая сердечная недостаточность

- почечная недостаточность (КК менее 50 мл/мин)

- нарушения психики (тревожность, психозы, депрессия, в том числе в анамнезе)

- алкоголизм

- детский возраст до 18 лет

- беременность, период лактации

- непереносимость лактозы, дефицит лактазы и синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции

С осторожностью

- пожилой возраст

- ишемическая болезнь сердца

- нарушения функции печени и почек

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки

Лекарственные взаимодействия

Этионамид повышает риск развития побочных реакций со стороны нервной системы, особенно судорожного синдрома.

Этанол увеличивает риск и частоту возникновения  побочных реакций, в том числе развития эпилептических припадков.

При одновременном применении с изониазидом увеличивается частота возникновения головокружения, сонливости.

Фенитоин: может увеличивать уровень концентрации фенитоина в плазме крови.

Не применять вместе с циклосерином, так как теризидон является его производным, возможна передозировка препарата.

При одновременном применении с пиридоксином снижается риск и частота возникновения нежелательных реакций со стороны центральной нервной системы.

ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ:

• Ученые разрабатывают карманный тест на туберкулез

• Провалены испытания по тестированию вакцины против туберкулеза

Особые указания

Применение препарата на фоне приема алкоголя  сопряжено с повышенной частотой побочных эффектов, вплоть до развития судорог, поэтому во время приема препарата необходимо избегать употребления алкогольных напитков.

Применение препарата одновременно с циклосерином запрещено из-за возможной передозировки.

Теризидон может вызвать развитие недостаточности цианокобаламина и фолиевой кислоты. В этих случаях необходимо провести соответствующее обследование и лечение больного. Рекомендуется принимать совместно с глутаминовой кислотой  в дозе 500 мг 3 раза в день.

При терапии препаратом необходимо ежемесячно контролировать анализ крови и мочи, показатели функции печени (концентрацию в плазме крови аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы и билирубина).

Нужно тщательно проводить мониторинг, при первых признаках нейротоксикоза контролировать концентрацию препарата в крови и производить соответствующую регулировку дозы. В связи с возможностью развития побочных реакций со стороны нервной системы (депрессия, изменение поведения), необходимо контролировать психический статус пациента.

Необходимо следить за состоянием больного: медицинский персонал, наблюдающий за больными в стационаре, так же, как и члены семьи амбулаторных пациентов, принимающих теризидон, должны быть информированы  о возможности развития нежелательных реакций со стороны нервной системы и проинструктированы о необходимости немедленно информировать  лучащего врача при появлении депрессии или изменений в поведении больного.

Препарат содержит в качестве вспомогательных веществ парабены, которые могут вызвать аллергические реакции замедленного типа.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ:

• ВОЗ: индийские врачи неадекватно лечат туберкулез

Условия хранения и срок годности:

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25ºС

Срок годности: 2 года