В Европе одобрили препарат Ксофиго для лечения рака предстательной железы

Немецкая фармацевтическая компания Байер ХелсКер (Bayer HealthCare) получила регистрационное удостоверение Европейской комиссии (European Commission) на свой инъекционный препарат Ксофиго/ радий-223 дихлорид (Xofigo/ radium-223 dichloride) для лечения кастрат-резистентного рака предстательной железы с симптоматическими метастазами в кости и без установленного метастазирования во внутренние органы.

Как сообщает портал МЕДФРАМКОННЕКТ, одобрение препарата Ксофиго 1000 кБк/мл, которое было основано на данных исследования ALSYMPCA III Фазы, последовало вслед за положительной рекомендацией Комитета по лекарственным средствам для применения у людей (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) Европейского агентства по лекарственным препаратам (European Medicines Agency, ЕМА) в сентябре 2013 года.

Ксофиго представляет собой первый радиоактивный препарат, вырабатывающий альфа-излучение, который продемонстрировал улучшение показателей общей выживаемости по сравнению с плацебо в базовом исследовании ALSYMPCA III Фазы. Препарат Ксофиго связывается с атомами кальция и селективно направлен на метастатические очаги опухоли в костях, формируя связь с главным компонентом кости – минеральным веществом гидроксиапатитом. Согласно данным компании, радиус альфа-излучения Ксофиго составляет менее 100 микрометров, что позволяет минимизировать вред окружающей здоровой ткани.

В сентябре 2009 года Байер и норвежская компания Алгета (Algeta) подписали договор о разработке и коммерциализации препарата Ксофиго. Согласно данному соглашению, Байер получила глобальные права на разработку и коммерциализацию препарата, при этом Алгета будет совместно с Байер продвигать препарат на территории США.