противопоказания
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
повышенная чувствительность к препарату или его компонентам. Наследственная непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция и сахарозо-изомальтазная недостаточность.
Период беременности и кормления грудью. Детский возраст.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:
Триттико является антидепрессантом с седативным эффектом, что может вызвать сонливость в течение первых дней приема препарата, которая исчезает при продолжении терапии.
Иногда могут возникать побочные реакции: головная боль, слабость, головокружение, ортостатическая гипотензия, брадикардия или тахикардия; со стороны ЖКТ — тошнота, рвота, диарея; бессонница и снижение концентрации внимания, уменьшение массы тела, тремор, дезориентация и сыпь на коже.
Также отмечены случаи развития серотонинергического синдрома и конвульсий во время терапии Триттико, особенно при применении с другими психотропными препаратами.
Редко — аритмии и изменения биохимических показателей крови: агранулоцитоз, тромбоцитопения и анемия; нарушение функции печени: желтуха, гепатоцеллюлярные нарушения. В таких случаях необходимо немедленно прекратить прием тразодона.
Как и при применении других α-адренергических препаратов, тразодон редко вызывает приапизм. Пациенты, у которых подозревается развитие этих побочных реакций, должны немедленно прекратить прием препарата.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:
в случаях клинически выраженных заболеваний печени и почек или заболеваний сердца, особенно у пациентов с нарушениями AV-проводимости различной степени или инфаркта миокарда в анамнезе принимать Триттико необходимо под контролем врача.
Триттико может вызвать брадикардию и гипотензию, особенно ортостатическую, вслед за которой возникает компенсаторная тахикардия. При одновременном применении гипотензивных препаратов с тразодоном может потребоваться снижение дозы гипотензивного препарата.
Особого внимания требует применение препарата у больных эпилепсией, которым противопоказана резкая отмена приема препарата (дозу следует постепенно снижать).
При приеме препарата возможно возникновение агранулоцитоза, тромбоцитопении и анемии. Редко могут возникать нарушения функции печени, иногда тяжелой степени, включая желтуху или гепатоцеллюлярные нарушения. В таких случаях необходимо немедленно прекратить лечение препаратом.
Постепенное повышение дозы препарата до максимально рекомендованной снижает риски возникновения нежелательных реакций.
Случаи нежелательных реакций возрастают при одновременном применении с препаратами, содержащими Hypericum perforatum.
Поскольку таблетки содержат сахарозу, это необходимо учитывать при лечении пациентов с сахарным диабетом или лиц, придерживающихся низкокалорийной диеты.
Период беременности и кормления грудью. Препарат противопоказан в период беременности и кормления грудью.
Дети. Не применяют.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами. Препарат влияет на скорость психомоторных реакций, поэтому следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:
возможно влияние на миорелаксанты и летучие анестетики. Тразодон хорошо переносится больными шизофренией в состоянии депрессии, которые принимают препараты фенотиазина, а также пациентами с болезнью Паркинсона, принимающими леводопу.
Прием тразодона может потенцировать эффекты алкоголя и барбитуратов.
Отмечено взаимодействие тразодона с ингибиторами МАО. Одновременный прием тразодона и ингибиторов МАО или применение тразодона в течение 2 нед после прекращения приема ингибиторов МАО не рекомендовано. Прием ингибиторов МАО через неделю после прекращения приема тразодона также не рекомендован.
Тразодон может значительно ингибировать высокую активность клонидина.
Хотя неизвестны взаимодействия с другими гипотензивными препаратами, возможность потенцирующего эффекта тразодона все равно необходимо учитывать.
Тразодон при приеме с дигоксином и дифенилом может повышать уровень двух последних в плазме крови.
ПЕРЕДОЗИРОВКА:
чаще всего при передозировке отмечают сонливость, головокружение и рвоту. В случае острой передозировки необходимо немедленно искусственно вызвать рвоту или промыть желудок. При этом под контролем врача проводят симптоматическое лечение и терапию с сохранением адекватного баланса жидкости.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:
при температуре до 25 °C.
