Аналоги по ATX классификации
Аналоги по группе
Подробно
Препарат с антиоксидантным действием, регулирующий углеводный и липидный обмен. Тиоктовая (α-липоевая) кислота участвует в митохондриальном обмене веществ в клетке, выполняет функцию коэнзима в комплексе превращения веществ, обладающих выраженным антитоксическим действием. Они защищают клетку от свободных радикалов, возникающих при промежуточном обмене веществ или при распаде экзогенных чужеродных веществ и от тяжелых металлов. Известно синергическое действие α-липоевой кислоты по отношению к инсулину, касающееся повышения утилизации глюкозы. У больных сахарным диабетом тиоктовая кислота приводит к изменению концентрации пировиноградной кислоты в крови.форма выпуска
Концентрат для приготовления раствора для инфузий, в контурной ячейковой упаковке 5 ампул темного стекла по 24 мл; в пачке картонной 1 или 2 упаковки.
1 ампул. содержит:
- тиоктовая кислота (в виде трометамоловой соли) 600 мг
вспомогательные вещества:
- трометамол; вода для инъекций
показания
- Лечение симптомов периферической (сенсорно-моторной) диабетической полинейропатии.
ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ:
Способ применения и дозы:
В/в, медленно (не быстрее 50 мг тиоктовой кислоты, т.е. 2 мл раствора Тиоктацида 600 Т в минуту).
Возможно в/в введение неразбавленного раствора с помощью шприца для инъекций и перфузора, в этом случае время введения должно составлять не менее 12 мин.
Суточная доза в начале лечения при выраженных нарушениях чувствительности при тяжелой диабетической полинейропатии составляет 1 амп. Тиоктацида 600 Т (что соответствует 600 мг тиоктовой кислоты) в течение 2–4 нед.
В дальнейшем может быть назначено по 300 мг тиоктовой кислоты в день.
Из-за чувствительности активного вещества к свету, ампулы следует вынимать из картонной упаковки лишь непосредственно перед применением.
Рекомендации по проведению инфузий
Тиоктацид 600 Т может применяться в виде инфузий в изотоническом растворе натрия хлорида (разбавленным до 100–250 мл) в течение 30 мин.
Инфузионный раствор следует беречь от света (например в алюминиевой фольге).
Раствор для инъекций, защищенный от света, годен в течение 6 ч. В виде растворителя для инфузионного раствора Тиоктацида 600 Т применять только изотонический раствор натрия хлорида.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, головные боли. Возможные клинические симптомы интоксикации - психомоторное беспокойство, затуманивание сознания, которые в дальнейшем могут сопровождаться генерализованными судорогами и лактацидозом. Кроме того, вследствие передозировки высокими дозами тиоктовой кислоты возможны гипогликемия, шок, рабдомиолиз, гемолиз, ДВС-синдром, угнетение костномозгового кроветворения, полиорганная недостаточность.
Лечение: при подозрении на передозировку требуется госпитализация и проведение симптоматической терапии. В настоящее время не подтверждена эффективность гемодиализа, гемоперфузии или методов фильтрации для ускорения выведения тиоктовой кислоты.
Побочные действия
В отдельных случаях могут наблюдаться аллергические реакции: сыпь, крапивница,зуд. В отдельных случаях из-за улучшения утилизации глюкозы может снизиться уровень сахара в крови. В таких случаях возможно развитие таких симптомов гипогликемии включающих в себя, головокружение, повышенное потоотделение, головную боль, расстройство зрения.
При быстром внутривенном введении иногда наблюдается повышение внутричерепного давления и задержка дыхания, которые самостоятельно проходят.
В некоторых случаях после внутривенного введения наблюдались судороги, двоение в глазах, точечные кровоизлияния и склонность к кровотечению ( из-за нарушения функций тромбоцитов). В результате улучшения усвоения глюкозы в отдельных случаях может снизиться уровень сахара в крови.
противопоказания
беременность (отсутствует достаточный опыт применения препарата);
— период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения препарата);
— детский и подростковый возраст (отсутствуют клинические данные о применении препарата у детей и подростков);
— повышенная чувствительность к тиоктовой (α-липоевой) кислоте и другим компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Имеющиеся данные о влиянии на репродуктивность не дают возможности сделать выводы о вредном влиянии на плод.
Применять препарат в период беременности можно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает риск для плода и под строгим наблюдением врача.
Неизвестно, переходит ли тиоктовая (α-липоевая) кислота в материнское молоко, поэтому на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ:
Особые указания
При применении Тиоктацида 600Т возможно изменение запаха мочи, что не имеет клинического значения.
Регулярное употребление алкоголя представляет определенный фактор риска для развития и прогрессирования клинической картины невропатии и может снижать эффективность лечения Тиоктацидом 600Т. Поэтому пациентам с диабетической невропатией рекомендуется воздерживаться от употребления алкоголя как в период лечения препаратом, так и в перерывах между курсами лечения.
Использование в педиатрии
Клинический опыт применения Тиоктацида 600Т у детей и подростков отсутствует, поэтому не рекомендуется назначать препарат этой категории пациентов. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Тиоктацид 600Т не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном назначении тиоктовой кислоты и цисплатина отмечается снижение эффективности цисплатина.
При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться, поэтому рекомендуется регулярный контроль уровня глюкозы в крови, особенно в начале терапии тиоктовой кислотой. В отдельных случаях допустимо уменьшение дозы гипогликемических препаратов во избежание развития симптомов гипогликемии.
Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.
Фармацевтическое взаимодействие
Инфузионный раствор тиоктовой кислоты несовместим с раствором декстрозы, раствором Рингера и с растворами, реагирующими с дисульфидными и S-группами, этанолом.
ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ:
Условия хранения и срок годности:
Хранить при температуре не выше 25°С
Срок годности: 4 года