Одобрен препарат Симпони для лечения активного ревматоидного артрита

18 июля 2013 года компания Янссен Биотек (Janssen Biotech, Inc.) сообщила, что Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) одобрило ее препарат Симпони Ариа/голимумаб (Simponi Aria/ golimumab) для инфузий для лечения пациентов с умеренной и тяжелой формами активного ревматоидного артрита, при применении в комбинации с метотрексатом (methotrexate).

Как сообщает портал МЕДФАРМКОННЕКТ, Симпони Ариа – единственный ингибитор фактора некроза опухолей альфа (ФНО–альфа) для инфузий, который существенно улучшает признаки и симптомы заболевания, функциональный статус пациента, а также блокирует прогрессирование структурного разрушения суставов. Режим дозирования Симпони Ариа равен 2 мг/ кг при внутривенных вливаниях препарата на начальной и четвертой неделях и в последствии на каждой восьмой недели. Для проведения капельницы будет необходимо 30 минут.

Как отметил Серджио Швартцман (Sergio Schwartzman), директор центра воспалительного артрита при госпитале специализированной хирургической помощи, доцент Медицинского колледжа Вэйла Корнелла (Weill Cornell Medical College), данные III Фазы исследований показали, что лечения препаратом Симпони Ариа в комбинации с метотрексатом существенно улучшило признаки и симптомы заболевания и функциональный статус пациента на 24 неделе.

Также такая терапия позволила предупредить прогрессирование структурного разрушения суставов у пациентов с умеренной и тяжелой формами активного ревматоидного артрита на 24 и 52 неделях. По словам Серджио Швартцмана, благодаря одобрению Симпони Ариа ревматологи могут предложить новый вариант для своих пациентов, у которых наблюдался неадекватных ответ на терапию метотрексатом. Он также добавил, что для лечащих врачей крайне важно иметь в своем арсенале препараты, в которых нуждаются их пациенты.