FDA одобрило генерик Бупропион для лечения депрессивного расстройства

Американская фармацевтическая компания Милан (Mylan) объявила о том, что Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) одобрило дополнительную заявку компании на регистрацию генериковой версии препарата британской фармкомпании ГлаксоСмитКляйн (GlaxoSmithKline) Веллбутрин XL (Wellbutrin XL) – Бупропион хидрохлорид (Bupropion Hydrochloride) в таблетках с пролонгированным высвобождением в дозе 300мг.

FDA одобрило генерик Бупропион для лечения депрессивного расстройства  

ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ: FDA одобрило препарат Латуда компании Суновион для лечения биполярной депрессии

Как сообщает портал МЕДФАРМКОННЕКТ, результаты исследования биоэквивалентности препарата Бупропион в дозе 300мг были включены в дополнительную заявку. Генерик Бупропион предназначен для лечения депрессии и был выпущен в дозах 150мг и 300мг на рынок США в сентябре 2010 года. Согласно данным аналитической компании IMS Хэлс (IMS Health), продажи Бупропион хидрохлорид в таблетках с пролонгированным высвобождением в дозах 150 и 300мг составили около 503,3 млн. долл. США за двенадцать месяцев по состоянию на 30 июня 2013 года. 

ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ: Лундбек готовится к лончу потенциального блокбастера