Ницериум 30 уно

Подробно

Ницерголин блокирует a-адренорецепторы, благодаря чему препарат проявляет сосудорасширяющий эффект, снижает артериальное давление, сосудистое сопротивление, причем авторегуляции сосудов головного мозга оставалась неизменной. Ингибирует агрегацию тромбоцитов, уменьшает вязкость крови. Фармакодинамические свойства ницерголина основываются на его способности влиять на клеточный метаболизм - повышение утилизации глюкозы и кислорода, увеличение содержания АТФ, протеина и синтеза нуклеиновых кислот. Препарат улучшает церебральную гемодинамику, обеспечивает защиту головного мозга от повреждений в условиях гипоксии и ишемии. Положительно влияет на нейронную передачу, увеличивая интенсивность обмена допамина и норадреналина, увеличивает уровень вторичного мессенджера (цАМФ). Анализ данных электроэнцефалографии (ЭЭГ) свидетельствует о положительном влиянии ницерголина на биоэлектрическую активность головного мозга и усиление его адаптационных возможностей. Препарат оказывает положительный эффект по когнитивных и нейрофизиологических функций, улучшает память, психомоторную активность, предотвращает аффективным нарушением и соматическим дисфункциям (утомляемость, потеря аппетита, головокружение). В клиническом отношении предыдущие исследования с применением низкой суточной дозы (30 мг ницерголина) показали статистически достоверное улучшение только моносимптома синдрома деменции. В терапевтических исследованиях последнего времени более выраженное и более экстенсивное улучшения синдрома деменции в среднем на 25% достигалось при применении суточной дозы 60 мг (2 '30 мг) в течение 3-6-месячного периода наблюдения. Терапевтический успех рос постепенно и становился заметным по сравнению с начальной ситуацией, после 3 месяцев лечения. У пациентов с деменцией и положительной реакцией на ницерголин улучшения клинического состояния продолжалось до шестого месяца лечения.

форма выпуска

Капсулы твердые.

Состав:

действующее вещество: ницерголин;

1 капсула содержит ницерголина 30 мг

вспомогательные вещества: 

пеллеты - сахар сферический, макрогол 4000, полиакрилатная дисперсия, тальк

оболочка капсулы -  желатин, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172).

ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ:

• Как предупредить инфаркт миокарда

показания

• для лечения состояний после инсульта, сосудистой деменции (мультиинфарктное деменция),
• дегенеративных состояний, связанных с деменцией (сенильная и пресенильная деменция альцгеймеровского типа, деменция при болезни Паркинсона).

ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ:

• Если мозг поражает геморрагический инсульт

Способ применения и дозы:

• Рекомендуемая суточная доза - 1 капсула 1 или 2 раза в сутки (30-60 мг). Обычно суточная доза для взрослых составляет 30 мг. Временно ее можно увеличить до 60 мг.
• В случае сосудистых расстройств глаз или внутреннего уха рекомендуемая доза составляет 15 мг * - 30 мг в сутки. Препарат следует принимать утром перед основным приемом пищи, не разжевывая его, запивая жидкостью.
• По результатам исследований фармакокинетики и переносимости пациентам пожилого возраста коррекции дозы проводить не нужно.
• Поскольку экскреция почками является основным путем выведения ницерголину и его метаболитов (80%), пациентам с нарушением функции почек (креатинин сыворотки крови ≥ 2%) рекомендуется уменьшать дозу препарата.
• Эффект от применения препарата увеличивается постепенно, рекомендуется принимать препарат в течение длительного времени. Желательно, чтобы каждые 6 месяцев врач оценивал эффект и принимал решение о целесообразности продолжения применения препарата.
• Применяют препарат в соответствующей дозировке.

Передозировка:

• К этому времени о случаях передозировки препарата не сообщалось. В случае передозировки может наблюдаться значительное снижение артериального давления.
• Лечение - симптоматическое. В случае передозировки или интоксикации Ницерголин необходимо прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу. Врач оценивает тяжесть передозировки и принимает решение о необходимых мероприятий. В лечении предпочтение отдается симптоматическим мерам. Если пациент в сознании, следует как можно быстрее вызвать у него рвоту с целью уменьшения количества резорбированного препарата.
• Дальнейшие действия для уменьшения резорбции: промывание желудка, прием активированного угля и ускорение пассажа желудочно-кишечного содержимого (натрия сульфат).
• В случае снижения артериального давления необходимо осуществить внутривенное введение жидкости, введение косвенных, а, возможно, и прямых a-симпатомиметиков; в случае вазоспазма - вазодилататоров (в зависимости от ситуации и признаков - b-адреноблокаторов, антагонистов кальция, папаверина, теофиллина). Всегда необходимо мониторинг сердечно-сосудистой системы.
• Специфический антидот неизвестен.

