Фосаванс

Подробно

Фосаванс– комбинированный препарат влияющий на структуру и минерализацию костей. Бисфосфонаты, действующими веществами которого являются натрия алендронат и витамин D3. Натрия алендронат относится к бисфосфонатам - соединениям,которые, локализуясь в зонах активной резорбции кости, под остеокластами,ингибируют процесс резорбции костной ткани, обусловленный остеокластами, не оказывая прямого влияния на процесс образования новой костной ткани. Поскольку резорбция кости и образование новой костной ткани взаимосвязаны, образование костнойткани также снижается, но в меньшей степени, чем резорбция, что приводит к прогрессирующему увеличению костной массы. Во время лечения натрия алендронатом формируется нормальная костная ткань, в матрикс которой встраивается алендронат, оставаясь фармакологически неактивным. В терапевтических дозах алендронат не вызывает остеомаляцию. Холекальциферол продуцируется в коже путем превращения7-дегидрохолекальциферола в витамин D3 при воздействии ультрафиолета. В отсутствии солнечного света, витамин D3 является незаменимым компонентом пищи.Витамин D3 метаболизируется до 25-гидроксивитамина D в печени, где и происходит его накопление. Превращение его в активный кальций мобилизирующий гормон1,25-дигидровитамин D (кальцитриол), происходит в почках и тщательно регулируется. Принципиальный механизм действия 1,25-дигидровитамина D заключается в увеличении кишечной абсорбции кальция и фосфатов, а также регуляции уровня кальция плазмы, выведения кальция и фосфатов почками,формирования костной ткани и ее резорбции. Витамин D3 необходим для нормального формирования костной ткани. Дефицит витамина D3 развивается при недостаточном воздействии солнечного света и/или погрешностях в диете. Дефицит ассоциируется с отрицательным балансом кальция, потерей костной массы, повышенным риском переломов. В тяжелых случаях дефицит  приводит к  вторичному гипопаратиреозу, гипофосфатемии и миастении, остеомаляции, дальнейшему возрастанию риска падений и переломов у пациентов с остеопорозом.

форма выпуска

Таблетки от белого до почти белого цвета, капсуловидной формы с оттиском «710» на одной стороне и рисунком в виде кости на другой стороне.

Состав 1 таб:

активные вещества:

• натрия алендронат - 91,37 мг (эквивалентно70 мг алендроновой кислоты)
• Витамин D3* 100000 МЕ/г – 26,67 мг (эквивалентно 0,070 мг (2800 МЕ) холекальциферолa),

вспомогательные вещества:

• лактоза безводная, целлюлоза микрокристаллическая,
• кремния диоксид коллоидный, натрия кроскармелоза, магния стеарат.

показания

• лечение остеопороза у женщин в постменопаузе с цельюпредупреждения развития переломов, в том числе переломов бедра и компрессионныхпереломов позвоночника, а также обеспечения адекватного поступления витамина D3
• лечение остеопороза у мужчин с целью предотвращениявозникновения переломов, а также обеспечения адекватного поступления витамина D.

ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ:

• Препарат Дуави одобрен для лечения вазомоторных симптомов и профилактики остеопороза

• Кому угрожает остеопороз

• Лечение остеопороза: принимать ли добавки кальция и витамина D

Способ применения и дозы

По 1 таблетке, за 30 минут до первого приема пищи, жидкости или лекарственных средств (включая антациды, препараты кальция и витамины),запивая полным стаканом простой воды (НЕ минеральной водой).

Другие напитки(включая минеральную воду), пища и некоторые лекарственные средства могут снизить всасывание Фосаванса.

Для уменьшения риска возникновения раздражения пищевода, Фосаванс следует принимать, выполняя перечисленные ниже правила:

1. Принимать утром сразу после подъема с постели, по крайнеймере, за 30 минут до первого приема пищи, жидкости или лекарственных средств,запивать полным стаканом воды (не минеральной) для облегчения поступлениятаблетки в желудок.

2. Не разжевывать таблетки и не рассасывать их во рту из-за возможного образования язв в полости рта и глотке. Пациентам не следует принимать горизонтальное положение до первого приема пищи, который следует производить как минимум через 30 минут после приема Фосаванса.

3. Фосаванс не следует принимать перед сном или перед подъемом с постели.

Рекомендуемая доза составляет 1 таблетка 70 мг/70 мкг 1 разв неделю.

Пациентам следует дополнительно принимать препараты кальцияи/или витамина D, если поступление этих веществ с пищей недостаточно. Фосаванс  обеспечивает недельную потребность в витамине D (2800 МЕ), что приравнивается к ежедневному приему дозы 400 МЕ.

Ввиду природы остеопороза, применение Фосаванса  должно быть долгосрочным (от 3 до 12 месяцев) и под контролем лечащего врача.

При случайном пропуске приема препарата, необходимо принять1 таблетку утром ближайшего дня. Не следует принимать 2 дозы в один день, но в последующем надо вернуться к приему препарата 1 раз в неделю в тот день недели,который был выбран  в начале лечения.

Побочные эффекты:

- кислая отрыжка, тошнота, искажение вкуса, гастрит, боли в животе, диспепсия,  язва пищевода, дисфагия, метеоризм,  запор,  диарея

- миалгия, боли в костях, суставах

- головная боль, головокружение

- реакции гиперчувствительности, включая крапивницу

Редко

- эзофагит, эрозии пищевода, язва желудка,  в том числе язвенная болезнь желудка, осложненная кровотечением (мелена)

- локальный остеонекроз челюсти, ассоциированный главным образом с предшествующей   экстракцией зуба и/или локальной инфекцией из-за несвоевременного   лечения

- мышечные судороги

- кожная сыпь, эритема, фотосенсибилизация, зуд, тяжелые кожные реакции,  включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, ангионевротический отек 

-  увеит, склерит,эписклерит

- преходящие симптомы, напоминающие фазу острой реакции(миалгия, недомогание)

- лихорадка

- гипокальциемия

противопоказания

- заболевания пищевода, замедляющие транзит по пищеводу (например,

  стриктуры или ахалазия)

- неспособность больного оставаться в вертикальном положении втечение 30 минут

- гипокальциемия

- тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 35мл/мин)

- тяжелый гипопаратиреоз

- тяжелый дефицит витамина D

- мальабсорбция кальция

- наследственная недостаточность лактазы, а также непереносимостьсахарозы, фруктозы и галактозы

- беременность и период лактации

- детский и подростковый возраст до 18 лет

Передозировка

Симптомы:

• гипокальциемия, гипофосфатемия, нежелательные явления со стороны верхнего отдела желудочно-кишечного тракта (изжога,эзофагит, гастрит, язва желудка и пищевода).

Лечение:

• специфический антидот отсутствует. Пациенту следует принять молоко или антациды для связывания натрия алендроната.
• Для предотвращения раздражения пищевода не следует вызывать рвоту. Пациенты должны сохранять вертикальное положение.

ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ:

• Анализы для пожилых: диагностика остеопороза, кардиологический профиль

Условия хранения и срок годности:

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температурене выше 25°С.

Срок годности: 18 месяцев