Томогексол

Подробно

Йогексол — неионное трийодированное водорастворимое рентгеноконтрастное средство. При исследовании здоровых добровольцев после инъекции йогексола не установлено значимых отклонений большинства показателей гемодинамики, клинико-биохимических показателей и показателей коагуляции. Время достижения максимальной рентгеноконтрастности при обычной миелографии — до 30 мин (через 1 ч уже не визуализируется). При компьютерной томографии визуализация контраста в грудном отделе возможна в течение 1 ч, в шейном отделе — около 2 ч, в базальных цистернах — 3–4 ч. Контрастирование суставных полостей, пустот матки, фаллопиевых труб, перитонеальных выпячиваний, панкреатических и желчных протоков, мочевого пузыря достигается непосредственно после введения.  

форма выпуска

 

• р-р д/ин. 300 мг йода/мл фл. 20 мл, № 1
• р-рд/ин. 300 мг йода/мл фл. 50 мл, № 1
• р-р д/ин. 300 мг йода/мл фл. 100 мл, № 1
• р-р д/ин. 350 мг йода/мл фл. 20 мл, № 1
• р-р д/ин. 350 мг йода/мл фл. 50 мл, № 1
• р-р д/ин. 350 мг йода/мл фл. 100 мл, № 1

Состав: Йогексол 647 мг/мл / 755 мг/мл.

показания

• Томогексол предназначен только для диагностических целей.
• Рентгеноконтрастный препарат для применения у детей и взрослых с целью проведения кардиоангиографии, артериографии, урографии, флебографии и контрастного усиления при компьютерной томографии (КТ)
• При поясничной, грудной и шейной миелографии,
• КТ-цистернографии после субарахноидального введения
• Артрографии, эндоскопической ретроградной панкреатографии, эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии (ЭРХПГ), герниографии, гистеросальпингографии, сиалографии и исследованиях ЖКТ

ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ:

• Компьютерная диагностика: особенности проведения
  

• Гастроэзофагеальный рефлюкс: диагностика и лечение

Способ применения и дозы:

Томогексол применяют у взрослых и детей, вводят в/в, в/а, интратекально, интрауретрально, трансуретрально, интраперитонеально, внутрисуставно, перорально, ректально.

Ампула предназначена для использования только у одного пациента.

Неиспользованные остатки препарата должны быть утилизированы.

Концентрации р-ров и дозы зависят от вида исследования, возраста и массы тела пациента, показателя сердечного выброса, общего состояния его здоровья, а также методики и техники выполнения диагностического исследования.

Передозировка:

Симптомы:

• цианоз, брадикардия, ацидоз, легочные кровотечения, остановка сердца, бессонница или сонливость,
• слабость, утомляемость, ступор, судороги, кома,
• нарушение психической деятельности (галлюцинации, деперсонализация, страх,
• дезориентация, эхолалия, депрессия, амнезия, психоз, амблиопия,
• диплопия, фотофобия, гипестезия), зрительные, слуховые или речевые нарушения,
• изменения ЭЭГ, менингизм, гиперрефлексия или арефлексия,
• гемиплегия, паралич, квадраплегия, тремор, кровоизлияния в мозг.

Лечение:

• при передозировке необходим мониторинг, в том числе контроль функции почек на протяжении не менее 3 дней, а также поддержание жизненно важных функций организма, проведение симптоматической терапии, коррекция нарушений водно-электролитного баланса.
• Для выведения избытка препарата возможен гемодиализ. При развитии судорожного синдрома применяют диазепам (10 мг в/в медленно), через 20–30 мин после прекращения судорог — фенобарбитал (в/м в дозе 200 мг). Специфический антидот отсутствует.

Побочные эффекты:

Общие виды побочных реакций:

Побочные реакции на неионные рентгенконтрастные препараты обычно умеренной или легкой степени клинического проявления имеют обратимый характер и регистрируются с меньшей частотой, чем при использовании ионных контрастных средств.

• Общие реакции: ощущение жара по всему телу, головная боль, одышка, лихорадка, пирексия (повышение температуры тела), тремор, йодный паротит — реакция на введение контрастных средств, содержащих йод (она может выражаться увеличением размеров и болью слюнной железы в течение до 10 дней после исследования).

• Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, дисгевзия, транзиторный металлический привкус во рту, дискомфорт и боль в области живота.

• Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: сыпь, эритема, зуд, крапивница, токсичные кожные реакции, синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

• Со стороны иммунной системы: ангионевротический отек и анафилактический шок, анафилактоидные реакции, в том числе анафилаксия. У пациентов, принимающих блокаторы β-адренорецепторов, проявления анафилаксии могут быть атипичными и ошибочно восприниматься как вагусные реакции.

• Со стороны сердечно-сосудистой системы: вазовагальные реакции в виде артериальной гипотензии и брадикардии, АГ, тахикардии.

• Со стороны дыхательной системы, торакальные и медиастинальные нарушения: отек гортани, бронхоспазм, отек легких.

• Повреждение, отравление или осложнения процедуры: йодизм.

