FDA одобрило ингалятор Аноро Эллипта для лечения ХОБЛ

Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) одобрило ингалятор Аноро Эллипта (Anoro Ellipta), разработанный британской фармацевтической компанией ГлаксоСмитКляйн (GlaxoSmithKline, GSK) и американской компанией Тераванс (Theravance) в качестве поддерживающей терапии для приема раз в день для лечения больных, страдающих хроническим обструктивным заболеванием легких или ХОБЛ, включая хронический бронхит и/ или эмфизему.

FDA одобрило ингалятор Аноро Эллипта для лечения ХОБЛ

Как сообщает портал МЕДФАРМКОННЕКТ, ингалятор Эллипта – это комбинация двух исследуемых бронходилаторов: GSK573719 – мускариновый антагонист длительного действия умеклидиниума бромид (umeclidinium bromide, UMEC), антагонист мускарина длительного действия (LAMA) и вилантерол (vilanterol, VI) – b2-агонист длительного действия. Как отметили представители компаний, FDA одобрило препарат в дозе 62,5 мкг умеклидиниума и 25 мкг вилантерола. Ожидается, что препарат Аноро Эллипта выйдет на рынок США в первом квартале 2014 года. В рамках сотрудничества, Тераванс заплатит авансовый платеж в размере 30 млн. долл. США GSK после одобрение FDA, а также 30 млн. долл. после того, как препарат выйдет на рынок. Около 6,000 пациентов с ХОБЛ приняли участие в программе клинической разработки препарата III Фазы, которая включала семь клинических испытаний.

ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ:

• В Дании одобрили ингалятор компании Новартис для лечения астмы и ХОБЛ
• В ЕС одобрили препарат Релвар компаний ГлаксоСмитКляйн и Тераванс для лечения астмы и ХОБЛ
• Что может означать хронический кашель
• Донорские легкие: новое слово в трансплантологии