Одобрен препарат Кадсила для лечения HER2-положительного рака молочной железы

Швейцарская фармкомпания Рош объявила о получении одобрения европейских регуляторных органов на лекарственный препарат Кадсила (Kadcyla) в качестве агента для лечения взрослых пациентов с HER2-положительным раком молочной железы.

Как сообщает портал МЕДАРМКОННЕКТ, одобрение данного препарата Европейской комиссией позволяет его использовать тем пациентам, которые ранее принимали Герцептин/ трастузумаб (Herceptin/ trastuzumab) и химиотерапию таксанами по отдельности или в комбинации. Ранее препарат Кадсила был рекомендован к одобрению консультативным комитетом Европейского агентства по лекарственным препаратам (European Medicines Agency, ЕМА), а также одобрен Управлением контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) для лечения рака молочной железы.

Препарат Кадсила является первым конъюгатом моноклонального антитела и уже зарекомендовал себя как эффективное средство в борьбе с раком, продажи препарата составили 91 млн. долл. США в первой половине 2013 года после его одобрения FDA в феврале. Как отметил Хал Баррон (Hal Barron, M.D.), доктор медицины, главный медицинский директор и глава глобального подразделения по разработке лекарственных препаратов компании Рош, компания планирует выпустить препарат на европейский рынок и сделать его доступным в ближайшее время.