Побочные действия:

• Побочные эффекты возникают редко и обычно связаны с сосудорасширяющим действием препарата.
• Расстройства пищеварительного тракта: запор, тошнота, рвота, увеличение кислотности желудочного сока, диарея, боль в животе, ощущение жжения, сухость во рту.
• Сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, головокружение, приступы стенокардии, похолодание конечностей, тахикардия, сердцебиение, брадикардия.
• Нарушения нервной системы: головокружение, головная боль, спутанность сознания, сонливость, бессонница, утомляемость, тремор, слабость, апатия, звон в ушах, ортостатические расстройства, двоение в глазах.
• Аллергические реакции: ангионевротический отек, зуд, кожные высыпания, у пациентов с индивидуальной непереносимостью к компонентам препарата возможны реакции гиперчувствительности.
• Репродуктивные нарушения у мужчин нарушение эякуляции.
• Общие расстройства: временное покраснение кожи, преходящий, слабо выраженный прилив, ощущение сжатия головы, ощущение заложенности носа, ощущение жара, приливы, повышенная потливость, боль в конечностях, повышение температуры тела.
• Во время клинических исследований наблюдалось повышение уровня мочевой кислоты в крови, что не зависело как от назначенной дозы, так и от длительности лечения.
• В отдельных случаях возможны незначительные желудочные расстройства, которых можно избежать, принимая препарат вместе с пищей.

ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ:

• Болезнь Альцгеймера: симптоматика и лечение

противопоказания

• Повышенная чувствительность к ницерголину, других алкалоидов спорыньи или к любому из ингредиентов препарата.
• Недавно перенесенный инфаркт миокарда, острые кровотечения, тяжелая брадикардия (<50 уд / мин), артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия, склонность к коллапсу, одновременное лечение симпатомиметиками, которые стимулируют a- или b-рецепторы.

Беременность и лактация:

Токсикологические исследования не продемонстрировали тератогенного влияния ницерголина.

Учитывая показания, применение препарата Ницериум 30 Уно ^® беременным женщинам и женщинам, которые кормят грудью, нежелательно.

Если показания к назначению лечения обоснованно, лечение необходимо начинать только после оценки соотношения «риск / польза».

Не следует применять препарат в период кормления грудью, поскольку неизвестно, проникает ницерголин в грудное молоко.

ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ:

• Депрессивные люди болеют болезнью Паркинсона чаще: ученые

Взаимодействие:

Препарат следует применять с осторожностью вместе с:

• гипотензивными средствами (Ницериум 30 УНО ^® может усиливать эффекты этих препаратов);
• препаратами, которые метаболизируются системой цитохрома Р450 2D6, потому что невозможно исключить взаимодействие с этими средствами (такими как хинидин, большинство антипсихотических средств, в том числе клозапин, рисперидон, галоперидол, тиоридазин)
• ацетилсалициловой кислотой (может удлиняться время кровотечения)
• препаратами, влияющими на метаболизм мочевой кислоты (могут изменяться метаболизм и экскреция мочевой кислоты).

Ницериум 30 УНО ^® нельзя применять одновременно со средствами, которые возбуждают ЦНС, α- и β-адреномиметиками. Поскольку ницерголин повышает эффект антикоагулянтов и антиагрегантов, то при их одновременном применении с Ницерголин необходимо контролировать параметры свертывания крови.

Препарат может усиливать эффекты холиномиметических средств.

Ницерголин может усиливать влияние β-блокаторов на сердце.

Особенности применения:

Всего в рекомендованных терапевтических дозах ницерголин не вызывает изменения артериального давления у пациентов, склонных к артериальной гипертензии, препарат может постепенно снижать уровень артериального давления. При слабой брадикардии ницерголин можно применять только с особой осторожностью. Следует с осторожностью применять препарат больным со стенокардией нагрузки и выраженным атеросклерозом. В начале лечения возможно развитие ортостатической гипотензии.

Для лечения больных подагрой или с гиперурикемией в анамнезе или при лечении препаратами, влияющими на метаболизм и выведение мочевой кислоты, ницерголин следует применять с осторожностью.

Поскольку примерно 80% метаболитов ницерголина выделяется с мочой, желательно уменьшать дозу препарата у пациентов с нарушением функции почек (креатинин сыворотки> 2 мг / 100 мл или 175 ммоль / л).

Эффект от применения препарата увеличивается постепенно. Итак, препарат следует применять в течение длительного времени. Желательно, чтобы каждые 6 месяцев врач оценивал эффект и принимал решение о целесообразности продолжения применения препарата.

Соотношение риск / польза лечения следует рассматривать для пациентов с сердечной аритмией.

Исходя из исследования фармакокинетики и переносимости, нет необходимости изменять дозу препарата для пациентов пожилого возраста.

При одновременном применении с антикоагулянтами и антиагрегантами необходимо контролировать параметры свертывания крови.

Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, синдромом пониженного всасывания глюкозы-галактозы или дефицитом сахараз-изомальтазы не следует принимать Ницериум 30 УНО ^® .

Во время лечения Ницерголин следует воздерживаться от употребления алкоголя.

Возникновение фиброза (например фиброза легких, сердца, сердечных клапанов и ретроперитонеального фиброза) ассоциировалось с использованием некоторых алкалоидов спорыньи, обладающих агонистическое активность до 5-HT _2β рецепторов серотонина.

Сообщалось о возникновении симптомов эрготизма (включая тошноту, рвоту, диарею, боль в животе и сужение периферических сосудов) при применении некоторых алкалоидов рожок и их производных.

Перед назначением этого класса лекарственных средств врачам необходимо ознакомиться с признаками и симптомами передозировки рожок.

Условия хранения и срок годности:

Хранить при температуре не выше 30 ° С.

Срок годности - 3 года