ТРИАМПУР® КОМПОЗИТУМ (TRIAMPUR® COMPOSITUM)

противопоказания

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: Триампур композитум противопоказано принимать при повышенной чувствительности с действующими веществами, которые содержатся в препарате, или к сульфаниламидам; в период беременности и кормления грудью, при почечной недостаточности (клиренс креатинина <30 мл/мин, креатинин в сыворотке крови >1,8 мг/дл), значительно ограниченном мочеобразовании (анурия), остром воспалении почек (острый гломерулонефрит), тяжелых нарушениях функции печени (прекома и печеночная кома), нарушениях электролитного баланса (повышенным содержанием калия или кальция в плазме крови, очень низкое содержание калия или натрия в плазме крови) или уменьшенном ОЦК. С осторожностью назначают при наличии почечных камней, подагре, сахарном диабетом и при подозрении на дефицит фолиевой кислоты в организме (например при циррозе печени, обусловленном хроническим злоупотреблением алкоголя).   ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: оценка побочных явлений основывается на классификации с учетом частоты реакций: очень часто — >10%; часто — >1% – <10%; нечасто — >0,1% – <1%, редко — > 0,01% – <0,1%, очень редко — <0,01%, учитывая единичные случаи. Со стороны обмена веществ: очень часто — гиперкалиемия, гипокалиемия, гипонатриемия, гипомагниемия, гипохлоремия, гипергликемия, гиперкальциемия и метаболический ацидоз (в случае долговременного непрерывного применения). У предрасположенных пациентов возможно в зависимости от принятой общей дозы повышение уровня липидов в крови. В начале лечения в крови периодически может возникать временное повышение креатинина и увеличение мочевой кислоты в крови, что может спровоцировать приступы подагры у некоторых больных, склонных к этому. Со стороны ЖКТ: часто — тошнота, рвота или диарея, спастическая боль в брюшной полости. Этих побочных действий, как правило, можно избежать, если лекарства принимаются после приема еды. Возможна адинамия гладких мышц ЖКТ с запором и частичной кишечной непроходимостью до развития паралитической кишечной непроходимости. Со стороны ЦНС: часто — атаксия, сонливость, сухость во рту, ощущение жажды, усталость, головная боль, нервозность. Со стороны дыхательной системы: редко — интерстициальный пневмонит. Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — изменения в ЭКГ, ощущение сердцебиения, снижение АД. Возможно нарушение ортостатической регуляции с головокружением, нарушением сознания или склонностью к потере сознания. Со стороны органа зрения: нечасто — незначительные нарушения зрения и цветовосприятия (видение в желтом цвете, ухудшение существующей близорукости или уменьшение слезоотделения). Со стороны мочеполовой системы: нечасто — нарушение половой функции, редко — ухудшение симптомов ОПН и абактериальный интерстициальный нефрит с последующей ОПН, образование мочевых камней. Со стороны печени, желчных путей и поджелудочной железы: нечасто — желтуха, геморрагический панкреатит и при существующем холелитиазе — острый холецистит, абактериальный интерстициальный нефрит с последующей острой почечной недостаточностью. Со стороны кожи: нечасто — аллергические нарушения со стороны кожи, такие как кровоизлияние в кожу, крапивница, кожный эритематоз, фотоаллергическая сыпь на коже, лихорадка, некротизирующий васкулит. Со стороны системы кроветворения: редко — апластическая анемия, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, мегалобластная анемия в случае, если перед этим существовала недостаточность фолиевой кислоты, гемолиз. В случае приема высших доз и/или чрезмерного диуреза вследствие дегидратации и гиповолемии возможны гемоконцентрация, а иногда судороги, состояние спутанности сознания, сосудистый коллапс, как следствие гемоконцентрации — тромбозы и эмболии. Со стороны опорно-двигательной системы и мышц: снижение тонуса скелетных мышц, деформация мышц или судороги икроножных мышц. Другие: анафилактоидные реакции. Есть сообщения, что прием триамтерена является причиной возникновения таких реакций, как повышенная фоточувствительность, повышение уровня концентрации мочевой кислоты и патологические изменения формулы крови. У пациентов с повышенной чувствительностью к препарату могут выявлять камни в почках и мегалобластную анемию. Сообщалось, что гидрохлоротиазид может снижать переносимость глюкозы, вызвать глюкозурию, проявления латентного диабета, сиаладенита, развитие синдрома Стивенса — Джонсона, шока, гиперхлоремического алкалоза, который в свою очередь может повлечь гепатоэнцефалопатию и печеночную кому.   ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: гиперкалиемия Во время проведения терапии с применением всех диуретиков, содержащих любые комбинации веществ, способствующих задержке калия в организме, в том числе лекарственных средств, содержащих комбинацию веществ триамтерен и гидрохлоротиазид, возможно повышение уровня концентрации калия в сыворотке крови, превышающей нормальные показатели. В случаях гиперкалиемии следует прекратить прием лекарственного средства, содержащего комбинацию веществ триамтерен и гидрохлоротиазид, и принимать диуретик, содержащий только тиазиды, пока уровень концентрации калия не вернется к норме. Во время проведения терапии с применением препарата, содержащего комбинацию веществ триамтерен и гидрохлоротиазид, следует проводить проверки показателя уровня концентрации калия через короткие промежутки времени. Особенно у людей пожилого возраста или при одновременном проведении лечения сердечными гликозидами, ГКС (глюкокортикоиды, например бетаметазон, преднизон, триамцинолон) или слабительными средствами концентрацию калия, креатинина и глюкозы в крови определяют чаще. В случае подозрения на ограничение почек следовало бы определять до начала лечения калия в сыворотке крови и креатинин в сыворотке крови. При содержании креатинина в сыворотке крови более 1,5 мг/дл особенно следует обращать внимание на появление гиперкалиемии. Нарушение электролитного баланса Нарушение электролитного баланса, которое довольно часто сопровождает такие заболевания, как сердечная недостаточность, болезни почек, или цирроз печени, могут усиливаться вследствие приема диуретиков, следовательно необходимо учитывать наличие таких заболеваний, назначая терапию с применением лекарственного средства, содержащего комбинацию веществ триамтерена и гидрохлоротиазид, особенно в случаях приема средства высокими дозами в течение длительного периода, или пациентами, которым назначена бессолевая диета. Как и во всех случаях проведения курса терапии с применением диуретиков, требуется контроль электролитного баланса сыворотки крови с должной периодичностью. Гипокалиемия При развитии гипокалиемии, следует применять меры для коррекции нарушения, например, применение препаратов, содержащих калий, или увеличить потребление продуктов, богатых калием. Но эти мероприятия следует проводить осторожно, постоянно контролируя уровень концентрации калия в сыворотке крови, особенно пациентам, принимающим препараты наперстянки, или в анамнезе которых значится аритмия. Сахарный диабет Назначение лекарственного средства, содержащего комбинацию веществ триамтерен и гидрохлоротиазид, пациентам с сахарным диабетом должно осуществляться с повышенной осторожностью, поскольку прием тиазидов может стать причиной гипергликемии и глюкозурии. Не менее чем за 3 дня до проведения пробы с сахарной нагрузкой лечение Триампуром прерывают, иначе возможно получить ошибочные показатели. Конкременты в почках Назначение лекарственного средства, содержащего комбинацию веществ триамтерен и гидрохлоротиазид, пациентам, в анамнезе которых есть конкременты в почках, должно осуществляться с повышенной осторожностью. Лабораторные исследования Выраженная гиперкалиемия может быть свидетельством скрытого гиперпаратиреоза. Перед исследованием функции паращитовидных желез лечение Триампуром композитум прерывают, иначе можно получить ошибочные показатели. При проведении длительного лечения Триампуром композитум необходимо периодически контролировать отдельные лабораторные показатели (остаточный азот, концентрация электролитов в сыворотке крови, особенно уровень калия, креатинина в сыворотке крови, показатели липидов, сахара и мочевой кислоты в крови). При подозрении на дефицит фолиевой кислоты в организме (недостаток витамина В, например, при алкогольном циррозе печени) необходимо проводить регулярные анализы клеточного состава крови. Пациенты, пользующиеся контактными линзами, должны учитывать то, что при лечении Триампур композитум возможно уменьшение секреции слезной жидкости. При хроническом злоупотреблении диуретиками как следствие может появляться псевдосиндром Барттера с отеками. Отеки проявляются выраженным увеличением ренина, вследствие чего развивается вторичный гиперальдостеронизм. Если прием разовой дозы препарата был пропущен, сразу следует принять эту дозу, но не вечером, иначе ночью будет ощущаться позыв к мочеиспусканию. В дальнейшем следует продолжать принимать препарат по назначенной схеме дозировки. При лечении Триампур композитум следует употреблять достаточное количество жидкости. После проведения длительного лечения прием Триампур композитум нельзя прекращать внезапно. Запланированное завершение терапии осуществляют постепенным снижением дозы препарата. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы или нарушением всасывания глюкозы и галактозы не следует принимать триампур композитум. Применение в период беременности и кормления грудью Триампур композитум противопоказано применять в период беременности и кормления грудью. Если необходимо проводить лечение по жизненным показаниям, кормление грудью прекращают. Дети. Триампур композитум не применяют у детей в возрасте до 14 лет. Влияние на реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Через различные индивидуальные реакции применение препарата может влиять на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами. Это проявляется в основном в начале лечения, при повышении дозы и замене препарата, а также во взаимодействии со спиртными напитками.   ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: при одновременном применении Триампур композитум с другими гипотензивными, мочегонными, сосудорасширяющими, успокаивающими (например с барбитуратами) средствами, а также средствами, угнетающими функцию ЦНС (фенотиазины) или трициклическими антидепрессантами, усиливается гипотензивное действие. При дополнительном применении ингибиторов АПФ в начале лечения может отмечаться довольно резкое снижение АД. Мочегонное и гипотензивное действие гидрохлоротиазида может ослаблять эффект обезболивающих средств, НПВП и противоревматических препаратов (например салицилатов, индометацина). В случае одновременного применения с Триампур композитум индометацин может негативно влиять на функцию почек (снижение клубочковой фильтрации). Колестирамин и колестипол уменьшают всасывание гидрохлоротиазида в ЖКТ, что приводит к уменьшению выраженности действия и к повышению концентрации калия в крови. При одновременном применении триампур композитум с метилдопой редко отмечали поражение крови (гемолиз, возникающий вследствие появления в крови аутоантител к гидрохлоротиазиду). Очень высокое содержание калия в крови может наблюдаться при приеме солей калия, при лечении калийсберегающими лекарственными средствами или определенными гипотензивными препаратами (ингибиторами АПФ). Очень низкое содержание калия в крови может отмечаться при одновременном лечении гормонами коры надпочечников (ГКС) или слабительными средствами (при злоупотреблении). Антикоагулянтный эффект гепарина может снижаться в результате уменьшения объема плазмы. Триампур композитум при одновременном применении с другими лекарственными средствами может вызывать: ослабление влияния лекарственных средств, применяемых для лечения сахарного диабета и подагры, а также норэпинефрина или эпинефрина; усиление побочных действий лития при одновременном применении препаратов лития в высоких дозах; усиление побочных эффектов салицилатов на ЦНС при одновременном применении их в высоких дозах; усиление действия миорелаксантов (курареподобных); усиление действия и побочных воздействий сердечных гликозидов при наличии дефицита калия и/или магния в организме; уменьшение выведения хинидина из организма при одновременном лечении препаратами хинидина; усиление действия цитостатиков, угнетающих функцию костного мозга, при одновременном их применении; нарушение потенции при одновременном приеме блокаторов β-адренорецепторов (сердечно-сосудистых средств).   ПЕРЕДОЗИРОВКА: симптомы интоксикации При острой передозировке могут отмечать снижение АД. При хронической передозировке могут выявлять угрожающую потерю жидкости и нарушение электролитного баланса (в частности гипо- или гиперкалиемия, гипернатриемия). Препарат следует немедленно отменять при первых признаках передозировки (форсированный диурез, слабость, усталость, состояния нарушение сознания, парестезии, увеличение нервно-мышечной возбудимости, нарушения сердечного ритма с изменениями на ЭКГ. В экстремальном случае могут появляться адинамия, спастические приступы, состояние возбуждения, алкалоз или ацидоз. Угрожающей является интоксикация мочегонным компонентом при сахарном диабете, при предшествующих повреждениях почек или печени (возможна кома), а также при одновременном приеме с сердечными гликозидами. Лечение интоксикаций При признаках передозировки следует немедленно отменить препарат, вызвать рвоту или промыть желудок, принять активированный уголь для уменьшения всасывания. Необходимо тщательно контролировать и при необходимости корректировать электролитный баланс, кислотно-щелочное равновесие, глюкозу в крови, вещества, которые должны выводиться с мочой, и кровообращение. Терапевтические мероприятия. При гиповолемии следует обеспечить достаточное обеспечение жидкостью с целью предотвращения кристаллизации триамтерена в почках. При гипокалиемии острый ацидоз может быть быстро компенсирован посредством введения изотонического р-ра гидрокарбоната натрия. При гиперкалиемии: введение глюкозы и инсулина (в случае необходимости — с добавлением гидрокарбоната натрия), препараты для ионного обмена перорально или ректально, гемо- или перитонеальный диализ у пациентов с почечной недостаточностью. При брадикардии, не поддающейся лечению, следует осуществлять временную терапию с водителем ритма. При сосудистом коллапсе (шоковое состояние больного): антишоковая терапия.   УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре не выше 30 °С.   Дата добавления: 03/11/2011

