противопоказания
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
Повышенная чувствительность к препарату. Беременность (препарат обладает тератогенным /вызывающим нарушения развития плода/ действием). При необходимости назначения препарата кормящим матерям кормление грудью следует прекратить. Для.наружного применения -беременность, острые воспалительные (в том числе экзематозные) поражения кожи; раны, ожоги. Нельзя наружно назначать третиноин одновременно с препаратами, вызывающими десквамаиию (слушивание) кожи, а также с косметическими и гигиеническими средствами, вызывающими сухость и раздражение кожи.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:
При приеме препарата внутрь примерно у 25% пациентов описано развитие “синдрома ретиноевой кислоты”. Если этот синдром не лечить, возможен летальный (смертельный) исход. Возможны также ксеродермия (сухость и шелушение кожи), сухость во рту, хейлит (воспаление каймы кожи и/или слизистой губ), сыпь, отеки, тошнота, рвота; повышение концентрации триглицеридов в плазме, холестерола, активности трансаминаз (ферментов). Реже - эритема (ограниченное покраснение кожи), зуд, повышенное потоотделение, целлюлит (фиброзное воспаление подкожной клетчатки), алопеиия (частичное или полное выпадение волос), сухость слизистых, эксфолиативный дерматит (покраснение кожи всего тела с выраженным ее шелушением), ксерофтальмия (сухость оболочек глаз); боли в животе, диарея (понос), запор, буллезный стоматит (воспаление слизистой обочки полости рта); нарушения ритма сердца; кашель, плевральный выпот, отек слизистой носа, одышка, фарингиты (воспаление глотки), хрипы в легких, стридорозное (шумное) дыхание; головокружения, нарушения сознания, повышение внутричерепного давления, тревожность, депрессия (состояние подавленности); нарушения зрения и слуха; лихорадка, озноб, изменения веса, боли в мышцах и костях, грудной клетке и спине; повышенная кровоточивость, присоединение инфекции (в том числе пневмонии, септицемии /форма заражения крови микроорганизмами/), общая слабость и сонливость. В зависимости от клинической ситуации эти явления могут вызвать необходимость полной отмены или временного прекращения терапии.
При местном применении возможны покраснение, чувство жжения, шелушение кожи в месте нанесения препарата; в редких случаях - отечность, образование волдырей или корки. Фотосенсибилизация (повышение чувствительности организма к солнечному свету).
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:
Список Б. В сухом, прохладном месте.
Дата добавления: 03/11/2011
форма выпуска
Капсулы в упаковке по 100 штук.
- 1 капсула содержит 10 мг третиноина.
Крем 0,05% в тубах по 20 г и 30 г;
лосьон 0,05% во флаконах по 50 мл.
Принадлежит к группе ретиноидов, структурно близких к витамину А и включающих природные и синтетические аналоги, является естественным метаболитом (продуктом обмена) ретинола (вит. А). При приеме внутрь подавляет дифференциацию и рост клона измененных клеток крови, включая миелолейкозные клетки. Механизм действия при остром промиелоцитарном лейкозе (раке крови), вероятно, обусловлен повреждениями, вызванными связью третиноина с ядерными рецепторами ретиноевой кислоты. Местно применяется для лечения угрей. Усиливает пролиферацию (увеличение количества) клеток в сосочковом слое кожи; снижает адгезию (сращивание) клеток, участвующих в образовании вульгарных угрей. При обработке закрытых угрей способствует их переходу в открытые угри или папулы (в форменные элементы сыпи, представляющие собой бесполостные образования, выступающие над поверхностью тела), которые затем заживают без рубцевания после удаления кератиновой пробки. Предотвращает образование новых угрей.
показания
ПОКАЗАНИЯ:
Острый промиелоцитарный лейкоз (для индукции ремиссии /временного ослабления или устранения проявлений болезни/) как у пациентов, не получавших ранее терапии, так и при рецидивах (повторном появлении признаков болезни) или рефрактерности (невосприимчивости) к проводимой стандартной терапии (рубомицином или цитарабином). Для местного применения - вульгарные угри, в том числе с образованием комедонов (сальных пробок в устье волосяных мешочков), папул, пустул (пузырьков на коже, заполненных гноем), сливные утри. Болезнь Фавра-Ракущо (узелковый кистозный эластоз кожи с комедонами).
ПРИМЕНЕНИЕ:
Препарат может назначать только врач, имеющий опыт лечения гематологических и онкологических заболеваний. Рекомендуемая суточная доза составляет 45 мг/м кв. поверхности тела в 2 приема для всех пациентов, включая лиц пожилого и детского возраста. Лечение продолжают в течение 30-90 дней до достижения полной ремиссии. Затем назначают стандартный курс химиотерапии цитостатиками (средствами, подавляющими деление клеток), который закрепляет достигнутую ремиссию. Возможно развитие рецидива лейкоза через 2-4 месяца после прекращения лечения препаратом.
При приеме внутрь для предотвращения “синдрома ретиноевой кислоты”, который включает лихорадку (резкое повышение температуры тела), одышку, острый дыхательный дистресс (тяжелое расстройство дыхания), легочный инфильтрат (уплотнение в легочной ткани), гиперлейкоцитоз (крайне высокое содержание в крови лейкоцитов), артериальную гипотонию (понижение артериального давления), плевральный выпот (скопление жидкости между оболочками легких), почечную и печеночную недостаточность (возможно также поражение других органов и систем) при значительном увеличении количества лейкоцитов или появлении других признаков этого синдрома назначают полную химиотерапию в адекватных дозах. Женщинам детородного возраста необходимо применять эффективные методы контрацепции (предупреждения беременности), по крайней мере, за месяц до начала лечения, во время терапии и 1 месяц после отмены препарата. Лечение назначают на 2-3 день нормального менструального цикла. За 2 недели до начала лечения отсутствие беременности должно быть, подтверждено лабораторными тестами. Подобные тесты следует проводить 1 раз в месяц.
При местном применении крем или лосьон наносят на пораженные участки очень тонким слоем 1 раз в сутки и оставляют на коже в течение 6 ч, затем смывают проточной водой. Для лиц со светлой и сухой кожей экспозиция (время нахождения препарата на коже) препарата в начале лечения составляет 30 мин, затем продолжительность воздействия можно постепенно увеличивать. В процессе лечения разрешается осторожно удалять полностью размягченные комедоны и пустулы. Продолжительность лечения - от 6-14 дней до 3-х месяцев. В профилактических целях препарат применяют 1-3 раза в течение длительного времени после теплой ванны.
При наружном применении препарата следует избегать попадания в глаза, рот, на слизистые оболочки; в случае попадания немедленно смыть водой. При проведении лечения рекомендуется избегать пребывания на солнце. Пациентам, имеющим загар, можно начать лечение после ослабления загара. В первую неделю лечения может усилиться появление угрей, что связано с действием препарата на глубоко расположенные угри, которые не были видны до начала лечения.
Внимание!
Перед применением препарата Третиноин вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.
Только зарегистрированные пользователи могут оставлять комментарии
Войти