ТРИМЕТАЗИДИН-РАТИОФАРМ (TRIMETAZIDIN-RATIOPHARM®)

противопоказания

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к триметазидину, период кормления грудью.   ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: обычно лечение препаратом Триметазидин-ратиофарм переносится хорошо. Иногда могут возникнуть нежелательные эффекты с такой частотой: очень часто (>1/10); часто (>1/100 и <1/10); нечасто (>1/1000 и <1/100); редко (>1/10 000 и <1/1000); очень редко (<1/10 000). Со стороны пищеварительного тракта Часто: боль в эпигастральной области, диарея, диспепсия, тошнота и рвота. Общие нарушения Часто: астения. Со стороны нервной системы Часто: головная боль, головокружение. Очень редко: возможно возникновение экстрапирамидных симптомов (тремор, ригидность, акинезия, нарушение равновесия), в частности у пациентов с болезнью Паркинсона. Со стороны кожи и подкожной клетчатки Часто: сыпь, зуд, крапивница. Сосудистые нарушения Редко: ортостатическая гипотензия, покраснение лица.   ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: почечная недостаточность (клиренс креатинина ≥15 мл/мин) не является противопоказанием к применению препарата Триметазидин-Ратиофарм. Больные ИБС с начальной и умеренной почечной недостаточностью не нуждаются в адаптации дозы. Рекомендуется проводить мониторинг функциональных показателей; при необходимости доза может быть снижена. Информация о применении при печеночной недостаточности отсутствует. Лицам пожилого возраста и больным сахарным диабетом коррекции дозы препарата не требуется. Применение препарата не влияет на подготовку к анестезии. Применение в период беременности и кормления грудью. Не рекомендуется принимать в период беременности и кормления грудью. В случае необходимости применения Триметазидина-Ратиофарм кормление грудью прекращают, поскольку неизвестно, проникает ли препарат в грудное молоко. Дети. Не рекомендуется назначать детям из-за отсутствия данных относительно безопасности и эффективности. Влияние на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами. Не влияет.   ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: не выявлено взаимодействия препарата Триметазидин-Ратиофарм с другими лекарственными средствами, а именно с блокаторами β-адренорецепторов, антагонистами кальция, нитратами, гепарином, гиполипидемическими средствами, препаратами наперстянки.   ПЕРЕДОЗИРОВКА: случаи передозировки препарата не описаны. При необходимости проводят симптоматическую терапию.   УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре не выше 30 °С.   Дата добавления: 03/11/2011

форма выпуска

TRIMETAZIDINUM C01E B15 ratiopharm табл. п/о 20 мг, № 30, № 60

• Триметазидина дигидрохлорид 20 мг
• Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, маннит, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, гипромеллоза, макрогол 6000, железа оксид красный (E171), титана диоксид (Е171).

№ UA/1764/01/01 от 02.02.2009 до 02.02.2014   табл., п/о, с модиф. высвоб. 35 мг, № 60 Триметазидина дигидрохлорид 35 мг № UA/1764/02/01 от 07.03.2008 до 07.03.2013   Фармакодинамика. Триметазидин-Ратиофарм действует на клеточном уровне, нормализуя энергетический баланс в клетках при гипоксии, предотвращая снижение внутриклеточного содержания АТФ. Поддерживает клеточный гомеостаз, обеспечивая нормальное функционирование ионных каналов мембраны и трансмембранный транспорт ионов калия. Влияя на метаболические процессы и оптимизируя использование кислорода при ишемии миокарда, способствует сохранению его энергетического потенциала, препятствуя снижению энергетических резервов АТФ в кардиомиоцитах. Оптимизация энергетического обмена в сердце является результатом частичного угнетения окисления жирных кислот за счет ингибирования длинноцепочечной 3-кетоацил-КоА-тиолазы, что способствует усилению окисления глюкозы и обеспечивает защиту сердца от ишемии. Препарат также способствует сохранению уровня АТФ и АМФ в клетках мозга, поддерживает функциональную активность митохондрий гепатоцитов, а также препятствует неблагоприятному влиянию свободных радикалов благодаря снижению интенсивности ПОЛ и повышению потенциала системы антиоксидантной защиты. У больных стенокардией Триметазидин-ратиофарм повышает толерантность к физическим нагрузкам, не влияя на ЧСС, снижает частоту приступов стенокардии; при лечении препаратом значительно уменьшается потребность в нитратах. В оториноларингологической практике Триметазидин-ратиофарм улучшает переносимость вестибулярных проб, повышает остроту слуха, ослабляет интенсивность шума в ушах, эффективно уменьшает степень, продолжительность и частоту приступов головокружения при болезни Меньера и головокружении сосудистого происхождения. При перцептивной глухоте обеспечивает расширение воспринимаемого звукового диапазона. У больных с хориоретинальными сосудистыми нарушениями препарат способствует восстановлению функциональной активности сетчатки, что проявляется нормализацией показателей электроретинограммы, улучшает остроту зрения и поле зрения, что обусловлено благоприятными анатомическими изменениями. Это приводит к уменьшению выраженности симптомов патологии сетчатки, особенно при старческой дегенерации желтого пятна.   Фармакокинетика. Триметазидин-Ратиофарм быстро и полностью абсорбируется в пищеварительном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови достигается ранее чем через 2 ч и составляет 55 мг/мл после однократного приема в дозе 20 мг. Биодоступность — более 85%. Стабильная концентрация достигается приблизительно через 24–36 ч после повторных приемов и сохраняется на протяжении всего периода лечения. С белками плазмы крови in vitro связывается приблизительно 16% триметазидина. Хорошо распределяется в тканях. Объем распределения — 4,8 л/кг. Выводится преимущественно с мочой, 51% — в неизмененном виде. Период полувыведения — почти 6 ч у здоровых молодых лиц и 12 ч — у лиц в возрасте старше 65 лет. Прием пищи не влияет на фармакокинетические параметры препарата.

показания

ПОКАЗАНИЯ: кардиология: профилактика приступов стенокардии (в качестве монотерапии или в комбинации с другими антиангинальными препаратами); оториноларингология: кохлеарно-вестибулярные нарушения ишемического происхождения, такие как головокружение, шум в ушах, ухудшение слуха; офтальмология: хориоретинальные расстройства, вызванные ишемией.   ПРИМЕНЕНИЕ: внутрь по 1 таблетке 2–3 раза в сутки во время еды, запивая водой. Продолжительность лечения определяется с учетом характера течения и тяжести заболевания.