форма выпуска

Teva C03E A01 AWD. pharma табл. фл., № 50

• Триамтерен 25 мг
• Гидрохлоротиазид 12,5 мг
• Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, повидон К25, кремния диоксид высокодисперсный, натрия крахмалгликолят, магния стеарат.

№ UA/10076/01/01 от 01.10.2009 до 01.10.2014   гидрохлоротиазид снижает реабсорбцию ионов натрия в начальной части дистальных канальцев почек. Первичный эффект связан с усиленным выведением электролитов, а вторичный — с повышенным мочевыведением, вызванным осмотически связанной водой. Основное действие обусловлено усиленным выведением Na+, Сl– и воды, кроме того, повышается выведение К+, а при длительном применении задерживается выведение Ca2+ из организма. В связи с угнетением карбоангидразы при применении гидрохлоротиазида в высоких дозах может усиливаться выведение бикарбонатов из организма. Триамтерен относится к группе калийсберегающих салуретиков, действующих в конечной части дистальных канальцев. Независимо от альдостерона ингибирует в этом участке обмен ионов Na+ на ионы К+ и H+, вследствие чего происходит задержка ионов калия в организме. Отмечается только незначительное выведение Na+ из организма. Комбинация гидрохлоротиазида и триамтерена в соотношении 1:2 четко усиливает их натрийуретический и диуретический эффекты. Противоположное действие обоих лекарственных средств на калийурез приводит к желательной компенсации и нейтрализации калиевого дисбаланса. После приема внутрь приблизительно 80% быстро всасывается в пищеварительном тракте. Биологическая доступность составляет приблизительно 70%. Две трети гидрохлоротиазида связывается с белками плазмы крови. Его действие зависит от дозы в терапевтических пределах, за этими пределами кривая доза — действие быстро уплощается, поэтому дальнейшим повышением дозы невозможно достичь четкого усиления действия. Диуретический эффект проявляется через 1–2 ч после приема гидрохлоротиазида, спустя 4 ч достигает максимума (в связи с реабсорбцией в почечных канальцах) и в зависимости от дозы продолжается 10–12 ч. Гипотензивный эффект длится дольше, приблизительно до 24 ч. Период полувыведения составляет 4–7 ч. Тиазиды в печени не метаболизируются. В количественном отношении гидрохлоротиазид в неизмененном виде полностью выводится из организма почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. У больных с почечной недостаточностью клиренс гидрохлоротиазида снижается. Триамтерен быстро всасывается в пищеварительном тракте приблизительно на 80%. Биодоступность снижается на 50% в связи с эффектом первичного прохождения через печень. Около 60% триамтерена связывается с белками плазмы крови. Диуретическое действие проявляется через 1–2 ч после введения, максимальное действие отмечают через 4 ч. Действие триамтерена, задерживающего ионы калия в организме, может продолжаться до 24 ч. Период полувыведения составляет 4–7 ч. При циррозе печени период полувыведения может удлиняться в 4 раза. Триамтерен быстро метаболизируется в печени. Небольшая часть триамтерена в неизмененном виде выводится из организма вместе с мочой и желчью, большая часть основного метаболита элиминируется почками, а незначительная его часть выводится вместе с желчью.

показания

ПОКАЗАНИЯ: АГ, отечный синдром различного генеза (при заболеваниях сердца, почек или печени, в основном в тех случаях, когда надо избежать потери калия организмом), при сердечной недостаточности в комбинации с сердечными гликозидами, если необходимо дополнительное выведение жидкости и уменьшение выделения калия из организма.   ПРИМЕНЕНИЕ: взрослым и подросткам с массой тела >50 кг рекомендуют такие схемы дозирования препарата. Отечный синдром В начале лечения утром и в полдень принимают по 2–4 таблетки препарата. Поддерживающая доза — 1 таблетка в сутки, которую принимают ежедневно утром, или по 2 таблетки через день (по 1 таблетке утром и в полдень). При необходимости поддерживающую дозу можно повысить до 4 таблеток в сутки. АГ Начальная доза препарата — по 2 таблетки 2 раза в сутки (утром и в полдень). Потом дозу снижают до 2 таблеток в сутки (2 таблетки утром или по 1 таблетке утром и в полдень). При дополнительном приеме других гипотензивных препаратов суточная доза также составляет 2 таблетки. Лечение сердечной недостаточности сочетанно с гликозидами Обычно больным назначают по 2 таблетки в сутки, при необходимости — максимально 4 таблетки в сутки. В случае сниженной функции почек (концентрация креатинина в сыворотке крови 1,5–1,8 мг/100 мл или клиренс креатинина 50–30 мл/мин) суточная доза не должна быть >1 таблетки. Таблетки принимают после еды не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Во время приема Триампур композитум необходимо употреблять достаточное количество жидкости. Продолжительность курса лечения определяется индивидуально в зависимости от состояния пациента и течения заболевания.