Аналоги по ATX классификации
Аналоги по группе
Подробно
Фармакиназа — высокоочищенный препарат стрептокиназы, полученной из фильтрата культуры β-гемолитических стрептококков Лансфилда группы С, которая способствует преобразованию плазминогена в плазмин. Плазмин разрушает сгустки фибрина, а также приводит к деградации фибриногена и других белков плазмы крови.форма выпуска
- пор. лиофил. д/п р-ра д/ин. 750000 МЕ фл.
- пор. лиофил. д/п р-ра д/ин. 1500000 МЕ фл.
Состав:
- Стрептокиназа 750000 МЕ
- Стрептокиназа 1500000 МЕ
ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ:
показания
- острый коронарный синдром со стойким подъемом сегмента ST или недавней блокадой левой ножки предсердно-желудочкового пучка,
- острый инфаркт миокарда с зубцом Q — не позднее 12 ч от начала заболевания (при применении препарата после окончания вышеупомянутого периода результат терапии нельзя предусмотреть).
- Массивные тромбозы глубоких вен с риском возникновения гангрены.
- Тромбоэмболия легочной артерии.
- Острый, подострый и хронический тромбоз периферических артерий с угрозой ишемии.
- Тромбоз центральной артерии или центральной вены сетчатки.
ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ:
Способ применения и дозы:
препарат Фармакиназа, флаконы по 750 000 МЕ, назначают взрослым в/в или в/а.
Препарат Фармакиназа, флаконы по 1 500 000 МЕ, назначают взрослым в/в или внутрикоронарно.
В случае необходимости назначения тромболитической терапии и наличия антител к стрептокиназе в высоких концентрациях или в случае недавнего проведения терапии стрептокиназой (больше 5 дней, но меньше 1 года назад) следует применять гомологичные фибринолитики.
Способ приготовления р-ра:
Сначала готовится концентрированный р-р препарат.
Для этого необходимо медленно добавить 5 мл стерильного 0,9% р-ра натрия хлорида в флакон с препаратом, осторожно перемешать содержимое флакона, вращая его.
Для предотвращения возникновения пены не следует встряхивать флакон.
Не прибавлять никаких других лекарственных средств во флакон.
Для приготовления инфузионного р-ра препарата для в/в применения концентрированный р-р добавляется к 50–200 мл 0,9% р-ра натрия хлорида, р-ра Рингера лактата, 5% р-ра глюкозы.
Острый инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST.
Системное введение: следует вводить однократную дозу 1 500 000 МЕ стрептокиназы путем в/в инфузии на протяжении 60 мин.
Местное внутрикоронатрное введение: после болюсного введения 20 000 МЕ препарата Фармакиназа следует назначить поддерживающую инфузию препарата в дозе 2 000–4 000 МЕ/мин на протяжении 30–90 мин в зависимости от скорости достижения проходимости коронарной артерии.
Вспомогательная терапия:
Для профилактики острого инфаркта миокарда после завершения терапии стрептокиназой рекомендуется назначение ацетилсалициловой кислоты (150 мг/сут) на протяжении по меньшей мере 4 нед.
Первую дозу необходимо ввести как можно скорее после возникновения инфаркта миокарда.
Тромбоз глубоких вен:
Препарат Фармакиназа вводят в/в. Начальная доза составляет 250 000 МЕ, которую вводят на протяжении 30 мин, потом вводят поддерживающую дозу 100 000 МЕ/ч.
Лечение продолжают на протяжении 72 ч.
Тромбоэмболия легочной артерии.
При кратковременном тромболизисе вводят препарат в/в 1 500 000 МЕ на протяжении 1–2 ч.
Возможно применение стандартного режима введения:
начальная доза препарата Фармакиназа 250 000 МЕ, которую вводят на протяжении 30 мин, потом продолжают введение поддерживающей дозы 100 000 МЕ/ч.
Лечение продолжают на протяжении 24 ч.
Тромбоз периферических артерий.
Препарат применяют в/а через интраартериальный локальный катетер по схеме:
поэтапные инфузии от 1 000 до 2 500 МЕ с интервалом 3–5 мин,
максимальная продолжительность введения — 10 ч,суммарная максимальная доза — 250 000 МЕ.
Пролонгированное введение низких доз препарата (используется инфузионный насос): от 5 000 до 10 000 МЕ в течение 1 ч максимум 5 дней.
При необходимости возможно одновременное проведение чрескожной транслюминальной ангиопластики.
При сложных артериальных доступах или множественных окклюзиях начальная доза препарататсоставляет 250 000 МЕ, которую вводят на протяжении 30 мин,
потом продолжают введение поддерживающей дозы 100 000 МЕ/ч, максимум 5 дней.
Тромбоз центральных сосудов сетчатки.
Препарат применяют в/в, начальная доза — 250 000 МЕ, которую вводят на протяжении 30 мин, потом продолжают введение поддерживающей дозы 100 000 МЕ/ч.
Продолжительность введения — 12 ч.
Контроль лечения.
Перед началом тромболитической терапии желательно исследовать гемолитический статус пациента, а именно ТВ, активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ), гематокрит, количество тромбоцитов.
Если пациент предварительно получал гепарин, его применение необходимо прекратить, а уровни ТВ или АЧТВ не должны быть ниже более чем в 2 раза относительно нормального значения до начала тромболитической терапии.
У пациентов, которые раньше получали производные кумарина, международное нормализованное отношение (МНО) до начала терапии стрептокиназой должно быть не ниже 1,3.
При лечении стрептокиназой снижается уровень плазминогена и фибринолизина в плазме крови и повышается уровень продуктов деградации фибрина с дальнейшей пролонгацией коагуляционных показателей, что является подтверждением наличия фибринолитической активности.