Дата добавления: 03/11/2011
форма выпуска
TRAZODONUM N06A X05
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco
табл. с контролир. высвоб. 75 мг, № 30
№ UA/9939/01/01 от 25.08.2009 до 25.08.2014
табл. с контролир. высвоб. 150 мг, № 20
№ UA/9939/01/02 от 25.08.2009 до 25.08.2014
Фармакодинамика. Тразодон является производным триазолопиридина и оказывает преимущественно антидепрессивное действие с некоторым седативным и анксиолитическим эффектом. Тразодон не влияет на МАО, чем отличается от ингибиторов МАО, трициклических антидепрессантов.
Быстро воздействует на психические (тревожные состояния, раздражительность, страх, бессонница) и соматические симптомы тревоги (сердцебиение, головная боль, боль в мышцах, частые позывы к мочеиспусканию, повышенное потоотделение, гипервентиляция).
Тразодон эффективен при нарушениях сна у больных с депрессией — увеличивает глубину и продолжительность сна, восстанавливает его физиологическую структуру и качество.
Триттико стабилизирует эмоциональное состояние, улучшает настроение, уменьшает психическую зависимость от алкоголя в период алкогольного абстинентного синдрома и в период ремиссии у пациентов с хроническим алкоголизмом. При абстинентном синдроме у пациентов с зависимостью от производных бензодиазепина тразодон является эффективным средством для лечения тревожно-депрессивных состояний и нарушений сна. В период ремиссии бензодиазепины могут быть полностью заменены тразодоном.
Препарат не вызывает привыкания.
Способствует восстановлению либидо и потенции как у больных с депрессивным синдромом, так и у лиц без депрессии.
Механизм действия тразодона связан с высокой аффинностью препарата к некоторым подтипам серотониновых рецепторов, с которыми тразодон вступает в антагонистическое или агонистическое взаимодействие зависимости от подтипа, а также специфической способности ингибировать обратный захват серотонина.
Незначительно влияет на нейрональный захват норэпинефрина и дофамина.
Препарат не влияет на массу тела.
Фармакокинетика. Показатель абсорбции препарата в ЖКТ после приема высокий. Прием тразодона во время или сразу после еды снижает скорость абсорбции, Сmax препарата в плазме крови и увеличивает время достижения Сmax. Tmax препарата достигается через 0,5–2 ч после приема внутрь.
Препарат проникает через гистогематические барьеры, а также в ткани и жидкости (желчь, слюна, грудное молоко). Связывание с белками плазмы крови — 89–95%.
Тразодон метаболизируется в печени.
Т½ составляет 3–6 ч, во второй фазе — 5–9 ч. Большая часть метаболизированного препарата выводится с мочой — около 75%, остальная часть препарата выводится через 98 ч после приема; с желчью выводится около 20% принятой дозы препарата.
показания
ПОКАЗАНИЯ:
депрессивные расстройства и тревожно-депрессивные состояния.
ПРИМЕНЕНИЕ:
препарат применяется только у взрослых.
Взрослые: однократно вечером перед сном по 75–150 мг/сут.
Дозу можно повысить до 300 мг/сут, разделив на 2 приема.
Для пациентов, находящихся на стационарном лечении, дозу можно повысить до 600 мг/сут, которую разделяют на несколько приемов.
Пациенты пожилого возраста: начальная доза 100 мг/сут, которую принимают вечером. Доза может быть повышена в зависимости от клинического эффекта. Редко возникает необходимость в принятии дозы >300 мг/сут.
Таблетка с двумя параллельными рисками на поверхности может быть разделена на 3 части для возможности постепенного повышения дозы в зависимости от тяжести течения заболевания, массы тела, возраста и общего состояния пациента.
Терапию следует начинать с вечернего приема препарата с ежедневным повышением дозы.
Препарат лучше принимать после еды, лечение должно продолжаться не менее одного месяца.