Сегодня, 6 декабря 2013 года, шведско-британская фармацевтическая компания АстраЗенека (AstraZeneca Plc.) объявила о том, что Европейская комиссия (European Commission) одобрило ее назальную вакцину Флюэнц Тетра (Fluenz Tetra) против гриппа.
Флюэнц Тетра – живая ослабленная гриппозная вакцина для назального применения от четырех штаммов вируса для профилактики сезонного гриппа у детей и подростков в возрасте от 2 до 18 лет. Благодаря данному одобрению Флюэнц Тетра стала единственной интраназальной вакциной от четырех штаммов гриппа, которая будет доступна в Европе.
Одобрение препарата основано на данных базового педиатрического исследования, в котором вакцина Флюэнц Тетра продемонстрировала безопасность и профиль иммуногенности, сопоставимый с вакциной Флюэнц, живой ослабленной гриппозной вакциной от трех штаммов гриппа. которая уже одобрена в ЕС. Это одобрение последовало за положительной рекомендацией Комитета по лекарственным средствам для применения у людей (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) Европейского агентства по лекарственным препаратам (European Medicines Agency, ЕМА) в сентябре текущего года. Вакцина будет доступна во всех 28 странах-членах и трех Европейских экономических зонах Европейского Союза.
ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ:
Только зарегистрированные пользователи могут оставлять комментарии
Войти