В прошлую пятницу, 15 ноября 2013 года, канадская фармацевтическая компания Валеант Фармасьютикалз Интернешнл (Valeant Pharmaceuticals International Inc.) сообщила о том, что Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) одобрило ее заявку на регистрацию нового препарата Лузу Крем (Luzu Cream), 1%.
ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ: Заявке на регистрацию противогрибкового препарата Ноксафил компании Мерк предоставлено статус приоритетного рассмотрения FDA
Данный крем предназначен для местного лечения эпидермофитии стоп, паховой эпидермофитии и дерматомикоза, вызванных грибками Trichophyton rubrum и Epidermophyton floccosum, у пациентов старше 18 лет. Крем Лузу/ луликоназол (luliconazole),1 %, – первый местный азольный фунгицид, одобренный для лечения паховой эпидермофитии и дерматомикоза, чей режим применения составляет одну неделе при ежедневном применении, в то время как все другие одобренные средства предполагают двухнедельный курс лечения.
ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ: Новому противогрибковому препарату компаний Астеллас и Базилеа присвоен орфанный статус
При эпидермофитии стоп утверждено ежедневное использование крема в течение двух недель. Лузу был широк изучен в США: для одобрения средства было проведено 3 базовых исследования. В Японии луликоназол был одобрен в 2005 году.
Только зарегистрированные пользователи могут оставлять комментарии
Войти