FDA одобрило препарат Зогидро для лечения сильной боли

Американская специализированная фармацевтическая компания Зогеникс (Zogenix Inc.) объявила о том, что Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) одобрило ее лекарственный препарат Зогидро ER/ капсулы с пролонгированным высвобождением гидрокодона битартрата (Zohydro ER/ hydrocodone bitartrate extended-release capsules).

Одобрен препарат Зогидро для лечения сильной боли

ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ: Компания Оушен Фарма выпускает препарат для лечения хронической боли

Как сообщает портал МЕДФАРМКОННЕКТ, другие полусинтетические опиаты – гидрокодоны, как правило, комбинируются с неопиодными анальгетиками, такими как ацетаминофен (acetaminophen). Данный лекарственный препарат предназначен для снятия сильной боли, а также для альтернативного лечения, когда другие методы лечения не приносят ожидаемого эффекта.

ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ: В FDA рассмотрят заявку на регистрацию препарата Зогидро ER для купирования хронических болей

Как отметили представители FDA, из-за риска привыкания и чрезмерного употребления, даже при приеме рекомендуемых доз, а также по причине риска передозировки и смерти, Зогидро следует применять только в тех случаях, когда альтернативное лечение не является эффективным, переносимым, а другие методы лечения не помогают. Данный препарат не предназначен для применения по необходимости.  

ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ Почему возникает головная боль

Также регуляторные органы США отметили, что так Зогидро ER относится ко II классу препаратов по классификации Управления по контролю за соблюдением законов о наркотических веществах (Drug Enforcement Agency), таким образом к нему будут применены более строгие правила отпуска и утилизации по сравнению с назначаемыми сегодня препаратами, которые содержат гидрокодон. В ходе клинических испытаний наиболее распространенными побочными явлениями были констипация, тошнота, сонливость, усталость, головная боль, головокружение, сухость во рту, рвота и зуд.