В связи с этим контроль лечения препаратом осуществляется по таким показателям, как ТВ или АЧТВ.
Если через 4 ч после начала терапии ТВ или АЧТВ не повышается более чем в 1,5 раза по сравнению с нормальной величиной, рекомендуется прекратить введение препарата в связи с наличием резистентности к стрептокиназе.
Дальнейшее лечение.
После терапии необходимо дальнейшее лечение антикоагулянтами или антиагрегантами для профилактики повторных тромбозов. Важно учитывать возможный риск возникновения кровотечения при гепаринотерапии.
Побочные эффекты
Со стороны системы крови:
- кровоизлияния (кровотечения) в месте инъекции, экхимозы,
- желудочно-кишечные кровотечения, мочеполовые кровотечения, носовые кровотечения;
- осложненные церебральные кровоизлияния с возможным летальным исходом,
- печеночные кровоизлияния, ретроперитонеальные кровотечения, кровоизлияния в суставы,
- сетчатку, разрыв селезенки;
- кровоизлияния в перикард у больных с острым инфарктом миокарда, возможен разрыв миокарда.
Со стороны иммунной системы:
- повышение уровня антител к стрептокиназе; аллергические анафилактические реакции (высыпание, в том числе в виде пузырьков,покраснение лица, зуд, крапивница,
- ангионевротический отек, диспноэ, бронхоспазм, гипотензия);
- сывороточная болезнь, артрит, васкулит, нефрит и нейроаллергические симптомы (полинейропатии — синдром Гийена — Барре), которые по времени возникновения совпадали с назначением стрептокиназы.
Если возникает аллергическая или анафилактическая реакция, применение препарата Фармакиназа следует немедленно прекратить (прервать инфузию) и назначить необходимое лечение.
Следует соблюдать действующие медицинские стандарты лечения шока. После купирования симптомов аллергической реакции лечение можно продолжить гомологичными фибринолитиками.
При легких, хорошо контролируемых реакциях может быть оправданным продолжение применения препарата При необходимости назначают такие дополнительные средства:
а) при легких реакциях — кортикостероиды и антигистаминные препараты;
б) при тяжелых или опасных для жизни реакциях (например анафилактический шок) в зависимости от их тяжести обязательно проводят медленную в/в инъекцию эпинефрина; назначают ГКС в высоких дозах медленно в/в; при необходимости — принимают меры для восстановления ОЦК, назначают кислород.
Со стороны нервной системы:
- головокружение, спутанность сознания, паралич, гемипаралич, возбуждение, судороги в контексте церебрального кровоизлияния или кардиоваскулярного нарушения с гипоперфузией мозга.
Со стороны органа зрения:
- ирит, увеит, иридоциклит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
- артериальная гипотензия, тахикардия, брадикардия; очень редко — холестериновая эмболия, экстрасистолия, боль в сердце.
У больных инфарктом миокарда возникали реакции, которые расценивались как осложнения инфаркта миокарда:
- гипотензия, тахикардия, аритмия, стенокардия;
- стенокардия, которая не купируется, сердечная недостаточность, повторный инфаркт миокарда,
- кардиогенный шок, перикардит, отек легких; остановка сердца,
- недостаточность митрального клапана, кровоизлияние в перикард, тампонада сердца,
- разрыв миокарда, легочная или периферическая эмболия.
- Эти кардиоваскулярные осложнения могут угрожать жизни и привести к смерти. Возможность периферической эмболизации не исключается во время местного лизиса в артериях.
Со стороны дыхательной системы:
- некардиогенный отек легких после интракоронарной тромболитической терапии у пациентов с распространенным инфарктом миокарда.
Со стороны ЖКТ:
- тошнота, диарея, боль в эпигастрии, рвота.
- транзиторное повышение уровня трансаминаз и билирубина.
Общие нарушения:
- головная боль, боль в спине, мышечная боль, астения, лихорадка, недомогание.
ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ:
- Какие годы жизни самые критические для сердца
-
Дыхательная гимнастика: способ заставить сердце лучше работать
противопоказания
Тяжелые аллергические реакции на введение препарата. Ввиду повышенного риска кровотечений, обусловленных тромболитической терапией, Фармакиназу нельзя применять в таких ситуациях:
- выявленные или недавно перенесенные кровотечения;
- все формы гипокоагуляции, особенно спонтанный фибринолиз;
- недавно перенесенный цереброваскулярный инсульт, интракраниальные или интраспинальные нейрохирургические вмешательства;
- интракраниальные новообразования; недавно перенесенная черепно-мозговая травма; наличие новообразований с повышенным риском кровотечения; острый панкреатит;
- неконтролируемая АГ с уровнем систолического АД >200 мм рт. ст. и/или диастолического АД >100 мм рт. ст., гипертензивная ретинопатия III–IV степени
ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ:
Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:
Одновременное и предшествующее лечение антикоагулянтами или веществами, влияющими на формирование или функцию тромбоцитов (например ингибиторами агрегации тромбоцитов, декстранами) может повышать риск кровотечения.
До начала продолжительного системного тромболизиса стрептокиназой необходимо дождаться снижения эффектов препаратов, влияющих на формирование и функцию тромбоцитов.
Благоприятным является сочетанное применение препарата с ацетилсалициловой кислотой при лечении острого инфаркта миокарда.
Условия хранения и срок годности:
Хранить в защищенном от света месте при температуре 2–8 °С.
После растворения в стерильном изооническом р-ре препарат можно хранить при температуре 2–8 °С на протяжении 24 ч без потери его фармакологической активности.