Побочные реакции, связанные с внутрисосудистым введением:

Природа побочных реакций, которые могут наблюдаться при в/а введении, зависит от места инъекции и дозы.

При селективной ангиографии и других исследованиях, когда контрастное средство проникает в исследуемый орган, могут наблюдаться нарушения функций данного органа.

При введении в коронарные, мозговые и почечные артерии может развиться артериальный спазм, что приводит к транзиторной ишемии в исследуемом органе.

• Общие реакции: удаленная боль или ощущение тепла отмечают при периферической ангиографии: контрастное средство может проникать через ГЭБ, в результате чего возникает накопление препарата в коре головного мозга, что позволяет визуализировать мозговые ткани при КТ; приливы крови к лицу.

• Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, снижение сократительной функции миокарда или ишемия миокарда, постфлебографические тромбофлебиты, тромбозы.

• Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: артралгия.

• Со стороны нервной системы: судороги, транзиторные нарушения чувствительности, транзиторные нарушения двигательных функций, нарушение ориентации в пространстве, кортикальная слепота.

• Со стороны мочевыделительной системы: почечная недостаточность.

• Со стороны дыхательной системы, торакальные и медиастинальные нарушения: ларингоспазм, бронхоспазм, диспноэ, некардиогенный отек легких, кашель.

• Со стороны эндокринной системы: пациенты с риском возникновения тиреотоксикоза должны быть тщательно обследованы перед применением контрастного средства, содержащего йод. Возможно развитие тиреотоксикоза.

• Со стороны лабораторных показателей: повышение уровня креатинина в плазме крови.

• Реакции в месте введения: боль по ходу сосудов и ощущение тепла при периферической ангиографии.

Побочные реакции, связанные с интратекальным введением:

Побочные реакции могут возникать через несколько часов или дней после интратекального введения. Их частота примерно соответствует частоте осложнений после люмбальных пункций без введения контрастного средства. Возможны реакции в месте введения препарата.

• Со стороны нервной системы: головная боль (даже в течение нескольких суток) головокружение, местная боль, парестезии и корешковая боль в месте пункции, судороги, фотофобии, менингизм, менингит, в том числе инфекционный, нарушение ориентации, расстройства чувствительности, нарушение двигательных функций.

• Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.

• Со стороны сердечно-сосудистой системы: изменения ЭКГ.

• Со стороны органа зрения: кратковременная потеря зрения.

• Со стороны опорно-двигательного аппарата: боль в шее, боль в ногах.

Побочные реакции, связанные с внутриполостным введением:

• Со стороны иммунной системы: общие реакции гиперчувствительности.ЭРХПГ:

• Со стороны лабораторных показателей: повышение активности амилазы в плазме крови.

• Со стороны пищеварительной системы: панкреонекроз.

Пероральное применение:

• Нарушения со стороны ЖКТ.

Гистеросальпингография:

• Со стороны ЖКТ: умеренная и преходящая боль в нижних отделах живота.

Артрография:

• Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: артралгия, артриты, в том числе инфекционные артриты.

Герниография:

• Общие нарушения: болевые ощущения после проведения исследования.

противопоказания

• Повышенная чувствительность к йоду или другим компонентам препарата
• Выраженный тиреотоксикоз.
• Эпилепсия и церебральные инфекции (для субарахноидального введения)

Безопасность применения препарата в период беременности не установлена.

Томогексол во время беременности может применяться только в случае крайней необходимости и после тщательной оценки соотношения польза/риск.

Контрастные средства в незначительном количестве попадают в грудное молоко.

Поэтому риск для ребенка маловероятен.

Необходимо прекратить кормление грудью перед введением препарата и восстановить не менее чем через 24 ч после применения Томогексола.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Производные фенотиазина и другие антипсихотические средства (нейролептики), ингибиторы моноаминоксидазы, трициклические антидепрессанты, стимуляторы ЦНС, аналептики снижают эпилептический порог и повышают риск возникновения эпилептических припадков.

У пациентов, применяющих блокаторы β-адренорецепторов, проявления анафилаксии могут быть атипичными и ошибочно восприниматься как вагусные реакции.

Применение контрастных веществ диабетиками, принимающими бигуаниды (метформин), может приводить к обратимому нарушению функции почек и молочнокислого ацидоза. Для предотвращения этого необходимо прекратить прием бигуанидов за 48 ч до исследования и начать его после полной стабилизации функции почек.

Пациенты, принимавшие менее чем за 2 нед до исследования интерлейкин-2, имеют склонность к отдаленным побочным реакциям (гриппоподобные состояния или кожные реакции).

Несовместимо применение препарата Томогексол (при интратекальном введении) с ГКС.

Высокая концентрация контрастных средств в плазме крови и моче может влиять на результаты лабораторных показателей билирубина, белков и неорганических соединений (например железа, меди, кальция, фосфатов), поэтому лабораторные анализы не следует проводить в тот же день.

Условия хранения и срок годности:

Хранить при температуре до 25 °С.

Срок годности: 3 года