Препарат Бринтелликс одобрен FDA для лечения клинической депрессии

Японская фармацевтическая компания Такеда Фармасьютикал Лимитед (Takeda Pharmaceutical Co. Limited) и датская фармкомпания Лундбек (Lundbeck) объявили о том, что Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) одобрило лекарственный препарат Бринтелликс/ вортиоксетин (Brintellix/ vortioxetine) для лечения взрослых, страдающих клинической депрессией.

Препарат Бринтелликс одобрен FDA для лечения клинической депрессии

Как сообщает портал МЕДФАРМКОННЕКТ, препарат будет доступен в дозах по 5мг, 10мг и 20мг. Ожидается, что препарат появится в аптеках к концу 2013 года. Клиническая депрессия является психическим заболеванием, которое поражает около 14 млн. американцев каждый год.

ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ: Как проявляется депрессия

Как отметили представители компаний, механизм действия антидепрессанта Бринтелликс до конца не изучен. Бринтелликс является ингибитором обратного захвата серотонина (serotonin), который, как считают разработчики, и есть основным механизмом действия. Также в основе препарата агонист рецептора 5-HT1A, частичный агонист 5-HT1B, а также агонисты рецепторов 5-HT3, 5-HT1D и 5-HT7. Бринтелликс считается первым и единственным препаратом с такой фармакодинамической активностью.  

ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ: FDA одобрило препарат Латуда компании Суновион для лечения биполярной депрессии

Профессор психиатрии Майкл Тейз (Michael Thase) из Медицинской школы Перельмана Пенсильванского университета (Perelman School of Medicine of the University of Pennsylvania) отметил, что клиническая депрессия является многогранным расстройством, которое влияет на эмоциональные, физические и когнитивные способности человека, что вызывает трудности в лечении пациента. Разные пациенты по-разному отвечают на терапию, поэтому необходимо предоставить им дополнительные новые опции для борьбы с таким заболеванием.  

ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ: Компания Милан получила одобрение FDA на генерик Бупропион для лечения депрессивного расстройства

Эффективность и безопасность препарата Бринтелликс оценивались в ходе основной программы клинической разработки препарата, включая краткосрочные 6-8 месячные исследования, которые продемонстрировали статистически значимые результаты. Наиболее частыми побочными явлениями были тошнота, констипация и рвота.